CHLORURE DE CALCIUM DIHYDRATÉ

L'essentiel à retenir

Le chlorure de calcium dihydraté est une substance appartenant au groupe thérapeutique des électrolytes (code ATC B05DB). Il s'agit d'un composé calcique utilisé principalement dans les solutions de dialyse péritonéale pour les patients souffrant d'insuffisance rénale terminale, ainsi que dans les solutions de nutrition parentérale administrées à l'hôpital. On le trouve sous des noms commerciaux comme DIALYSE PERITONEALE CONTINUE AMBULATOIRE, FOSOMEL, KABIVEN ou OLIMEL. Ces médicaments sont exclusivement réservés à l'usage hospitalier et nécessitent une prescription médicale.

Indications thérapeutiques

Le chlorure de calcium dihydraté est principalement indiqué dans le traitement de l'insuffisance rénale chronique au stade terminal (décompensé), quelle qu'en soit l'origine, et pouvant être traitée par dialyse péritonéale.

Cette substance active entre également dans la composition de solutions de nutrition parentérale destinées aux patients hospitalisés qui ne peuvent pas s'alimenter normalement par voie orale.

Important : Les formes contenant du chlorure de calcium dihydraté sont exclusivement réservées à l'usage hospitalier sous surveillance médicale stricte.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Réservé à l'usage hospitalier uniquement : Ces solutions ne peuvent être administrées qu'en milieu hospitalier par du personnel médical qualifié.

⚠️ Voie d'administration spécifique : La solution pour dialyse péritonéale ne doit jamais être utilisée en perfusion intraveineuse.

⚠️ Surveillance obligatoire : Contrôle régulier du poids corporel, des électrolytes sanguins (sodium, potassium, calcium, magnésium), de la fonction rénale résiduelle et de la glycémie.

⚠️ Formation nécessaire : Pour la dialyse péritonéale à domicile, le patient doit recevoir une formation appropriée par du personnel qualifié et démontrer sa maîtrise de la technique.

⚠️ Signes d'alerte : Effluent trouble, douleurs abdominales, fièvre (signes de péritonite) nécessitent une consultation médicale immédiate.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le chlorure de calcium dihydraté se présente sous plusieurs formes : - Solutions pour dialyse péritonéale (34% des présentations) - Émulsions pour perfusion/nutrition parentérale (22% des présentations) - Solutions pour perfusion intraveineuse (17% des présentations) - Solutions pour hémodialyse (16% des présentations)

Dialyse péritonéale (usage principal)

Dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA)

Adultes : - Posologie usuelle : 2 000 mL de solution par échange, quatre fois par jour - Temps de stase : 2 à 10 heures entre chaque échange - En début de traitement, le volume peut être réduit à 500-1 500 mL en cas de douleurs - Chez les patients de corpulence importante : jusqu'à 2 500-3 000 mL par échange

Population pédiatrique : - Volume initial : 600-800 mL/m² de surface corporelle avec 4 échanges par jour - Volume maximal : jusqu'à 1 000-1 200 mL/m² selon la tolérance

Dialyse péritonéale automatisée (DPA)

Adultes : - Cycle de nuit : 8 à 10 heures - Volume de stase : 1 500 à 3 000 mL - Nombre de cycles : 3 à 10 par nuit - Volume total utilisé : 10 à 18 litres (peut varier de 6 à 30 litres)

Population pédiatrique : - Volume par échange : 800 à 1 000 mL/m² de surface corporelle - Nombre d'échanges : 5 à 10 au cours de la nuit - Volume maximal : jusqu'à 1 400 mL/m² selon la tolérance

Usage en nutrition parentérale

L'administration se fait exclusivement par voie intraveineuse en milieu hospitalier, selon les protocoles établis par l'équipe médicale.

Noms commerciaux et présentations

Voici les principales spécialités contenant du chlorure de calcium dihydraté :

*Prix indicatifs pouvant varier selon les présentations

La plupart de ces spécialités sont des médicaments de marque, sans équivalents génériques disponibles dans la mesure où il s'agit de solutions complexes à usage hospitalier.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables peuvent résulter de la dialyse péritonéale elle-même ou être induits par la solution.

