CITRIQUE (ACIDE) ANHYDRE

CITRIQUE (ACIDE) ANHYDRE : l'essentiel à retenir

L'acide citrique anhydre est une substance active appartenant à la classe thérapeutique des solutions pour nutrition parentérale (code ATC B05BA01). Cette substance est exclusivement utilisée dans le cadre hospitalier pour la nutrition parentérale lorsque l'alimentation par voie orale ou entérale n'est pas possible. Elle est commercialisée sous le nom VINTENE par le laboratoire Baxter, en solution pour perfusion intraveineuse uniquement. Ce médicament est remboursé par la Sécurité sociale et nécessite une prescription médicale hospitalière.

Indications thérapeutiques

L'acide citrique anhydre est indiqué dans le cadre de la nutrition parentérale, c'est-à-dire l'alimentation par voie intraveineuse. Cette technique est réservée aux situations où l'alimentation normale par la bouche (voie orale) ou par sonde digestive (voie entérale) est :

• Impossible : en cas d'obstruction du tube digestif, de troubles de déglutition majeurs
• Insuffisante : lorsque les apports alimentaires normaux ne couvrent pas les besoins nutritionnels
• Contre-indiquée : en cas de pathologies digestives graves nécessitant une mise au repos du tube digestif

Cette solution est particulièrement indiquée chez les patients présentant un fort catabolisme, c'est-à-dire une dégradation accélérée des protéines de l'organisme, souvent observée lors d'infections sévères, de brûlures étendues ou de chirurgie majeure.

Important : Cette substance n'existe pas sous forme orale. Son usage est strictement hospitalier par voie intraveineuse centrale.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier uniquement : L'acide citrique anhydre ne peut être administré que par voie intraveineuse centrale dans un établissement hospitalier par du personnel médical qualifié.

⚠️ Voie d'administration critique : Ne doit JAMAIS être administré par voie périphérique en raison de sa forte osmolarité qui peut provoquer des lésions veineuses graves.

⚠️ Populations à risque majeur : - Nouveau-nés, prématurés, nourrissons et enfants de moins de 2 ans (contre-indication absolue) - Patients avec insuffisance hépatique ou rénale sévère - Patients présentant des troubles métaboliques aigus

⚠️ Surveillance obligatoire : Nécessite une surveillance médicale continue incluant le bilan hydro-électrolytique, la fonction hépatique et rénale, et la recherche de signes d'infection.

⚠️ Signes d'alerte nécessitant un arrêt immédiat : - Signes d'allergie (frissons, nausées, difficultés respiratoires) - Détresse respiratoire - Fièvre inexpliquée - Signes d'extravasation au point d'injection

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'acide citrique anhydre n'existe que sous une seule forme pharmaceutique : solution pour perfusion intraveineuse.

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier et nécessite un accès veineux central (cathéter central).

Posologie adulte

• Les besoins azotés moyens sont de 0,16 à 0,35 g/kg/jour
• Cela correspond à 1 à 2 g d'acides aminés par kg et par jour
• Le débit d'administration ne doit pas dépasser 40 gouttes par minute
• La dose quotidienne varie de 500 ml à 1000 ml selon les besoins du patient

Posologie pédiatrique

• Contre-indiqué chez l'enfant de moins de 2 ans
• Chez l'enfant : 0,30 à 0,40 g d'azote/kg/jour
• Correspond à 15 à 20 ml/kg/jour de solution

Modalités d'administration

• Administration exclusivement par cathéter veineux central
• Augmentation progressive du débit sur la première heure
• Surveillance continue du débit et du site d'injection
• Nécessite une supplémentation en glucose, lipides, électrolytes et vitamines

Supplémentation obligatoire

La solution ne contenant ni glucides ni lipides, elle doit être complétée par : - Un apport calorique d'au moins 100 kcal par gramme d'azote - Soit au moins 1000 kcal pour un flacon de 500 ml - Émulsion lipidique en cas de nutrition parentérale prolongée

Ajustements posologiques

Insuffisance hépatique

• Utilisation avec précaution
• Surveillance étroite des paramètres hépatiques
• Recherche de signes d'hyperammoniémie
• Adaptation de la dose selon la sévérité

Insuffisance rénale

• Contre-indiquée en cas d'insuffisance rénale sévère sans dialyse
• Ajustement selon le type de traitement de substitution rénale
• Surveillance de l'équilibre hydro-électrolytique

Sujet âgé

• Réduction de dose et/ou allongement des intervalles recommandés
• Surveillance renforcée des fonctions hépatique, rénale et cardiaque

Noms commerciaux et présentations

L'acide citrique anhydre est commercialisé sous un seul nom commercial en France :

Présentations disponibles

Remarque : Il n'existe pas de générique de cette spécialité. Le laboratoire Baxter détient l'exclusivité de commercialisation.

