CITRATE DE SODIUM
CITRATE DE SODIUM : l'essentiel à retenir
Le citrate de sodium est une substance active utilisée dans plusieurs domaines thérapeutiques, principalement comme solution d'anticoagulation en hémodialyse et comme laxatif. Cette substance appartient au groupe thérapeutique des solutions pour perfusion (code ATC B05ZB) et se trouve dans diverses spécialités comme REGIOCIT, XIMEPEG ou encore MICROLAX SORBITOL. Les formes disponibles incluent des solutions pour perfusion hospitalière, des poudres pour solution buvable et des solutions rectales, dont certaines sont remboursées par la Sécurité sociale.
Indications thérapeutiques
Les indications du citrate de sodium varient selon la forme pharmaceutique :
Pour les solutions d'épuration extra-rénale (usage hospitalier uniquement) : - Thérapie de remplacement rénal continu (hémodialyse, hémofiltration) - Anticoagulation régionale au citrate lors des séances de dialyse - Particulièrement indiqué lorsque l'anticoagulation à l'héparine est contre-indiquée (patients à risque hémorragique) - Utilisation chez tous les patients, y compris les enfants, à condition d'un équipement adapté
Pour les formes orales et rectales : - Préparation intestinale avant examens ou interventions - Traitement de la constipation (formes rectales)
Points de sécurité essentiels
⚠️ USAGE HOSPITALIER OBLIGATOIRE : Les solutions pour perfusion de citrate de sodium ne doivent être utilisées que par des médecins expérimentés en soins intensifs et épuration extra-rénale.
⚠️ Surveillance obligatoire : Le traitement nécessite une surveillance constante du calcium ionisé, des électrolytes et de l'équilibre acido-basique.
⚠️ Accumulation dangereuse : Chez les patients avec insuffisance hépatique ou en état de choc, le citrate peut s'accumuler et provoquer une acidose métabolique potentiellement mortelle.
⚠️ Hypocalcémie : Le citrate peut entraîner une baisse dangereuse du calcium sanguin nécessitant une supplémentation immédiate.
⚠️ Signes d'alerte : Arrêt immédiat et consultation urgente si : convulsions, troubles du rythme cardiaque, confusion, acidose métabolique.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
- Solution pour hémofiltration (usage hospitalier exclusif)
- Poudre pour solution buvable (préparation intestinale)
- Solution rectale (traitement de la constipation)
- Solution pour perfusion (épuration extra-rénale)
Usage hospitalier - Épuration extra-rénale
Réservé exclusivement aux hôpitaux sous surveillance médicale spécialisée.
Posologie adulte et adolescent : - Hémofiltration veino-veineuse continue : 1 à 2,5 L/h avec débit sanguin de 100 à 200 ml/min - Hémodiafiltration veino-veineuse continue : 1 à 2 L/h avec débit sanguin de 100 à 200 ml/min - Dose cible : 3 à 4 mmol de citrate par litre de sang
Population pédiatrique : - Nouveau-nés et enfants (0-23 mois) : 3 mmol de citrate par litre de débit sanguin - Enfants (2-11 ans) : dosage adapté au poids et débit sanguin
Voie orale
La posologie pour les préparations intestinales dépend de la spécialité utilisée et doit être prescrite par un médecin.
Voie rectale
Utilisation selon les recommandations du fabricant pour le traitement ponctuel de la constipation.
Ajustements posologiques
Insuffisance hépatique : - Légère à modérée (Child-Pugh ≤ 12) : réduction de dose nécessaire - Sévère : contre-indiqué
État de choc : Contre-indiqué en raison du métabolisme réduit du citrate.
Noms commerciaux et présentations
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| REGIOCIT | Solution pour hémofiltration | VANTIVE BELGIUM | - | Remboursé |
| XIMEPEG | Poudre pour solution buvable | ALFASIGMA FRANCE | 8,41€ | Remboursé 65% |
| MICROLAX SORBITOL CITRATE | Solution rectale | KENVUE FRANCE | - | Remboursé |
| CIVARON 136 mmol/L | Solution pour perfusion | FRESENIUS MEDICAL CARE | - | Remboursé |
Les prix peuvent varier selon les présentations et ne sont pas tous communiqués publiquement pour les médicaments hospitaliers.
Effets indésirables possibles
Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)
Troubles métaboliques et nutritionnels : - Déséquilibres électrolytiques : hypomagnésémie, hypocalcémie, hypercalcémie - Hyponatrémie, hypokaliémie, hypophosphatémie - Déséquilibres acido-basiques : acidose métabolique, alcalose métabolique
Fréquence indéterminée
Troubles généraux : - Rétention liquidienne ou déshydratation - Hypotension - Nausées et vomissements - Contractions musculaires
Note : Certains effets indésirables sont directement liés à la procédure de dialyse elle-même.
