CINACALCET (CHLORHYDRATE DE)
L'essentiel à retenir
Le cinacalcet (chlorhydrate de) est un médicament appartenant à la classe thérapeutique des modificateurs du calcium (code ATC : H05BX01). Cette substance active est principalement utilisée pour traiter l'hyperparathyroïdie, une maladie où les glandes parathyroïdes produisent trop d'hormone parathyroïdienne, entraînant un taux de calcium trop élevé dans le sang. En France, cette substance est commercialisée sous le nom de marque MIMPARA par le laboratoire AMGEN EUROPE. Ce médicament nécessite une ordonnance obligatoire (liste I) et n'est actuellement pas remboursé par la Sécurité sociale dans certaines indications pédiatriques.
Indications thérapeutiques
Information importante : Les données complètes d'indications thérapeutiques ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
D'après les informations disponibles, le cinacalcet est utilisé dans le traitement de : - L'hyperparathyroïdie primaire, notamment en cas d'hypercalcémie lorsque la chirurgie (parathyroïdectomie) a échoué ou est contre-indiquée - L'hyperparathyroïdie secondaire chez les patients dialysés atteints d'insuffisance rénale chronique terminale, en particulier dans la population pédiatrique (enfants de 3 ans et plus)
Le cinacalcet agit en mimant l'action du calcium sur les récepteurs des glandes parathyroïdes, ce qui permet de diminuer la production d'hormone parathyroïdienne et ainsi de réduire le taux de calcium dans le sang.
Points de sécurité essentiels
ATTENTION - Informations cruciales avant toute utilisation :
- Surveillance obligatoire : Ce médicament nécessite une surveillance régulière du taux de calcium dans le sang, car il peut provoquer une hypocalcémie (taux de calcium trop bas)
- Population pédiatrique : L'utilisation chez l'enfant de moins de 3 ans n'est pas établie
- Insuffisance rénale : Particulièrement surveillé chez les patients dialysés
- Signes d'alerte d'hypocalcémie : fourmillements, crampes musculaires, convulsions - consulter immédiatement un médecin si ces symptômes apparaissent
- Ne jamais arrêter brutalement : L'arrêt doit toujours se faire sous surveillance médicale
- Interactions : Informer le médecin de tous les autres traitements en cours, notamment ceux agissant sur le calcium
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le cinacalcet est disponible exclusivement sous forme orale : - Comprimés pelliculés (100% des spécialités disponibles)
Voie orale (administration standard)
Information importante : Les données complètes de posologie ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
La posologie doit être déterminée et ajustée individuellement par le médecin en fonction : - De l'indication thérapeutique - De la réponse clinique du patient - Des résultats des analyses biologiques (taux de calcium sanguin) - De l'âge et du poids du patient
Modalités d'administration
- Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau
- La prise se fait généralement au cours d'un repas
- Ne pas croquer, écraser ou diviser les comprimés
Ajustements posologiques
La posologie peut nécessiter des ajustements selon : - La fonction rénale - La réponse au traitement - La tolérance du patient - L'âge (population pédiatrique à partir de 3 ans)
Noms commerciaux et présentations
Une seule spécialité commerciale est actuellement disponible en France :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Laboratoire | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|---|
| MIMPARA | Comprimé pelliculé | 90 mg | AMGEN EUROPE | 363,40 € | Non remboursé |
Présentation disponible : 2 plaquettes de 14 comprimés (28 comprimés au total)
Générique disponible : Le cinacalcet fait partie du groupe générique n°1385, mais aucune spécialité générique n'est actuellement commercialisée en France.
Effets indésirables possibles
Information importante : Les données complètes des effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
Les effets indésirables les plus surveillés avec le cinacalcet sont généralement liés à son action sur le calcium sanguin :
Effets liés à l'hypocalcémie
- Fourmillements (paresthésies)
- Crampes musculaires
- Convulsions (dans les cas sévères)
- Troubles du rythme cardiaque
Effets digestifs
- Nausées
- Vomissements
- Troubles digestifs
Important : Tout symptôme évoquant une hypocalcémie doit conduire à consulter rapidement un médecin.
