CHLORTALIDONE

CHLORTALIDONE : l'essentiel à retenir

La chlortalidone est un diurétique de la famille des thiazidiques et apparentés (classe ATC C07BB03), utilisé principalement dans le traitement de l'hypertension artérielle. Cette substance active est commercialisée en France sous le nom TENORETIC (en association avec l'aténolol), disponible uniquement sur ordonnance (liste I). Il s'agit d'une association fixe combinant un bêta-bloquant (aténolol) et un diurétique (chlortalidone), remboursée à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Selon le RCP officiel, TENORETIC (chlortalidone + aténolol) est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec thérapeutique d'une monothérapie par diurétique ou par bêta-bloquant.

Cette association fixe est réservée aux patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par un seul médicament antihypertenseur. L'hypertension artérielle, communément appelée "tension élevée", correspond à une pression exercée par le sang sur les parois des artères supérieure aux valeurs normales.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Points critiques à retenir :

• Arrêt progressif obligatoire : Ne jamais arrêter brutalement ce traitement, en particulier chez les patients avec une maladie cardiaque. L'arrêt doit être progressif sur 1 à 2 semaines pour éviter une aggravation de l'angine de poitrine.

• Surveillance électrolytique : Contrôle régulier du potassium et du sodium sanguin nécessaire (risque de déséquilibres pouvant être graves).

• Diabétiques : Peut masquer les signes d'hypoglycémie (baisse du sucre sanguin) et modifier la glycémie. Renforcement de l'autosurveillance glycémique nécessaire.

• Asthme et bronchite chronique : Peut aggraver les difficultés respiratoires. Épreuves fonctionnelles respiratoires recommandées avant et après la mise en route du traitement.

• Signaux d'alarme : Consulter immédiatement en cas de difficultés respiratoires, gonflement du visage, douleurs oculaires soudaines, ou rythme cardiaque très lent (< 50 battements/minute).

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La chlortalidone est disponible uniquement en comprimé pelliculé par voie orale, en association fixe avec l'aténolol.

Voie orale (usage courant)

Posologie standard : - La posologie habituelle est de 1 comprimé par jour, de préférence le matin - En cas d'hypertension non contrôlée, une posologie supérieure peut être nécessaire selon l'évaluation médicale - Si nécessaire, un autre antihypertenseur (vasodilatateur) peut être ajouté

Populations particulières : - Enfants et adolescents < 18 ans : Utilisation non recommandée (absence d'expérience) - Insuffisance rénale : Efficacité réduite en cas d'insuffisance rénale. Contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère - Insuffisance hépatique : Aucune adaptation posologique nécessaire - Sujet âgé : Initiation par une posologie faible avec surveillance étroite

Noms commerciaux et présentations

La chlortalidone est disponible en France dans la spécialité suivante :

• Laboratoire : ATNAHS PHARMA NETHERLANDS (Pays-Bas)
• Statut : Médicament princeps (pas de générique disponible pour cette association)
• Prescription : Sur ordonnance obligatoire (liste I)

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables sont classés selon leur fréquence d'apparition :

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Ralentissement du rythme cardiaque (bradycardie)
• Refroidissement des extrémités (mains, pieds froids)
• Troubles digestifs (nausées, douleurs d'estomac, vomissements)
• Fatigue, faiblesse générale
• Perturbations biologiques : augmentation de l'acide urique, baisse du potassium et du sodium, diminution de la tolérance au glucose

Peu fréquents (≥ 1/1000 à < 1/100)

• Troubles du sommeil
• Élévation des enzymes hépatiques (transaminases)

Rares (≥ 1/10000 à < 1/1000)

• Sensations vertigineuses, maux de tête, fourmillements
• Sécheresse oculaire, troubles de la vision
• Insuffisance cardiaque, troubles de la conduction cardiaque
• Chute de tension en se levant, aggravation de troubles circulatoires
• Difficultés respiratoires chez les asthmatiques
• Sécheresse de la bouche, constipation
• Troubles hépatiques, pancréatite
• Chute de cheveux, éruptions cutanées, aggravation du psoriasis
• Troubles de l'érection

Très rares (< 1/10000)

• Augmentation du calcium sanguin

Fréquence indéterminée

• Dépression
• Épanchement au niveau de l'œil
• Baisse du sucre sanguin
• Réactions allergiques, syndrome lupique

Contre-indications et précautions

Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé en cas de :

Liées à l'aténolol : - Allergie à l'aténolol ou aux excipients - Asthme et maladies pulmonaires obstructives sévères - Insuffisance cardiaque non contrôlée - Choc cardiogénique - Troubles du rythme cardiaque graves (blocs) - Maladie du sinus, rythme cardiaque très lent (< 45-50 battements/minute) - Maladie de Raynaud et troubles artériels sévères - Tumeur des glandes surrénales (phéochromocytome) non traitée - Acidose métabolique, tension trop basse - Antécédent de réaction allergique grave

Liées à la chlortalidone : - Allergie aux sulfamides - Insuffisance rénale sévère - Encéphalopathie hépatique (complication neurologique de l'insuffisance hépatique)

Précautions particulières

• Surveillance du rythme cardiaque, de la tension artérielle et des électrolytes sanguins
• Prudence chez les diabétiques (masquage des signes d'hypoglycémie)
• Attention en cas d'anesthésie générale (prévenir l'anesthésiste)
• Surveillance renforcée chez les sujets âgés

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'utilisation de TENORETIC est généralement déconseillée pendant la grossesse en raison de la présence de chlortalidone (diurétique thiazidique).

Concernant l'aténolol : Les études n'ont pas montré d'effet malformatif chez l'animal ni en clinique. Cependant, chez le nouveau-né dont la mère était traitée, peuvent survenir : ralentissement cardiaque, détresse respiratoire, hypoglycémie. Une surveillance attentive du nouveau-né (rythme cardiaque et glycémie) pendant 3 à 5 jours est recommandée.

Concernant la chlortalidone : Les diurétiques thiazidiques doivent être évités car ils peuvent entraîner une diminution des apports nutritifs au fœtus avec risque de retard de croissance.

Allaitement

L'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement car : - L'aténolol passe dans le lait maternel avec risque d'hypoglycémie et de bradycardie chez le nourrisson - La chlortalidone passe également dans le lait maternel

Toujours consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées ou déconseillées

• Lithium : Risque d'augmentation dangereuse du lithium sanguin
• Vérapamil et diltiazem : Risque de troubles du rythme cardiaque graves
• Fingolimod et ozanimod : Risque de ralentissement cardiaque potentiellement mortel

Associations nécessitant des précautions

• Médicaments contre le diabète : Surveillance glycémique renforcée (masquage des signes d'hypoglycémie)
• Digitaliques : Surveillance du potassium et du rythme cardiaque
• Anti-inflammatoires (AINS) : Risque d'insuffisance rénale et réduction de l'effet antihypertenseur
• Médicaments provoquant des torsades de pointes : Surveillance du rythme cardiaque et correction des troubles électrolytiques

Autres interactions importantes

• Antiacides : Prendre à distance (> 2 heures) pour éviter une diminution d'absorption
• Produits de contraste iodés : Risque d'insuffisance rénale, nécessité d'une réhydratation préalable
• Anesthésie : Informer l'anesthésiste du traitement

Évaluation par la HAS

La spécialité TENORETIC 50 mg/12,5 mg (laboratoire ATNAHS PHARMA NETHERLANDS) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Hypertension artérielle en cas d'échec thérapeutique d'une monothérapie
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par TENORETIC reste important dans l'indication de l'AMM"
• Référence : Dossier CT n°14887

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de cette association fixe dans sa indication validée.