CLAVULANATE POTASSIQUE

CLAVULANATE POTASSIQUE : l'essentiel à retenir {#essentiel}

Le clavulanate potassique (acide clavulanique) est un inhibiteur de bêta-lactamases associé aux pénicillines, classé dans la catégorie ATC J01CR02. Il est utilisé uniquement en association avec l'amoxicilline pour traiter diverses infections bactériennes, notamment les infections ORL, respiratoires, urinaires et cutanées. En France, cette association est commercialisée sous des noms comme AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA LAB ou AUGMENTIN. Ce médicament est soumis à prescription médicale obligatoire et est partiellement remboursé par l'Assurance Maladie à hauteur de 65%.

Indications thérapeutiques {#indications}

L'association amoxicilline/acide clavulanique est indiquée pour le traitement des infections bactériennes suivantes chez les adultes et les enfants :

• Infections ORL : sinusite bactérienne aiguë et otite moyenne aiguë
• Infections respiratoires : exacerbations aiguës de bronchite chronique et pneumonie aiguë communautaire
• Infections urinaires : cystite et pyélonéphrite
• Infections de la peau et des tissus mous : cellulite, morsures animales, abcès dentaire sévère avec propagation de cellulite
• Infections ostéo-articulaires : ostéomyélite et infections des articulations

Cette association est particulièrement utile lorsque les bactéries responsables de l'infection produisent des bêta-lactamases, enzymes qui inactivent l'amoxicilline seule. L'acide clavulanique protège l'amoxicilline de cette dégradation et élargit le spectre d'action.

Points de sécurité essentiels {#securite}

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Dose maximale : Ne pas dépasser 3000 mg d'amoxicilline/375 mg d'acide clavulanique par jour chez l'enfant de moins de 40 kg
• Allergie : Interdit en cas d'allergie connue aux pénicillines, céphalosporines ou à l'acide clavulanique
• Populations à risque : Surveillance renforcée nécessaire chez les patients avec insuffisance hépatique ou rénale
• Signes d'alerte : Arrêter immédiatement et consulter en urgence en cas d'éruption cutanée, difficultés respiratoires, gonflement du visage ou vomissements persistants
• Durée : Le traitement ne doit pas dépasser 14 jours sans avis médical
• Mononucléose : Éviter en cas de suspicion de mononucléose infectieuse (risque d'éruption cutanée)

Comment ce médicament est-il utilisé ? {#posologie}

Formes pharmaceutiques disponibles

L'association amoxicilline/acide clavulanique existe sous forme de poudre pour suspension buvable, adaptée particulièrement aux nourrissons et jeunes enfants.

Voie orale

Enfants de moins de 40 kg : - Posologie recommandée : 40 mg/5 mg/kg/jour à 80 mg/10 mg/kg/jour en trois prises - Dose maximale : 3000 mg/375 mg par jour - Administration : pendant les repas pour réduire les troubles digestifs

Préparation de la suspension : - Agiter pour détacher la poudre - Ajouter de l'eau selon les instructions - Agiter avant chaque utilisation

Seringue doseuse : Une seringue graduée en kilogrammes est fournie. Chaque graduation correspond à 0,267 ml pour une posologie de 80 mg/10 mg/kg/jour en trois prises.

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : - Clairance créatinine > 30 ml/min : aucun ajustement nécessaire - Clairance créatinine < 30 ml/min : cette formulation n'est pas recommandée

Insuffisance hépatique : - Utilisation avec prudence et surveillance régulière de la fonction hépatique

Patients âgés : - Aucune adaptation posologique nécessaire

Durée de traitement : Variable selon l'infection, mais ne doit pas excéder 14 jours sans avis médical.

Noms commerciaux et présentations {#commerciaux}

L'acide clavulanique n'existe qu'en association avec l'amoxicilline :

Laboratoire : GLAXOSMITHKLINE

Génériques disponibles : Cette spécialité appartient au groupe générique n°156, avec comme médicament de référence AUGMENTIN et CIBLOR dans la même indication.

Effets indésirables possibles {#effets-indesirables}

Les effets indésirables les plus fréquents sont les troubles digestifs.