Contre-indications et précautions
Contre-indications absolues
- Hypersensibilité au citrate de sodium ou aux excipients
- Insuffisance hépatique sévère
- État de choc avec hypoperfusion musculaire
Précautions d'emploi
- Surveillance obligatoire de l'équilibre électrolytique
- Attention particulière chez les patients avec insuffisance hépatique légère à modérée
- Prudence chez les patients avec lésion cérébrale traumatique ou œdème cérébral
- Contrôle régulier du calcium ionisé et du rapport calcium total/calcium ionisé
Conduite de véhicules
Aucun effet sur l'aptitude à conduire pour les formes orales ou rectales utilisées en ambulatoire.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'existe pas d'information clinique documentée concernant l'utilisation du citrate de sodium pendant la grossesse. Aucun effet particulier n'est attendu étant donné que le sodium, le chlorure et le citrate sont des constituants normaux de l'organisme. Néanmoins, l'utilisation ne doit se faire que si c'est absolument nécessaire.
Allaitement
Aucune donnée spécifique n'est disponible concernant le passage dans le lait maternel. L'utilisation pendant l'allaitement ne doit se faire que si c'est absolument nécessaire.
Consulter impérativement un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Interactions majeures
Avec les médicaments contenant : - Vitamine D et analogues : risque accru d'hypercalcémie et réduction de l'effet anticoagulant - Calcium (chlorure ou gluconate) : augmentation du risque d'hypercalcémie - Bicarbonate de sodium : risque d'alcalose métabolique
Médicaments filtrables
La concentration sanguine des médicaments éliminables par dialyse peut être réduite pendant le traitement d'épuration extra-rénale. Un ajustement posologique peut être nécessaire.
Précautions générales
Aucune interaction pharmacodynamique directe n'est attendue avec les constituants normaux du citrate de sodium, sauf en cas d'utilisation inadéquate.
Évaluation par la HAS
La spécialité CIVARON 136 mmol/L (laboratoire FRESENIUS MEDICAL CARE) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Solution pour épuration extra-rénale continue
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par CIVARON 136mmol/L (citrate de sodium) est important dans l'indication de l'AMM
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Référence : Dossier CT n°19846
La HAS précise que CIVARON n'apporte pas d'amélioration par rapport aux solutions de citrate existantes.
Spécialités contenant CITRATE DE SODIUM
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| REGIOCIT, solution pour hémofiltration | solution pour hémofiltration | VANTIVE BELGIUM (BELGIQUE) | Association |
| CIVARON 136 mmol/L, solution pour perfusion | solution pour perfusion | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) | Association |
| MICROLAX SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DE SODIUM, solution rectale en récipient unidose | solution | KENVUE FRANCE | Association |
| XIMEPEG, poudre pour solution buvable | poudre et poudre pour solution buvable | ALFASIGMA FRANCE | Association |
Questions Fréquentes
Le citrate de sodium est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, toutes les spécialités contenant du citrate de sodium sont remboursables. XIMEPEG est remboursé à 65% avec un prix de 8,41€. Les autres spécialités hospitalières sont également prises en charge.
Peut-on prendre du citrate de sodium pendant la grossesse ?
Il n'existe pas de données spécifiques, mais aucun effet particulier n'est attendu. L'utilisation ne doit se faire qu'en cas de nécessité absolue et après avis médical.
Quels sont les principaux noms commerciaux du citrate de sodium ?
Les principales spécialités sont REGIOCIT (hémofiltration), XIMEPEG (préparation intestinale), MICROLAX SORBITOL CITRATE (rectale) et CIVARON (perfusion).
Le citrate de sodium nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, toutes les spécialités sont des médicaments de liste I soumis à prescription médicale. Les formes hospitalières sont réservées à l'usage hospitalier.
Combien de temps peut-on utiliser le citrate de sodium ?
La durée dépend de l'indication. Pour l'épuration extra-rénale, c'est selon les besoins médicaux. Pour les préparations intestinales, c'est généralement ponctuel selon prescription médicale.
Existe-t-il des génériques du citrate de sodium ?
D'après les données disponibles, les spécialités répertoriées ne sont pas des génériques mais des médicaments de marque développés par différents laboratoires.
Quels sont les risques principaux du citrate de sodium ?
Les risques principaux sont les déséquilibres électrolytiques (calcium, magnésium) et acido-basiques, particulièrement en cas d'insuffisance hépatique ou d'accumulation de citrate.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 00:46:56
- Évaluation HAS : Service Médical Rendu Important pour CIVARON 136 mmol/L dans l'épuration extra-rénale (dossier CT-19846)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62278227
- Licence : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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