CHLORURE DE CHROME HEXAHYDRATÉ

CHLORURE DE CHROME HEXAHYDRATÉ : l'essentiel à retenir

Le chlorure de chrome hexahydraté est un oligo-élément essentiel appartenant à la classe thérapeutique des solutions pour nutrition parentérale (code ATC B05XA31). Cette substance active est utilisée exclusivement par voie intraveineuse dans le cadre de la nutrition parentérale hospitalière pour apporter les oligo-éléments nécessaires lorsque l'alimentation orale ou entérale n'est pas possible. En France, on trouve cette substance dans les spécialités SUPPLIVEN® et NUTRYELT®, toutes deux administrées uniquement en milieu hospitalier. Ces médicaments sont remboursés à 65% et nécessitent une ordonnance (liste I).

Indications thérapeutiques

Le chlorure de chrome hexahydraté est indiqué pour l'apport en oligo-éléments par voie intraveineuse chez les patients recevant une nutrition parentérale. Cette technique d'alimentation artificielle est utilisée lorsque le tube digestif ne peut pas être utilisé (chirurgie digestive majeure, troubles sévères de l'absorption intestinale, vomissements incoercibles).

L'objectif est de couvrir les besoins de base ou modérément augmentés en chrome, un oligo-élément essentiel au bon fonctionnement de l'organisme, notamment pour le métabolisme du glucose et des lipides.

Important : Cette indication concerne exclusivement l'usage hospitalier dans le cadre de la nutrition parentérale. Il n'existe pas de forme orale de cette substance active pour un usage en ville.

Points de sécurité essentiels

Surveillance obligatoire : Si le traitement se prolonge au-delà de 4 semaines, les taux plasmatiques d'oligo-éléments, en particulier le manganèse, doivent être surveillés par des analyses de sang.

Risque allergique : Les préparations contenant du fer ou de l'iode administrées par voie intraveineuse peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité graves, incluant un choc anaphylactique potentiellement mortel. Une surveillance clinique est nécessaire pendant l'administration.

Populations à risque : Une adaptation posologique est nécessaire chez les patients avec des troubles de la fonction hépatique, rénale ou une cholestase modérée en raison du risque d'accumulation des oligo-éléments.

Interactions avec le fer : Si une supplémentation orale en fer est donnée en parallèle, l'apport total en fer doit être calculé pour éviter une surcharge.

Arrêt immédiat : En cas de réaction allergique (éruption cutanée, difficultés respiratoires, malaise), la perfusion doit être immédiatement arrêtée et des mesures d'urgence mises en place.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le chlorure de chrome hexahydraté n'existe que sous une seule forme : - Solution à diluer pour perfusion intraveineuse (100% des spécialités disponibles)

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Cette voie d'administration est réservée exclusivement à l'usage hospitalier dans le cadre de la nutrition parentérale.

Posologie adulte : - Dose recommandée : 10 mL par jour (une ampoule de SUPPLIVEN) - Administration : uniquement après dilution dans une solution de nutrition parentérale - Ne jamais administrer non dilué

Posologie enfant : - Enfants de poids ≥ 15 kg : 0,1 mL par kg de poids corporel par jour - Contre-indiqué chez les enfants de moins de 15 kg

Ajustements posologiques

Insuffisance hépatique ou rénale : - La posologie doit être adaptée en fonction de la sévérité de l'atteinte - Surveillance renforcée nécessaire en raison du risque d'accumulation

Cholestase modérée : - Réduction de la posologie recommandée - Surveillance des paramètres hépatiques

Noms commerciaux et présentations

Le chlorure de chrome hexahydraté est disponible sous 2 noms commerciaux en France :

Il n'existe pas de médicament générique pour cette substance active. SUPPLIVEN est le médicament de référence (princeps) développé par le laboratoire Fresenius Kabi France.

Effets indésirables possibles

Dans le respect des conditions d'administration par voie intraveineuse en nutrition parentérale, aucun effet indésirable spécifique lié aux oligo-éléments contenus dans ces médicaments n'a été rapporté dans les conditions normales d'utilisation.

Risques potentiels en cas de mauvaise utilisation : - Réactions d'hypersensibilité : éruption cutanée, démangeaisons, difficultés respiratoires, choc anaphylactique (rare mais grave) - Surcharge en fer : en cas d'administration concomitante de fer oral, risque d'hémosidérose - Accumulation d'oligo-éléments : chez les patients avec insuffisance rénale ou hépatique

Si vous observez un effet indésirable non mentionné dans cette liste, signalez-le via le site officiel : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Contre-indications et précautions

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de : - Allergie connue au chlorure de chrome ou à l'un des composants - Obstruction biliaire totale - Maladie de Wilson (maladie génétique du métabolisme du cuivre) - Hémochromatose (surcharge en fer) - Enfant pesant moins de 15 kg

Précautions particulières : - Surveillance clinique pendant l'administration pour détecter les réactions allergiques - Prudence chez les patients avec altération des fonctions hépatique ou rénale - Surveillance des taux plasmatiques si traitement prolongé (> 4 semaines) - Ne pas administrer non dilué - Calcul de l'apport total en fer si supplémentation orale concomitante

Grossesse et allaitement

Grossesse : Aucune étude spécifique n'a été menée avec ces médicaments chez la femme enceinte. Cependant, les besoins en oligo-éléments sont légèrement augmentés pendant la grossesse. Aucun effet indésirable n'est attendu si le médicament est administré pendant la grossesse dans le cadre d'une nutrition parentérale médicalement justifiée.

Allaitement : Les oligo-éléments passent dans le lait maternel et peuvent avoir des effets chez le nourrisson allaité. Ces effets sont prévus et considérés comme bénéfiques pour l'enfant.

Consulter un médecin avant toute administration pendant la grossesse ou l'allaitement pour évaluer le rapport bénéfice/risque.

Interactions médicamenteuses

Interactions connues : Aucune étude d'interaction médicamenteuse spécifique n'a été réalisée avec le chlorure de chrome hexahydraté.

Précautions particulières : - Supplémentation orale en fer : l'apport total en fer doit être calculé pour éviter une surcharge - Autres oligo-éléments : en cas d'apports augmentés nécessaires, utiliser des supplémentations séparées plutôt que d'augmenter la dose

Interactions avec l'alimentation : Non applicable car ces médicaments sont administrés exclusivement par voie intraveineuse en milieu hospitalier.

Évaluation par la HAS

La spécialité SUPPLIVEN (laboratoire Fresenius Kabi France) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Apport en oligo-éléments par voie intraveineuse pour la nutrition parentérale
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par SUPPLIVEN est important dans l'indication de l'AMM
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration par rapport aux autres spécialités à base d'oligo-éléments administrées par voie parentérale
• Référence : Dossier CT n°14503

Spécialités contenant CHLORURE DE CHROME HEXAHYDRATÉ