Contre-indications et précautions
Information importante : Les données complètes de contre-indications ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
Contre-indications probables
- Hypersensibilité connue au cinacalcet ou à l'un des excipients
- Hypocalcémie préexistante
Précautions d'emploi
- Surveillance régulière du calcium sanguin
- Prudence chez les patients présentant des troubles cardiaques
- Adaptation posologique chez l'insuffisant rénal
- Surveillance particulière chez l'enfant
Conduite de véhicules
La capacité à conduire peut être affectée en cas d'hypocalcémie avec symptômes neurologiques.
Grossesse et allaitement
Information importante : Les données complètes concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
Grossesse
L'utilisation du cinacalcet pendant la grossesse doit faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque par le médecin.
Allaitement
Le passage du cinacalcet dans le lait maternel n'est pas documenté dans les informations disponibles.
Recommandation : Toujours consulter un médecin avant toute prise de cinacalcet en cas de grossesse ou d'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Information importante : Les données complètes d'interactions ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
Interactions potentielles à surveiller
- Médicaments modifiant le métabolisme du calcium
- Traitements agissant sur les glandes parathyroïdes
- Suppléments calciques ou vitamine D
Important : Informer systématiquement le médecin et le pharmacien de tous les traitements en cours, y compris les compléments alimentaires.
Évaluation par la HAS
La spécialité MIMPARA 90 mg, comprimé pelliculé (laboratoire AMGEN EUROPE) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Population pédiatrique - Traitement de l'hyperparathyroïdie (HPT) secondaire chez les enfants âgés de 3 ans et plus, dialysés, atteints d'insuffisance rénale chronique terminale (IRCT) chez qui l'HPT secondaire n'est pas correctement contrôlée par les traitements de référence
- Service Médical Rendu (SMR) : Insuffisant
- Justification : Le service médical rendu par MIMPARA est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale dans cette indication pédiatrique
- ASMR : III (dans une autre indication)
- Amélioration : Mimpara apporte une amélioration modérée du service médical rendu (ASMR de niveau III) dans le traitement de l'hypercalcémie chez les patients présentant une hyperparathyroïdie primaire, en cas d'échec ou de contre-indication à la parathyroïdectomie
- Référence : Dossier CT n°16723
Questions Fréquentes
Le cinacalcet nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, le cinacalcet est un médicament de prescription obligatoire (liste I). Une ordonnance médicale est indispensable pour se le procurer en pharmacie.
MIMPARA est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Non, MIMPARA n'est actuellement pas remboursé par la Sécurité sociale, notamment dans l'indication pédiatrique où la HAS a considéré que le service médical rendu était insuffisant.
Existe-t-il des génériques du cinacalcet ?
Le cinacalcet fait partie d'un groupe générique (n°1385), mais aucune spécialité générique n'est actuellement commercialisée en France. Seul MIMPARA est disponible.
Peut-on prendre le cinacalcet pendant la grossesse ?
L'utilisation du cinacalcet pendant la grossesse doit être évaluée par un médecin. Les données disponibles ne permettent pas de statuer définitivement sur sa sécurité durant la grossesse.
Combien coûte le traitement par cinacalcet ?
MIMPARA 90 mg coûte 363,40 € TTC pour une boîte de 28 comprimés (2 plaquettes de 14). Ce coût n'est pas pris en charge par la Sécurité sociale.
Quels sont les signes d'un surdosage en cinacalcet ?
Les signes d'un surdosage sont principalement liés à une hypocalcémie sévère : crampes importantes, fourmillements, convulsions, troubles du rythme cardiaque. En cas de surdosage suspecté, consulter immédiatement un médecin.
À partir de quel âge peut-on utiliser le cinacalcet ?
Le cinacalcet peut être utilisé chez l'enfant à partir de 3 ans, exclusivement dans l'indication d'hyperparathyroïdie secondaire chez les patients dialysés.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 01:30:28
- Avis HAS : SMR Insuffisant pour MIMPARA dans l'indication pédiatrique, ASMR III dans l'hyperparathyroïdie primaire (dossier CT-16723)
- Base de données : Fiche BDPM MIMPARA
- Mention légale : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.