Effets liés à la solution

Très fréquents (≥ 1/10) : - Déséquilibres électrolytiques, notamment hypokaliémie (manque de potassium)

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10) : - Hyperglycémie (excès de sucre dans le sang) - Hyperlipidémie (excès de graisses dans le sang) - Augmentation du poids corporel - Hypercalcémie (excès de calcium dans le sang)

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100) : - Tachycardie (accélération du rythme cardiaque) - Hypotension ou hypertension - Dyspnée (difficultés respiratoires) - Sensations vertigineuses - Œdèmes - Problèmes d'hydratation

Effets liés à la technique de dialyse

Très fréquents (≥ 1/10) : - Péritonite (infection de la membrane péritonéale) : effluent trouble, douleurs abdominales, fièvre - Infections du site d'émergence du cathéter - Hernies - Rougeurs et douleurs au niveau du cathéter

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10) : - Douleurs scapulaires (aux omoplates) - Distension abdominale et sensation de satiété - Difficultés lors de l'infusion et du drainage

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100) : - Diarrhée ou constipation

Fréquence indéterminée : - Sclérose péritonéale encapsulante (complication rare mais grave)

Contre-indications et précautions

Contre-indications spécifiques à cette solution

• Acidose lactique (acidité excessive du sang)
• Hypokaliémie sévère (manque important de potassium)
• Hypercalcémie sévère (excès important de calcium)
• Hypovolémie (diminution du volume sanguin)
• Hypotension artérielle

Contre-indications à la dialyse péritonéale en général

Situations chirurgicales : - Chirurgie abdominale récente ou antécédents d'opérations avec adhérences - Brûlures abdominales sévères - Perforation intestinale

Conditions inflammatoires : - Maladies inflammatoires cutanées étendues (dermatite) - Maladies inflammatoires de l'intestin (Crohn, rectocolite) - Péritonite active

Autres situations : - Hernies (ombilicale, inguinale) - Tumeurs intra-abdominales - Maladie pulmonaire sévère - Sepsis (infection généralisée) - Hyperlipidémie extrême - Cachexie et perte de poids sévère

Précautions d'emploi

Une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque est nécessaire en cas de : - Traitement aux digitaliques (surveillance du potassium) - Pertes d'électrolytes par vomissements ou diarrhée - Présence de gros reins polykystiques - Âge avancé (risque accru de hernies)

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de ces solutions chez la femme enceinte. Si la dialyse péritonéale est envisagée pendant la grossesse, le bénéfice du traitement devra être soigneusement mis en balance avec les risques et complications potentiels pour la mère et l'enfant.

Allaitement

Les composants de la solution sont excrétés dans le lait maternel. Cependant, aucun effet indésirable n'est attendu chez l'enfant lorsque le traitement est conduit de manière adéquate. Une interruption temporaire de l'allaitement peut être envisagée selon l'évaluation du rapport bénéfice/risque.

Important : Consultez toujours votre médecin avant toute utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Médicaments digitaliques

L'utilisation de ces solutions peut diminuer le taux de potassium sérique, ce qui augmente le risque d'effets indésirables liés aux digitaliques. Une surveillance particulièrement étroite du potassium est nécessaire.

Autres interactions importantes

• Diurétiques : peuvent favoriser le maintien de la diurèse résiduelle mais risquent d'entraîner des déséquilibres électrolytiques
• Insuline et antidiabétiques oraux : chez les patients diabétiques, adaptation des doses nécessaire en raison de l'apport en glucose
• Médicaments contenant du calcium ou vitamine D : risque d'hypercalcémie
• Autres médicaments : possible perte d'efficacité si passage à travers la membrane péritonéale

Évaluation par la HAS

La spécialité SMOFKABIVEN E PROTEINE (émulsion pour perfusion) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Nutrition parentérale
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Service médical rendu important dans l'indication de l'AMM
• ASMR : V (amélioration du service médical rendu mineure)
• Référence : Dossier CT-19810

Il s'agit de compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration significative par rapport aux spécialités SMOFKABIVEN déjà disponibles.

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