CHLORURE DE MANGANÈSE TÉTRAHYDRATÉ

CHLORURE DE MANGANÈSE TÉTRAHYDRATÉ : l'essentiel à retenir {#essentiel}

Le chlorure de manganèse tétrahydraté est un oligo-élément (classe ATC B05BA10) utilisé pour corriger les carences en manganèse lors de la nutrition parentérale. Cette substance active est exclusivement administrée par voie intraveineuse en milieu hospitalier. Elle est disponible sous les noms commerciaux SUPPLIVEN et TRACUTIL, ainsi que dans des mélanges nutritifs complexes comme PEDIAVEN AP-HP. Ces médicaments sont soumis à prescription médicale initiale hospitalière et sont remboursés à 65% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques {#indications}

Le chlorure de manganèse tétrahydraté est indiqué pour l'apport en oligo-éléments par voie intraveineuse afin de couvrir les besoins de base ou modérément augmentés au cours de la nutrition parentérale.

Cette indication concerne exclusivement les patients hospitalisés qui ne peuvent pas s'alimenter normalement par voie orale et qui nécessitent une nutrition intraveineuse complète. Le manganèse est un oligo-élément essentiel qui participe au fonctionnement de nombreuses enzymes dans l'organisme.

Important : Cette substance active n'existe que sous forme injectable pour usage hospitalier uniquement. Il n'existe pas de forme orale disponible.

Points de sécurité essentiels {#securite}

⚠️ Usage hospitalier exclusivement : Ce médicament ne doit jamais être administré en dehors d'un cadre hospitalier par du personnel médical qualifié.

⚠️ Ne jamais administrer non dilué : Le chlorure de manganèse tétrahydraté doit impérativement être dilué dans une solution de nutrition parentérale avant administration.

⚠️ Surveillance prolongée : Si le traitement dépasse 4 semaines, une surveillance des taux plasmatiques d'oligo-éléments, en particulier le manganèse, est obligatoire.

⚠️ Patients à risque : Utilisation avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, qui peuvent présenter un risque d'accumulation des oligo-éléments.

⚠️ Réactions allergiques : Risque rare mais grave de réactions anaphylactiques. En cas de signes d'allergie, arrêter immédiatement la perfusion et alerter l'équipe médicale.

Comment ce médicament est-il utilisé ? {#posologie}

Formes pharmaceutiques disponibles

Le chlorure de manganèse tétrahydraté n'est disponible que sous forme injectable : - Solutions à diluer pour perfusion (ampoules) - Solutions pour perfusion (poches prêtes à l'emploi dans les mélanges nutritifs)

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier exclusivement.

Posologie adulte

• Dose recommandée : 10 mL par jour (équivalent à une ampoule de SUPPLIVEN)
• Administration : Toujours dilué dans une solution de nutrition parentérale
• Voie : Intraveineuse uniquement

Posologie pédiatrique (enfants ≥ 15 kg)

• Dose recommandée : 0,1 mL par kg de poids corporel et par jour
• Contre-indication : Enfants pesant moins de 15 kg

Ajustements posologiques

• Insuffisance hépatique ou rénale : La posologie doit être adaptée selon l'avis médical
• Cholestase modérée : Ajustement posologique nécessaire
• Besoins augmentés : Supplémentations séparées si nécessaire selon l'évaluation médicale

Noms commerciaux et présentations {#presentations}

Voici les principales spécialités contenant du chlorure de manganèse tétrahydraté :

Note : Les préparations PEDIAVEN AP-HP sont des mélanges nutritifs complexes destinés à la nutrition parentérale pédiatrique et contiennent du chlorure de manganèse parmi d'autres oligo-éléments.

Il n'existe pas de médicaments génériques pour cette substance active, les spécialités disponibles étant des préparations spécialisées pour la nutrition parentérale.

Effets indésirables possibles {#effets-indesirables}

Selon les données officielles du RCP, aucun effet indésirable lié aux oligo-éléments contenus dans ces préparations n'a été rapporté dans le respect des conditions d'administration par voie intraveineuse.