Très fréquents (≥ 1/10)

Aucun effet très fréquent rapporté

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Digestifs : diarrhée, nausées, vomissements
• Infections : candidose cutanéo-muqueuse (mycoses)

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Neurologiques : étourdissements, maux de tête
• Digestifs : indigestion
• Cutanés : éruption cutanée, démangeaisons, urticaire
• Biologiques : élévation des enzymes hépatiques

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Sanguins : diminution des globules blancs, baisse des plaquettes
• Cutanés : érythème polymorphe

Fréquence indéterminée

• Allergiques graves : œdème de Quincke, choc anaphylactique
• Cutanés sévères : syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse nécrosante
• Digestifs : colite associée aux antibiotiques, pancréatite
• Hépatiques : hépatite, ictère
• Neurologiques : convulsions (surtout en cas d'insuffisance rénale)
• Cardiaques : syndrome de Kounis (réaction allergique cardiaque)

Contre-indications et précautions {#contre-indications}

Contre-indications absolues

• Allergie à l'amoxicilline, à l'acide clavulanique ou aux pénicillines
• Réaction d'hypersensibilité grave aux bêta-lactamines (céphalosporines, carbapénèmes)
• Antécédent d'ictère ou d'atteinte hépatique liés à l'amoxicilline/acide clavulanique

Précautions d'emploi

• Mononucléose infectieuse : risque d'éruption cutanée
• Insuffisance rénale : risque de convulsions à forte dose
• Insuffisance hépatique : surveillance régulière nécessaire
• Conduite de véhicules : prudence en cas d'étourdissements

Excipients à connaître

• Aspartam : 3,2 mg par ml (source de phénylalanine, déconseillé en cas de phénylcétonurie)
• Maltodextrine : contre-indiqué en cas de syndrome de malabsorption glucose-galactose
• Benzoate de sodium : 1,7 mg par ml (risque d'ictère chez les nouveau-nés)

Grossesse et allaitement {#grossesse-allaitement}

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères. Les données limitées chez la femme enceinte n'indiquent pas d'augmentation du risque de malformations. Cependant, une étude a suggéré un risque potentiel d'entérocolite nécrosante chez les nouveau-nés en cas d'utilisation prophylactique avant terme. L'utilisation doit être évitée pendant la grossesse, sauf si le médecin la considère nécessaire.

Allaitement

L'amoxicilline et l'acide clavulanique passent dans le lait maternel. Des diarrhées et infections fongiques peuvent survenir chez le nourrisson allaité. L'utilisation pendant l'allaitement nécessite une évaluation du rapport bénéfice/risque par le médecin.

Conseil médical obligatoire : Consultez toujours votre médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses {#interactions}

Interactions importantes

• Anticoagulants oraux (warfarine, acénocoumarol) : surveillance renforcée de l'INR, adaptation posologique possible
• Méthotrexate : risque d'augmentation de la toxicité du méthotrexate
• Probénécide : association déconseillée (augmentation des concentrations d'amoxicilline)
• Mycophénolate mofétil : diminution possible de l'efficacité, surveillance clinique nécessaire

Précautions

• Allopurinol : risque accru de réactions cutanées allergiques
• Tests biologiques : peut fausser certains tests (glucose urinaire, test de Coombs, test Aspergillus)

FAQ {#faq}

L'association amoxicilline/acide clavulanique est-elle remboursée ?

Oui, elle est remboursée à 65% par l'Assurance Maladie sur prescription médicale obligatoire.

Peut-on prendre cette association pendant la grossesse ?

L'utilisation doit être évitée sauf si le médecin la juge nécessaire. Une évaluation du rapport bénéfice/risque est indispensable.

Existe-t-il des génériques de cette association ?

Oui, plusieurs génériques sont disponibles dans le groupe générique n°156, avec AUGMENTIN comme médicament de référence.

Combien de temps peut-on prendre ce traitement ?

La durée ne doit pas dépasser 14 jours sans avis médical. La durée dépend du type d'infection traitée.

Que faire en cas d'oubli de dose ?

Prendre la dose oubliée dès que possible, mais pas s'il est presque l'heure de la dose suivante. Ne jamais doubler la dose.

Cette association nécessite-t-elle une ordonnance ?

Oui, il s'agit d'un médicament de liste I soumis à prescription médicale obligatoire.

Peut-on boire de l'alcool pendant le traitement ?

Aucune contre-indication formelle, mais l'alcool peut aggraver les troubles digestifs et diminuer les défenses immunitaires.