CITRATE D'IXAZOMIB
L'essentiel à retenir
Le citrate d'ixazomib est un médicament anticancéreux de la famille des inhibiteurs du protéasome (classe ATC L01XG03). Cette substance active est utilisée dans le traitement du myélome multiple, un cancer qui affecte les cellules du sang appelées plasmocytes. Il est commercialisé uniquement sous la marque NINLARO par les laboratoires Takeda Pharma Danemark. Ce médicament nécessite une prescription hospitalière strictement réservée aux spécialistes en oncologie médicale et hématologie, et il est pris en charge à 100% par la Sécurité sociale.
Indications thérapeutiques
Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les données d'indication thérapeutique ne sont pas renseignées dans le résumé des caractéristiques du produit transmis.
Selon les conditions de prescription mentionnées, ce médicament est utilisé dans le cadre de traitements oncologiques et hématologiques, nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.
Points de sécurité essentiels
- Prescription hautement spécialisée : Ce médicament ne peut être prescrit que par des médecins spécialistes en oncologie médicale, hématologie ou compétents en cancérologie et maladies du sang
- Surveillance hospitalière obligatoire : La prescription est réservée aux établissements hospitaliers avec surveillance médicale particulière pendant le traitement
- Médicament de liste I : Disponible uniquement sur ordonnance sécurisée
- Manipulation précautionneuse : En tant qu'agent anticancéreux, des précautions particulières de manipulation sont nécessaires
- Suivi médical strict : Un contrôle médical régulier est indispensable tout au long du traitement
- Ne jamais interrompre sans avis médical : Tout arrêt ou modification doit être décidé par l'équipe médicale spécialisée
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le citrate d'ixazomib est disponible exclusivement sous forme de gélules pour administration par voie orale.
Voie orale (usage hospitalier encadré)
Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les données de posologie ne sont pas renseignées dans le résumé des caractéristiques du produit transmis.
Les gélules sont disponibles en trois dosages : 2,3 mg, 3,0 mg et 4,0 mg, permettant une adaptation posologique selon les besoins thérapeutiques déterminés par le médecin spécialiste.
Important : La posologie est toujours déterminée individuellement par l'équipe médicale spécialisée en fonction de l'état du patient, de sa réponse au traitement et de sa tolérance.
Noms commerciaux et présentations
Le citrate d'ixazomib est commercialisé uniquement sous la marque NINLARO par les laboratoires Takeda Pharma (Danemark).
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| NINLARO | Gélule | 2,3 mg | Non communiqué | 100% |
| NINLARO | Gélule | 3,0 mg | Non communiqué | 100% |
| NINLARO | Gélule | 4,0 mg | Non communiqué | 100% |
Toutes les présentations se présentent sous la forme de 3 plaquettes PVC-aluminium de 1 gélule chacune.
Aucun médicament générique n'est actuellement disponible pour cette substance active.
Effets indésirables possibles
Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les données sur les effets indésirables ne sont pas renseignées dans le résumé des caractéristiques du produit transmis.
En tant qu'agent anticancéreux, cette substance peut provoquer des effets indésirables qui nécessitent une surveillance médicale spécialisée. Tout symptôme inhabituel doit être immédiatement signalé à l'équipe médicale.
Contre-indications et précautions
Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les données sur les contre-indications ne sont pas renseignées dans le résumé des caractéristiques du produit transmis.
Ce médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, toutes les contre-indications et précautions d'emploi sont évaluées au cas par cas par l'équipe médicale spécialisée avant l'instauration du traitement.
Grossesse et allaitement
Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les données concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas renseignées dans le résumé des caractéristiques du produit transmis.
En tant qu'agent anticancéreux, ce médicament nécessite une évaluation particulière du rapport bénéfice/risque chez la femme enceinte ou allaitante. Cette évaluation est exclusivement réalisée par l'équipe médicale spécialisée.
Interactions médicamenteuses
Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les données sur les interactions médicamenteuses ne sont pas renseignées dans le résumé des caractéristiques du produit transmis.
L'évaluation des interactions médicamenteuses fait partie intégrante de la prise en charge spécialisée et est systématiquement vérifiée par l'équipe médicale lors de la prescription.
Évaluation par la HAS
La spécialité NINLARO (laboratoire Takeda Pharma Danemark) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par NINLARO (ixazomib) reste important dans l'indication de l'AMM
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : NINLARO (ixazomib), en association au lénalidomide et à la dexaméthasone, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à l'association lénalidomide et dexaméthasone, chez les patients atteints de myélome multiple ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur
- Référence : Dossier CT n°CT-19523
Spécialités contenant CITRATE D'IXAZOMIB
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| NINLARO 3,0 mg, gélule | gélule | TAKEDA PHARMA (DANEMARK) | Princeps |
| NINLARO 2,3 mg, gélule | gélule | TAKEDA PHARMA (DANEMARK) | Princeps |
| NINLARO 4,0 mg, gélule | gélule | TAKEDA PHARMA (DANEMARK) | Princeps |
Questions Fréquentes
NINLARO est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, toutes les présentations de NINLARO sont remboursées à 100% par la Sécurité sociale.
Peut-on obtenir NINLARO sans ordonnance ?
Non, NINLARO est un médicament de liste I nécessitant obligatoirement une prescription hospitalière par un médecin spécialiste en oncologie, hématologie ou compétent en cancérologie.
Existe-t-il des génériques de NINLARO ?
Non, aucun médicament générique contenant du citrate d'ixazomib n'est actuellement disponible en France.
Qui peut prescrire NINLARO ?
Seuls les médecins spécialistes en oncologie médicale, hématologie, ou compétents en cancérologie et maladies du sang, exerçant en milieu hospitalier, peuvent prescrire ce médicament.
Sous quelles formes existe NINLARO ?
NINLARO existe uniquement sous forme de gélules en trois dosages : 2,3 mg, 3,0 mg et 4,0 mg.
Peut-on arrêter NINLARO sans avis médical ?
Non, ce traitement anticancéreux ne doit jamais être interrompu sans l'accord de l'équipe médicale spécialisée qui assure le suivi.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 02:04:07
- Avis HAS : Important pour NINLARO dans l'indication de l'AMM (dossier CT-19523)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66833683
- Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.