Cependant, comme pour tous les médicaments administrés par voie intraveineuse, des réactions peuvent survenir :

Effets indésirables rares mais graves

• Réactions d'hypersensibilité : éruption cutanée, démangeaisons, difficultés respiratoires
• Réactions anaphylactiques : réaction allergique grave pouvant être fatale (très rare)

Effets liés au surdosage chronique

• Accumulation de manganèse : particulièrement chez les patients avec insuffisance hépatique ou rénale
• Surcharge en fer : risque d'hémosidérose en cas de surdosage chronique en fer

En cas d'apparition d'effets indésirables, informez immédiatement l'équipe médicale. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables via le site officiel : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Contre-indications et précautions {#contre-indications}

Contre-indications absolues

• Allergie connue au chlorure de manganèse tétrahydraté ou à l'un des excipients
• Pathologies avec obstruction biliaire totale
• Maladie de Wilson (maladie génétique du métabolisme du cuivre)
• Hémochromatose (surcharge en fer)
• Enfants de moins de 15 kg

Précautions d'emploi

• Insuffisance hépatique : surveillance renforcée nécessaire
• Insuffisance rénale : risque d'accumulation des oligo-éléments
• Supplémentation en fer parallèle : surveiller l'apport total en fer
• Traitement prolongé : surveillance des taux plasmatiques si traitement > 4 semaines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Cette question ne se pose pas car ce médicament est administré exclusivement en milieu hospitalier.

Grossesse et allaitement {#grossesse-allaitement}

Grossesse

Aucune étude spécifique n'a été réalisée avec le chlorure de manganèse tétrahydraté pendant la grossesse. Cependant, les besoins en oligo-éléments sont légèrement augmentés chez la femme enceinte. Aucun effet indésirable n'est attendu si ce médicament est administré pendant la grossesse dans le cadre d'une nutrition parentérale médicalement justifiée.

Allaitement

Les substances actives sont excrétées dans le lait maternel. Des effets ont été observés chez les nouveau-nés allaités par une mère recevant ce traitement, mais ces effets sont prévus et souhaitables car ils correspondent à l'apport normal d'oligo-éléments via le lait maternel.

Important : Ces situations ne concernent que des patientes hospitalisées. La décision d'utilisation relève exclusivement de l'équipe médicale hospitalière.

Interactions médicamenteuses {#interactions}

Selon les données officielles disponibles, aucune étude d'interaction n'a été réalisée avec le chlorure de manganèse tétrahydraté.

Précautions générales

• Supplémentation orale en fer : L'apport total en fer doit être pris en compte si une supplémentation orale est donnée parallèlement pour éviter une accumulation
• Autres oligo-éléments : En cas de besoins augmentés pour un oligo-élément spécifique, des supplémentations séparées peuvent être utilisées

Interactions avec l'alimentation

Cette question ne se pose pas car ce médicament est administré par voie intraveineuse chez des patients ne pouvant pas s'alimenter normalement.

Évaluation par la HAS {#evaluation-has}

La spécialité TRACUTIL (laboratoire B BRAUN MELSUNGEN) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Apport en oligo-éléments par voie intraveineuse pour la nutrition parentérale
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par TRACUTIL reste important dans l'indication de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base d'oligo-éléments administrées par voie parentérale"
• Référence : Dossier CT n°15837

Cette évaluation confirme l'utilité thérapeutique de cette classe de médicaments tout en soulignant qu'il n'y a pas d'avantage particulier entre les différentes spécialités disponibles.

FAQ {#faq}

Le chlorure de manganèse tétrahydraté est-il remboursé par la Sécurité sociale ?

Oui, les spécialités SUPPLIVEN et TRACUTIL sont remboursées à 65% par l'Assurance Maladie. Les préparations PEDIAVEN AP-HP sont également remboursées (sauf G25).

Peut-on prendre du chlorure de manganèse tétrahydraté pendant la grossesse ?

Ce médicament peut être administré pendant la grossesse si une nutrition parentérale est médicalement justifiée. Les besoins en oligo-éléments sont même légèrement augmentés chez la femme enceinte.

Quels sont les noms commerciaux du chlorure de manganèse tétrahydraté ?

Les principales spécialités sont SUPPLIVEN et TRACUTIL. Il est également présent dans les mélanges nutritifs PEDIAVEN AP-HP destinés aux enfants.

Existe-t-il des génériques du chlorure de manganèse tétrahydraté ?

Non, il n'existe pas de médicaments génériques pour cette substance active. Les spécialités disponibles sont des préparations spécialisées pour la nutrition parentérale.

Le chlorure de manganèse tétrahydraté nécessite-t-il une ordonnance ?

Oui, ces médicaments sont classés sur liste I et nécessitent une prescription initiale hospitalière. Ils ne sont administrés qu'en milieu hospitalier.

Combien de temps peut-on recevoir du chlorure de manganèse tétrahydraté ?

La durée dépend des besoins nutritionnels du patient. Si le traitement dépasse 4 semaines, une surveillance des taux plasmatiques d'oligo-éléments est nécessaire.

Y a-t-il des alertes particulières pour ce médicament ?

Oui, l'ANSM a émis une alerte concernant les préparations PEDIAVEN AP-HP : "attention aux erreurs de reconstitution avant perfusion" (alerte active jusqu'en juillet 2026).

Spécialités contenant CHLORURE DE MANGANÈSE TÉTRAHYDRATÉ