CHLORURE D'AMBÉNONIUM

CHLORURE D'AMBÉNONIUM : l'essentiel à retenir

Le chlorure d'ambénonium est un médicament anticholinestérasique (code ATC N07AA30) appartenant à la famille des parasympathomimétiques. Il est exclusivement indiqué dans le traitement de la myasthénie, une maladie neuromusculaire rare caractérisée par une faiblesse et une fatigue musculaire. Cette substance active n'est disponible en France que sous une seule spécialité : MYTELASE 10 mg comprimé, commercialisée par le laboratoire NEURAXPHARM FRANCE. Ce médicament nécessite une ordonnance médicale (liste I) et bénéficie d'un remboursement à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Le chlorure d'ambénonium est uniquement indiqué dans le traitement de la myasthénie.

La myasthénie est une maladie auto-immune rare qui affecte la transmission des signaux nerveux vers les muscles. Elle se caractérise par une faiblesse musculaire qui s'aggrave à l'effort et s'améliore au repos. Cette pathologie peut toucher différents groupes musculaires : les muscles oculaires (provoquant une vision double ou des paupières tombantes), les muscles du visage (difficultés à parler, mâcher ou avaler), et parfois les muscles respiratoires dans les formes les plus graves.

Le chlorure d'ambénonium agit en inhibant une enzyme appelée cholinestérase, ce qui permet d'améliorer la transmission neuromusculaire et de réduire les symptômes de faiblesse musculaire.

Points de sécurité essentiels

• Ne pas dépasser la posologie prescrite par votre médecin : le traitement nécessite un ajustement individuel strict
• Surveillance médicale obligatoire : ce médicament nécessite un suivi médical régulier pour adapter la posologie et surveiller les effets
• Populations à risque : prudence particulière chez les patients souffrant d'asthme, de maladie de Parkinson, de troubles cardiaques (bradycardie, troubles de conduction) ou d'obstruction des voies digestives ou urinaires
• Interactions dangereuses : ne pas associer avec certains médicaments sans avis médical, notamment les médicaments atropiniques et les bradycardisants
• Signes d'alerte : en cas de surdosage, des symptômes comme sueurs excessives, troubles digestifs intenses, difficultés respiratoires ou troubles cardiaques nécessitent une consultation d'urgence (appeler le 15)
• Contient du lactose : les patients présentant une intolérance au lactose ne doivent pas prendre ce médicament

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le chlorure d'ambénonium n'existe qu'en une seule forme pharmaceutique orale : comprimé de 10 mg.

Voie orale (usage standard)

Posologie adulte : - Posologie habituelle : 30 à 100 mg par jour, soit 3 à 10 comprimés - Répartition : en 3 ou 4 prises dans la journée - Administration : de préférence pendant ou à la fin des repas

Modalités d'administration : La posologie doit être adaptée individuellement par le médecin en fonction de la réponse clinique du patient. Le traitement commence généralement par de faibles doses qui sont progressivement augmentées jusqu'à obtenir un effet thérapeutique optimal.

L'administration pendant ou après les repas permet de réduire les effets indésirables digestifs.

Important : Seul le médecin peut déterminer la posologie adaptée à chaque patient. Ne jamais modifier les doses sans avis médical.

Noms commerciaux et présentations

Le chlorure d'ambénonium n'est disponible en France que sous une seule spécialité commerciale :

Présentation disponible : - MYTELASE 10 mg : flacon de 50 comprimés (laboratoire NEURAXPHARM FRANCE)

Il n'existe actuellement aucun générique du chlorure d'ambénonium en France. MYTELASE est le médicament princeps (d'origine) et unique représentant de cette substance active sur le marché français.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables du chlorure d'ambénonium sont liés à son mécanisme d'action et se divisent en deux types :

Effets muscariniques (les plus fréquents) : - Crampes abdominales - Nausées et vomissements - Diarrhées - Augmentation de la salivation (hypersalivation) - Augmentation des sécrétions bronchiques et lacrymales - Myosis (rétrécissement de la pupille)

Effets nicotiniques : - Crampes musculaires - Fasciculations (contractions involontaires des fibres musculaires) - Contractions musculaires

Effets cardiaques : - Bradycardie (ralentissement du rythme cardiaque) - Troubles de la conduction cardiaque

Effets généraux (exceptionnels) : - Malaise général avec angoisse - Vertiges

Important : Tout effet indésirable suspecté doit être signalé à votre médecin ou pharmacien, ou déclaré directement via le site officiel : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Le chlorure d'ambénonium ne doit PAS être utilisé en cas de : - Allergie connue au chlorure d'ambénonium ou à l'un des excipients - Intolérance au galactose, déficit en lactase ou syndrome de malabsorption du glucose/galactose (le médicament contient du lactose)

Précautions d'emploi

Une surveillance médicale renforcée est nécessaire chez les patients présentant : - Asthme - Maladie de Parkinson - Obstruction mécanique des voies digestives - Obstruction des voies urinaires - Bradycardie (rythme cardiaque lent) - Troubles de la conduction cardiaque - Traitement par des médicaments bradycardisants ou bloquant la conduction cardiaque

Conduite de véhicules

Les effets sur l'aptitude à conduire n'ont pas été étudiés spécifiquement. Cependant, les effets indésirables comme les vertiges ou les troubles visuels peuvent affecter la capacité de conduite.

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'utilisation du chlorure d'ambénonium est déconseillée pendant la grossesse. Les données disponibles chez l'animal et chez l'homme sont insuffisantes pour évaluer la sécurité d'emploi pendant la grossesse.

Allaitement

L'allaitement est déconseillé en cas de traitement par MYTELASE. En l'absence de données sur le passage du chlorure d'ambénonium dans le lait maternel, le risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu.

Consultation médicale obligatoire : Toute femme enceinte ou qui allaite doit impérativement consulter son médecin avant toute prise de ce médicament.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

Avec le fingolimod, l'ozanimod, le ponésimod : Risque de potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Si l'association est absolument nécessaire, une surveillance clinique et électrocardiographique continue est indispensable.

Associations déconseillées

Avec les médicaments atropiniques : (antidépresseurs tricycliques, neuroleptiques phénothiaziniques, antispasmodiques, certains antihistaminiques) Risque de diminution de l'efficacité du chlorure d'ambénonium et risque de "crise cholinergique" en cas d'arrêt brutal du médicament atropinique.

Avec d'autres anticholinestérasiques : (donépézil, galantamine, rivastigmine, néostigmine, pyridostigmine) Risque d'addition des effets indésirables cholinergiques et de bradycardie excessive.

Associations nécessitant des précautions

Avec les substances susceptibles de provoquer des torsades de pointes : Surveillance clinique et électrocardiographique nécessaire.

Avec les bêta-bloquants : Risque de bradycardie excessive nécessitant une surveillance clinique régulière.

Avec les autres bradycardisants : (antiarythmiques, digitaliques, certains antagonistes du calcium) Surveillance du rythme cardiaque nécessaire.

Avec le suxaméthonium : Risque d'allongement du bloc moteur lors d'une anesthésie.

Évaluation par la HAS

La spécialité MYTELASE 10 mg comprimé (laboratoire NEURAXPHARM FRANCE) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : myasthénie
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par MYTELASE reste important dans l'indication de l'AMM"
• ASMR : Non évaluée
• Référence : Dossier CT n°15204

Cette évaluation confirme l'importance thérapeutique de MYTELASE dans la prise en charge de la myasthénie, pathologie rare nécessitant une approche thérapeutique spécialisée.