CHLORURE DE SUXAMÉTHONIUM DIHYDRATÉ

1. CHLORURE DE SUXAMÉTHONIUM DIHYDRATÉ : l'essentiel à retenir

Le chlorure de suxaméthonium dihydraté appartient à la classe des curares dépolarisants (code ATC M03AB01) utilisés comme myorelaxants à action rapide et de courte durée. Ce médicament est exclusivement réservé à l'usage hospitalier pour faciliter l'intubation endotrachéale lors d'une anesthésie générale ou dans les situations d'urgence. Il est disponible sous les noms commerciaux SUXAMETHONIUM AGUETTANT et SUXAMETHONIUM PANPHARMA. Ce médicament nécessite une prescription médicale et son administration est réservée aux médecins anesthésistes ou spécialistes en médecine d'urgence.

2. Indications thérapeutiques

IMPORTANT : Cette substance active est exclusivement destinée à l'usage hospitalier sous forme injectable.

Le chlorure de suxaméthonium dihydraté est indiqué comme myorelaxant pour :

• Faciliter l'intubation endotrachéale lors d'une anesthésie générale
• Interventions d'urgence nécessitant une intubation rapide chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans

Ce médicament est particulièrement utilisé dans les situations où une paralysie musculaire rapide (30 à 60 secondes) est nécessaire, notamment lors de l'induction en séquence rapide chez les patients à risque d'inhalation du contenu gastrique.

Condition d'utilisation : L'administration doit impérativement se faire en présence d'un matériel d'intubation endotrachéale et de ventilation artificielle immédiatement disponible.

3. Points de sécurité essentiels

⚠️ USAGE HOSPITALIER EXCLUSIF : Ce médicament ne peut être administré qu'en milieu hospitalier par des médecins spécialisés (anesthésiste, urgentiste).

⚠️ PARALYSIE RESPIRATOIRE : Provoque une paralysie complète des muscles respiratoires nécessitant une ventilation artificielle obligatoire.

⚠️ PATIENT CONSCIENT INTERDIT : Ne jamais administrer à un patient conscient car le médicament n'a aucun effet sur la conscience.

⚠️ HYPERKALIÉMIE MORTELLE : Risque d'arrêt cardiaque par hyperkaliémie massive chez les patients avec traumatisme, brûlures, troubles neurologiques ou myopathies.

⚠️ HYPERTHERMIE MALIGNE : Risque de réaction potentiellement mortelle chez les patients prédisposés.

⚠️ SURVEILLANCE CONTINUE : Monitoring cardiaque et neuromusculaire obligatoires pendant toute la durée d'action.

⚠️ SIGNES D'ALERTE : Tout trouble du rythme cardiaque, hyperthermie inexpliquée ou prolongation du bloc musculaire nécessite une prise en charge immédiate.

4. Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le chlorure de suxaméthonium dihydraté est exclusivement disponible sous forme injectable pour administration intraveineuse en milieu hospitalier.

Voie intraveineuse (usage hospitalier exclusif)

Administration : Exclusivement par voie intraveineuse, après induction d'une anesthésie générale.

Posologie adulte standard : - Dose habituelle : 1 mg/kg de poids corporel en bolus intraveineux unique - Délai d'action : 30 à 60 secondes - Durée d'action : 2 à 6 minutes environ

Posologie adolescents (> 12 ans) : - Même posologie que l'adulte : 1 mg/kg en injection unique

Administration unique : SUXAMETHONIUM AGUETTANT est réservé à l'administration d'une dose unique uniquement.

Ajustements posologiques

Patients âgés : Aucun ajustement posologique nécessaire, doses comparables aux adultes.

Insuffisance rénale : Une dose unique peut être administrée en l'absence d'hyperkaliémie. Les doses multiples sont contre-indiquées.

Insuffisance hépatique : Aucun ajustement posologique nécessaire, mais surveillance renforcée car risque de prolongation de l'effet.

Population pédiatrique : Contre-indiqué chez l'enfant de moins de 12 ans avec les présentations disponibles.

5. Noms commerciaux et présentations

Voici les spécialités commerciales disponibles contenant du chlorure de suxaméthonium dihydraté :

Laboratoires : - SUXAMETHONIUM AGUETTANT : laboratoire AGUETTANT - SUXAMETHONIUM PANPHARMA : laboratoire PANPHARMA

Générique : Il n'existe pas de générique pour ces spécialités. SUXAMETHONIUM PANPHARMA est considéré comme un euro-générique.

6. Effets indésirables possibles

Les effets indésirables sont classés par fréquence selon les données officielles :

Très fréquents (≥ 1/10)

• Fasciculations musculaires : contractions musculaires visibles avant la paralysie
• Douleurs musculaires post-opératoires : particulièrement fréquentes en chirurgie ambulatoire

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Réactions anaphylactiques : éruption cutanée, choc anaphylactique parfois mortel
• Troubles cardiaques : arythmies, bradycardie, tachycardie
• Augmentation de pression : intraoculaire, intracrânienne, intragastrique (transitoire)
• Troubles vasculaires : bouffées vasomotrices, hypotension
• Augmentation de la kaliémie : élévation transitoire normale
• Myoglobinémie et myoglobinurie
• Érythème au site d'injection

Peu fréquents à rares

• Bronchospasme
• Dépression respiratoire prolongée
• Trismus (contracture des mâchoires)

Fréquence indéterminée

• Arrêt cardiaque : principalement par hyperkaliémie chez les patients à risque
• Rhabdomyolyse : destruction musculaire massive, potentiellement mortelle
• Œdème de Quincke
• Apnée prolongée : chez les patients avec déficit en cholinestérase plasmatique

Effets indésirables particuliers

Hyperthermie maligne (rare) : Réaction potentiellement mortelle nécessitant l'arrêt immédiat du traitement et l'administration de dantrolène.

7. Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Hypersensibilité au chlorure de suxaméthonium ou aux excipients
• Patient conscient : ne jamais administrer sans anesthésie générale
• Antécédents d'hyperthermie maligne personnels ou familiaux
• Déficit héréditaire en cholinestérase plasmatique
• Hyperkaliémie pré-existante ou risque d'hyperkaliémie
• Myopathies (dystrophie musculaire de Duchenne)
• Maladies myotoniques congénitales
• Lésions oculaires ouvertes ou augmentation de pression intraoculaire contre-indiquée

Contre-indications liées au risque d'hyperkaliémie

• Traumatisme majeur ou brûlures sévères en phase de récupération
• Déficits neurologiques avec fonte musculaire (6 premiers mois)
• Immobilisation prolongée
• Insuffisance rénale avec hyperkaliémie

Précautions d'emploi

• Surveillance cardiaque continue obligatoire
• Matériel d'intubation immédiatement disponible
• Monitoring neuromusculaire recommandé
• Prémédication par atropine possible pour réduire la bradycardie

8. Grossesse et allaitement

Grossesse

Le suxaméthonium peut être utilisé pendant la grossesse si nécessaire. Aux doses thérapeutiques, il ne traverse pas la barrière placentaire en quantités suffisantes pour affecter le fœtus. Les bénéfices de son utilisation dans l'induction en séquence rapide dépassent généralement les risques potentiels.

Précaution particulière : Les taux de cholinestérase plasmatique diminuent pendant la grossesse (70-80% des valeurs normales), pouvant entraîner une légère prolongation du blocage neuromusculaire.

Allaitement

L'excrétion du suxaméthonium dans le lait maternel n'est pas documentée. Cependant, sa dégradation rapide par la cholinestérase plasmatique en métabolite inactif rend peu probable tout effet chez le nourrisson allaité.

Recommandation : Consulter un médecin avant toute administration pendant l'allaitement.

Fertilité

Aucun effet sur la fertilité n'est attendu compte tenu de la dégradation rapide du médicament.

9. Interactions médicamenteuses

Médicaments prolongeant l'effet du suxaméthonium

Par inhibition de la cholinestérase plasmatique : - Antipsychotiques : phénelzine, promazine - Anticancéreux : cyclophosphamide, thiotépa, irinotécan - Anesthésiques locaux : procaïne, lidocaïne, procaïnamide - Parasympathomimétiques : donépézil, galantamine, néostigmine - ISRS (antidépresseurs sérotoninergiques)

Par d'autres mécanismes : - Antiarythmiques : quinidine, vérapamil - Antibiotiques : aminoglycosides, clindamycine, polymyxines, vancomycine - Magnésium par voie parentérale - Lithium - Anesthésiques volatils : halothane, isoflurane

Interactions dangereuses

• Digitaliques : risque d'arythmies majorées par l'hyperkaliémie
• Propofol : risque accru de dépression myocardique et bradycardie

Précautions d'association

• Curares non dépolarisants : interactions complexes selon l'ordre d'administration
• Atropine : recommandée en prémédication pour prévenir la bradycardie

10. Évaluation par la HAS

La spécialité SUXAMETHONIUM PANPHARMA 50 mg/mL (laboratoire PANPHARMA) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Adjuvant de l'anesthésie générale pour faciliter l'intubation endotrachéale lors de l'induction en séquence rapide justifiée par un risque d'inhalation du contenu gastrique
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu est important uniquement comme adjuvant de l'anesthésie générale pour faciliter l'intubation endotrachéale lors de l'induction en séquence rapide justifiée par un risque d'inhalation du contenu gastrique
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Cette spécialité est un euro-générique qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux autres spécialités injectables à base de chlorure de suxaméthonium disponibles
• Référence : Dossier CT n°CT-20387

11. FAQ

Le chlorure de suxaméthonium dihydraté est-il remboursé par la Sécurité sociale ?

Oui, toutes les spécialités contenant du chlorure de suxaméthonium dihydraté sont remboursées par la Sécurité sociale. Cependant, leur usage est strictement réservé au milieu hospitalier.

Peut-on prendre du chlorure de suxaméthonium dihydraté pendant la grossesse ?

Le chlorure de suxaméthonium peut être utilisé pendant la grossesse si les bénéfices justifient les risques, notamment lors d'induction en séquence rapide. Il ne traverse pas significativement la barrière placentaire aux doses thérapeutiques.

Quels sont les noms commerciaux du chlorure de suxaméthonium dihydraté ?

Spécialités contenant CHLORURE DE SUXAMÉTHONIUM DIHYDRATÉ