CHROME (CHLORURE DE) HEXAHYDRATÉ

L'essentiel à retenir

Le chrome (chlorure de) hexahydraté est un oligoélément de classe thérapeutique B05BA10 utilisé exclusivement dans le cadre de la nutrition parentérale pédiatrique. Cette substance active est intégrée dans des solutions nutritives administrées par perfusion intraveineuse lorsque l'alimentation entérale (par voie digestive) est impossible chez les nourrissons, enfants et adolescents. On la trouve principalement dans les spécialités PEDIAVEN AP-HP (G15, G20, G25) et TRACUTIL, toutes réservées à l'usage hospitalier avec prescription initiale hospitalière obligatoire. Cette thérapie nécessite une surveillance médicale stricte en milieu hospitalier.

Indications thérapeutiques

Le chrome (chlorure de) hexahydraté est indiqué dans le cadre de la nutrition parentérale lorsque l'alimentation entérale (par voie digestive) est impossible, insuffisante ou contre-indiquée chez l'enfant.

Plus spécifiquement, cette substance active est utilisée pour : - Répondre aux besoins quotidiens en oligoéléments chez les nourrissons, enfants et adolescents - Compléter les apports nutritionnels lors de nutrition parentérale exclusive ou complémentaire - Traiter les situations où l'alimentation normale n'est pas possible : troubles digestifs sévères, chirurgie lourde, prématurité avec immaturité digestive

Important : Cette substance active est exclusivement utilisée en milieu hospitalier, intégrée dans des solutions de nutrition parentérale complètes. Il n'existe pas de forme orale de chrome (chlorure de) hexahydraté pour l'usage en ville.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Administration hospitalière exclusive : Le chrome (chlorure de) hexahydraté ne peut être administré que par voie intraveineuse centrale, exclusivement en milieu hospitalier sous surveillance médicale stricte.

⚠️ Débit de perfusion critique : Le débit d'administration doit être strictement contrôlé par un dispositif électrique (pompe) pour éviter tout risque d'hyperglycémie ou de surcharge.

⚠️ Risque d'hypermagnésémie : Une surveillance de la magnésémie est indispensable, particulièrement chez les patients ayant une insuffisance rénale ou recevant d'autres sources de magnésium.

⚠️ Incompatibilité absolue avec la ceftriaxone : Ne jamais administrer simultanément avec des antibiotiques de type ceftriaxone en raison du risque de précipitation mortelle (sels de ceftriaxone-calcium).

⚠️ Surveillance renforcée nécessaire : Contrôle régulier de la glycémie, de l'équilibre électrolytique, de la fonction hépatique et rénale pendant toute la durée du traitement.

⚠️ Signes d'alerte : En cas de fièvre, frissons, sueurs, éruption cutanée ou difficultés respiratoires, arrêter immédiatement la perfusion et alerter l'équipe médicale.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le chrome (chlorure de) hexahydraté est exclusivement disponible sous forme de : - Solutions pour perfusion (83% des spécialités) : poches prêtes à l'emploi - Solutions à diluer pour perfusion (17% des spécialités) : ampoules à diluer

Voie intraveineuse (usage hospitalier exclusivement)

Administration : Perfusion par voie intraveineuse centrale uniquement, jamais par voie périphérique en raison de l'osmolarité élevée.

Posologie selon l'âge : - Nourrissons (1 mois à 2 ans) : jusqu'à 6 ml/kg/heure maximum - Enfants (2 à 11 ans) : jusqu'à 5 ml/kg/heure maximum
- Adolescents (11 à 18 ans) : jusqu'à 2 ml/kg/heure maximum

Durée de traitement : Généralement de courte durée. Après 2 semaines, réévaluation obligatoire de l'indication et de l'adéquation aux besoins du patient.

Mode d'administration : - Perfusion continue sur 24h ou perfusion cyclique (durée réduite) - En cas de perfusion cyclique : augmentation progressive du débit sur la première heure, diminution progressive sur la dernière heure - Protection de la lumière obligatoire chez les enfants de moins de 2 ans

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : Utilisation avec précaution, surveillance renforcée du bilan liquidien et électrolytique.

Insuffisance hépatique sévère : Surveillance renforcée en raison du risque d'hyperammoniémie et de troubles neurologiques.

