CHLORURE D'ACÉTYLCHOLINE

L'essentiel à retenir

Le chlorure d'acétylcholine est une substance active appartenant à la classe thérapeutique des myotiques (médicaments qui contractent la pupille), utilisée exclusivement en ophtalmologie lors d'interventions chirurgicales. Cette substance agit comme un parasympathomimétique direct et provoque une contraction rapide de la pupille (myosis) pendant les opérations de l'œil. Elle est commercialisée en France sous le nom MIOCHOLE par le laboratoire Chauvin, sous forme de poudre et solvant pour solution intraoculaire. Ce médicament est strictement réservé à l'usage hospitalier et nécessite une préparation extemporanée par le personnel médical spécialisé.

Indications thérapeutiques

Le chlorure d'acétylcholine est indiqué pour obtenir rapidement un rétrécissement de la pupille (myosis) au cours de la chirurgie oculaire.

Cette substance est utilisée par les chirurgiens ophtalmologistes pendant les interventions chirurgicales sur l'œil lorsqu'il est nécessaire de contracter rapidement la pupille pour améliorer les conditions opératoires. Le myosis facilite certains gestes chirurgicaux et aide à protéger les structures internes de l'œil pendant l'intervention.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier exclusif : Ce médicament ne peut être utilisé que dans un environnement hospitalier par des professionnels de santé spécialisés en chirurgie ophtalmologique.

⚠️ Préparation obligatoire : La solution doit être préparée extemporanément (juste avant utilisation) car les solutions aqueuses de chlorure d'acétylcholine sont instables. Ne jamais utiliser une solution qui n'est pas limpide et incolore.

⚠️ Conditions d'asepsie strictes : L'intégrité du conditionnement doit être vérifiée avant utilisation et les conditions d'asepsie doivent être respectées lors de l'ouverture du blister.

⚠️ Ne pas restériliser : Le produit ne doit pas être restérilisé après ouverture.

⚠️ Signes d'absorption systémique : En cas de bradycardie, hypotension, rougeurs, hypersudation ou difficultés respiratoires, une absorption systémique est possible. Ces effets sont réversibles sous atropine.

⚠️ Contre-indication grossesse : L'utilisation est déconseillée pendant la grossesse sauf nécessité absolue.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

Le chlorure d'acétylcholine est disponible uniquement sous forme de poudre et solvant pour solution intraoculaire, réservée à l'usage hospitalier.

Voie intraoculaire (usage hospitalier exclusivement)

Cette voie d'administration est strictement réservée à l'usage hospitalier par des chirurgiens ophtalmologistes.

La solution de MIOCHOLE est injectée dans la chambre antérieure de l'œil avant ou après avoir réalisé une ou plusieurs sutures chirurgicales.

Modalités d'injection : - L'injection doit se faire lentement - Parallèlement à la surface de l'iris - Tangentiellement au bord de la pupille - Dans la plupart des cas, 0,5 à 2 mL suffisent pour obtenir un myosis satisfaisant

Délai d'action : S'il n'y a pas d'obstacle mécanique, la pupille se contracte dans les secondes qui suivent l'injection.

Durée d'action : L'action de l'acétylcholine étant de courte durée, de la pilocarpine est instillée avant les pansements afin de maintenir le myosis.

Population pédiatrique : La sécurité et l'efficacité chez l'enfant n'ont pas été établies.

Noms commerciaux et présentations

Le chlorure d'acétylcholine est disponible en France sous une seule spécialité :

Laboratoire : LABORATOIRE CHAUVIN

Présentation : 1 flacon en verre de 20 mg de poudre + 1 ampoule en verre de 2 mL de solvant

Statut : Médicament princeps (pas de générique disponible), réservé à l'usage hospitalier.

Effets indésirables possibles

Effets peu fréquents

• Oculaires : œdème de la cornée, opacification cornéenne, décompensation cornéenne

Effets témoignant d'une absorption systémique (fréquence indéterminée)

Quelques effets indésirables liés à un passage du produit dans la circulation générale ont été rapportés : - Bradycardie (ralentissement du rythme cardiaque) - Hypotension (baisse de la tension artérielle) - Rougeurs - Hypersudation (transpiration excessive) - Difficultés respiratoires

Important : Tous ces effets systémiques sont réversibles sous atropine.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Hypersensibilité au chlorure d'acétylcholine ou à l'un des excipients

Mises en garde spéciales

• Rechercher les obstacles anatomiques susceptibles de s'opposer au myosis (synéchies antérieures ou postérieures) avant administration
• Chirurgie de la cataracte : ne pas utiliser avant l'insertion de la lentille intraoculaire
• Grossesse : utilisation déconseillée (voir section grossesse)

Précautions particulières d'emploi

• Vérifier l'intégrité du conditionnement avant utilisation
• Respecter les conditions d'asepsie à l'ouverture du blister
• Ne pas restériliser le produit
• L'aspiration à travers l'embout de filtre n'est pas recommandée
• L'embout de filtre doit être utilisé seulement avec la solution de MIOCHOLE
• Ne pas aspirer et injecter avec le même embout de filtre

Grossesse et allaitement

Grossesse

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation de l'acétylcholine en solution intraoculaire est déconseillée au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme, sauf en cas de nécessité absolue. Les données cliniques et animales sont insuffisantes et ne permettent pas de conclure sur la sécurité d'emploi.

Allaitement

Le passage de l'acétylcholine dans le lait maternel est inconnu. Compte tenu du profil d'effets indésirables, il est préférable d'éviter d'allaiter lors de traitement par MIOCHOLE par mesure de prudence.

Consulter impérativement un médecin avant toute utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite.

Interactions médicamenteuses

Selon le RCP officiel : Sans objet.

Le chlorure d'acétylcholine utilisé par voie intraoculaire en contexte chirurgical ne présente pas d'interactions médicamenteuses documentées dans les conditions normales d'utilisation.

Cependant, en cas d'absorption systémique importante, les effets peuvent être contrecarrés par l'administration d'atropine (antagoniste de l'acétylcholine).