Effets indésirables possibles

Fréquence indéterminée

Les effets indésirables suivants ont été rapportés sans qu'une fréquence précise puisse être établie :

Effets métaboliques et rénaux : - Hyperammoniémie (excès d'ammoniaque dans le sang) - Azotémie (accumulation d'urée dans le sang) - Acidose métabolique

Réactions allergiques et d'hypersensibilité : - Réactions anaphylactiques graves - Éruptions cutanées, démangeaisons, urticaire - Nausées, vomissements - Troubles cardiovasculaires (choc, variations de tension) - Difficultés respiratoires, sensation d'étouffement - Maux de tête, douleurs articulaires et musculaires - Fièvre, frissons, œdème généralisé

Complications hépatiques : - Insuffisance hépatique - Cirrhose et fibrose du foie - Cholestase (arrêt de l'écoulement de la bile) - Stéatose hépatique (accumulation de graisse dans le foie) - Inflammation de la vésicule biliaire - Formation de calculs biliaires

Complications vasculaires graves : - Formation de caillots dans les vaisseaux pulmonaires - Embolie pulmonaire - Détresse respiratoire pouvant être fatale

Complications au site d'injection : - En cas d'extravasation : nécrose tissulaire, cloques, décoloration de la peau - Thrombophlébite, inflammation veineuse - Douleur, rougeur, gonflement au point d'injection

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Cette solution NE DOIT PAS être utilisée dans les situations suivantes :

Allergies : - Hypersensibilité à l'acide citrique anhydre ou à l'un des excipients

Troubles métaboliques : - Anomalie congénitale du métabolisme des acides aminés - Troubles métaboliques aigus dus à un manque d'oxygène (hypoxie) et à l'acidose

Insuffisances d'organes : - Insuffisance hépatique sévère non compensée, coma hépatique - Insuffisance rénale sévère sans dialyse ni hémofiltration

Troubles circulatoires : - Instabilité circulatoire mettant la vie en danger (état de choc) - Insuffisance cardiaque sévère décompensée - Œdème pulmonaire aigu - État de surcharge liquidienne sévère

Population pédiatrique : - Nouveau-nés, prématurés, nourrissons et enfants de moins de 2 ans

Précautions d'emploi

Surveillance médicale renforcée nécessaire en cas de : - Œdème pulmonaire ou insuffisance cardiaque - Troubles de l'équilibre hydro-électrolytique - Maladie hépatique - Insuffisance rénale modérée - Dénutrition sévère (risque de syndrome de renutrition)

Conduite de véhicules : Non applicable, médicament d'usage hospitalier exclusif.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de l'acide citrique anhydre chez la femme enceinte. Les professionnels de santé doivent évaluer attentivement le rapport bénéfices/risques avant d'administrer ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

Les données sur le passage de l'acide citrique anhydre dans le lait maternel sont limitées. Une évaluation individuelle du rapport bénéfices/risques est nécessaire.

Fertilité

Aucune donnée n'est disponible concernant les effets sur la fertilité.

Important : Toute femme enceinte ou allaitante nécessitant une nutrition parentérale doit faire l'objet d'une surveillance médicale spécialisée.

Interactions médicamenteuses

Interactions formellement contre-indiquées

Incompatibilité avec le sang : - VINTENE ne doit pas être administré simultanément avec du sang ou des composants sanguins par la même tubulure de perfusion

Précautions générales

Aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée avec VINTENE. Cependant, dans le cadre de la nutrition parentérale :

Interactions avec d'autres médicaments injectables : - Risque d'incompatibilité physico-chimique avec certains médicaments - Nécessité de vérifier la compatibilité avant tout mélange - Administration par des voies séparées recommandée

Supplémentation concomitante : - Surveillance de l'équilibre lors d'ajouts d'électrolytes, vitamines ou oligo-éléments - Risque de formation de précipités avec certains sels (calcium, phosphates)

Évaluation par la HAS

La spécialité VINTENE, solution injectable pour perfusion (laboratoire BAXTER) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Nutrition parentérale lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM"
• ASMR : V (Absence d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V)"
• Référence : Dossier CT n°6826

Cette évaluation confirme l'importance thérapeutique de VINTENE dans sa indication de nutrition parentérale, tout en précisant qu'il n'apporte pas d'amélioration par rapport aux alternatives déjà disponibles.