Patients dénutris : Instauration progressive et très surveillée pour éviter le syndrome de renutrition inapproprié.

Noms commerciaux et présentations

Le chrome (chlorure de) hexahydraté est disponible dans 6 spécialités pharmaceutiques, toutes réservées à l'usage hospitalier :

Note importante : Ces médicaments sont dispensés uniquement en pharmacie hospitalière. Il n'existe pas de version générique ni de forme orale disponible.

Effets indésirables possibles

Fréquence indéterminée

(Ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Affections du système immunitaire : - Hypersensibilité ou réactions allergiques à certains acides aminés - Réactions anaphylactiques (fièvre, frissons, sueurs, éruption, difficultés respiratoires)

Troubles du métabolisme et de la nutrition : - Hyperglycémie (si débit de glucose trop rapide) - Acidose métabolique - Hyperazotémie (excès d'acides aminés) - Hypercalcémie - Hypervolémie (surcharge liquidienne)

Affections gastro-intestinales : - Nausées - Vomissements

Affections hépatobiliaires : - Perturbation transitoire de la fonction hépatique

Troubles généraux et anomalies au site d'administration : - Inflammation locale en cas d'extravasation - Nécrose tissulaire en cas d'extravasation importante

Complications spécifiques en association avec la ceftriaxone : - Précipitation de sels de ceftriaxone-calcium dans les poumons et les reins (potentiellement fatale) - Lithiase biliaire et rénale

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Hypersensibilité aux substances actives ou aux excipients
• Anomalies congénitales du métabolisme des acides aminés
• Insuffisance rénale sévère sans possibilité d'épuration extra-rénale
• Hyperglycémie sévère non contrôlée
• Concentration plasmatique élevée de l'un des électrolytes
• États instables : traumatismes graves, diabète décompensé, choc circulatoire, acidose métabolique sévère, septicémie sévère, coma hyperosmolaire
• Enfants en état de dénutrition sévère (risque de syndrome de renutrition)
• Œdème pulmonaire aigu, hyperhydratation, insuffisance cardiaque non traitée

Précautions d'emploi

Surveillance obligatoire : - Glycémie et osmolarité - Équilibre hydroélectrolytique et acido-basique - Fonction hépatique et rénale - Magnésémie (risque d'hypermagnésémie)

Conduite de véhicules et utilisation de machines : Sans objet (usage hospitalier exclusif).

Grossesse et allaitement

Grossesse

Aucune donnée disponible sur l'utilisation du chrome (chlorure de) hexahydraté chez la femme enceinte. Les médecins doivent évaluer le rapport bénéfice/risque avant prescription, en tenant compte du contexte d'urgence vitale souvent associé à la nutrition parentérale.

Allaitement

Aucune étude n'a évalué la sécurité de cette substance chez la femme allaitante. Le passage dans le lait maternel n'est pas documenté.

Recommandation : Dans tous les cas, la décision d'utiliser cette thérapie pendant la grossesse ou l'allaitement relève de l'équipe médicale hospitalière qui évaluera l'urgence vitale et les alternatives disponibles.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

Ceftriaxone : Risque de précipitation mortelle de sels de ceftriaxone-calcium. Si administration nécessaire, utiliser des voies différentes avec rinçage complet entre les deux perfusions.

Associations nécessitant des précautions

Médicaments hyperglycémiants : Surveillance renforcée de la glycémie lors d'administration concomitante.

Solutions contenant du calcium : Risque de précipitation.

Interactions avec l'alimentation

Sans objet (nutrition parentérale exclusive en remplacement de l'alimentation orale).

Évaluation par la HAS

La spécialité TRACUTIL (laboratoire B BRAUN MELSUNGEN) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par TRACUTIL reste important dans l'indication de l'AMM
• Référence : Dossier CT-15837

Les spécialités PEDIAVEN AP-HP G15, G20 et G25 ont également été évaluées :

• ASMR : IV (amélioration mineure du service médical rendu)
• Justification : Compte tenu de leurs compositions conformes aux recommandations et de la qualité pharmaceutique supérieure aux préparations hospitalières, ces spécialités apportent une amélioration mineure dans la prise en charge nutritionnelle pédiatrique.

Spécialités contenant CHROME (CHLORURE DE) HEXAHYDRATÉ