CHLORHYDRATE D'OXYCODONE

L'essentiel à retenir {#lessentiel-à-retenir}

Le chlorhydrate d'oxycodone est un antalgique opiacé puissant (code ATC N02AA05) utilisé pour traiter les douleurs modérées à sévères. Cette substance active existe principalement sous forme orale (comprimés à libération prolongée, gélules) représentant 82% des spécialités commercialisées. On la trouve sous les noms commerciaux OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYCODONE BIOGARAN LP ou OXYCODONE ARROW. Ce médicament stupéfiant est soumis à ordonnance sécurisée, remboursé par la Sécurité sociale et disponible en versions génériques.

Indications thérapeutiques {#indications-thérapeutiques}

L'oxycodone est prescrite chez les adultes de plus de 18 ans pour :

• Traitement de la douleur modérée à sévère chez les patients atteints de cancer
• Traitement des douleurs post-opératoires après chirurgie
• Traitement de douleurs sévères nécessitant l'utilisation d'un antalgique opiacé puissant

Il s'agit d'un traitement de référence pour les douleurs qui ne peuvent pas être soulagées par des antalgiques plus faibles. Les formes orales (comprimés, gélules) constituent le traitement de première intention, tandis que les formes injectables sont réservées aux situations hospitalières où la voie orale n'est pas possible.

Points de sécurité essentiels {#points-de-sécurité-essentiels}

⚠️ Médicament stupéfiant : L'oxycodone est un opiacé puissant pouvant entraîner une dépendance physique et psychologique, même à doses thérapeutiques.

⚠️ Risque de dépression respiratoire : Le risque principal est l'arrêt de la respiration, particulièrement dangereux en cas de surdosage ou d'association avec d'autres dépresseurs du système nerveux.

⚠️ Ne jamais associer avec de l'alcool, des benzodiazépines ou autres sédatifs sans avis médical strict - risque de coma et décès.

⚠️ Populations à risque : Personnes âgées, insuffisance respiratoire, hépatique ou rénale sévère, troubles psychiatriques, antécédents d'addiction.

⚠️ Arrêt progressif obligatoire : Ne jamais arrêter brutalement un traitement prolongé - risque de syndrome de sevrage sévère.

⚠️ Signes d'urgence : Consulter immédiatement (15) en cas de difficultés respiratoires, somnolence extrême, confusion ou pupilles très rétrécies.

Comment ce médicament est-il utilisé ? {#comment-ce-médicament-est-il-utilisé}

Formes pharmaceutiques disponibles

• Formes orales (82% des spécialités) : comprimés pelliculés à libération prolongée (44%), gélules (14%), comprimés orodispersibles (5%), solution buvable (2%)
• Formes injectables (18% des spécialités - usage hospitalier uniquement) : solutions pour injection intraveineuse ou sous-cutanée

Voie orale (première intention)

Adultes naïfs d'opiacés : - Posologie initiale adaptée à l'intensité de la douleur et aux traitements antérieurs - Augmentation progressive selon la réponse analgésique - Administration espacée selon la forme : toutes les 4 heures pour les formes à libération immédiate, toutes les 12 heures pour les formes à libération prolongée

Durée de traitement : - Limitée au strict nécessaire - Réévaluation régulière de la nécessité de poursuivre le traitement

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier lorsque la voie orale n'est pas possible.

Voie intraveineuse : - Bolus : dilution jusqu'à 1 mg/mL, dose de 1 à 10 mg administrée lentement (1-2 minutes), pas plus d'une fois toutes les 4 heures - Perfusion : dose initiale de 2 mg/heure

Voie sous-cutanée : - Bolus : 5 mg à répéter toutes les 4 heures selon les besoins - Perfusion : dose initiale de 7,5 mg/jour chez les patients naïfs d'opiacés

Ajustements posologiques

Personnes âgées : Utilisation de la dose la plus faible permettant de contrôler la douleur.

Insuffisance rénale ou hépatique : Réduction de 50% de la posologie initiale recommandée, avec titration prudente selon la réponse clinique.

Conversion orale vers parentérale : 2 mg d'oxycodone orale = 1 mg d'oxycodone parentérale (guide uniquement, titration nécessaire).

Noms commerciaux et présentations {#noms-commerciaux-et-présentations}

L'oxycodone est disponible sous 66 spécialités commerciales, incluant des médicaments princeps et génériques.

Princeps : OXYCONTIN LP et OXYNORM (laboratoires historiques)
Génériques disponibles : Oui, de nombreux laboratoires (Arrow, Biogaran, EG, Sandoz, Viatris)
Formes combinées : OXSYNIA LP et OXYPRONAL LP (association oxycodone/naloxone)

Effets indésirables possibles {#effets-indésirables-possibles}

Très fréquents (≥ 1/10)

• Constipation, nausées, vomissements
• Maux de tête, vertiges, somnolence
• Démangeaisons (prurit)

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Troubles digestifs : sécheresse buccale, douleurs abdominales, diarrhée
• Troubles neurologiques : tremblements, fatigue
• Troubles respiratoires : essoufflement, diminution de la toux
• Troubles psychiatriques : anxiété, confusion, insomnie, cauchemars
• Transpiration excessive, éruption cutanée

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Convulsions, hallucinations, troubles de l'humeur
• Troubles visuels, vertiges
• Palpitations cardiaques
• Dépression respiratoire, hoquet
• Rétention urinaire, troubles de l'érection
• Œdème, fièvre, frissons

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Hypotension, chute de tension
• Réactions allergiques sévères (urticaire)

Fréquence indéterminée

• Réactions anaphylactiques (choc allergique)
• Syndrome d'apnée du sommeil
• Hyperalgésie (augmentation de la sensibilité à la douleur)
• Agressivité
• Troubles hormonaux (baisse de testostérone, arrêt des règles)

Contre-indications et précautions {#contre-indications-et-précautions}

Contre-indications absolues

• Allergie connue à l'oxycodone ou aux excipients
• Dépression respiratoire sévère avec manque d'oxygène
• Obstruction intestinale (iléus paralytique)
• Douleurs abdominales aiguës inexpliquées
• Maladie pulmonaire obstructive chronique sévère
• Asthme bronchique sévère
• Insuffisance hépatique modérée à sévère
• Constipation chronique sévère

Précautions importantes

• Conduite de véhicules : Déconseillée en raison de la somnolence et des troubles de la vigilance
• Utilisation de machines : Éviter les activités nécessitant une attention soutenue
• Personnes âgées : Surveillance renforcée, doses réduites
• Antécédents psychiatriques : Surveillance du risque de dépendance
• Chirurgie récente : Utilisation avec précaution après intervention abdominale

Populations nécessitant une surveillance particulière

• Patients avec troubles respiratoires
• Insuffisance rénale ou hépatique légère
• Antécédents d'épilepsie
• Hypotension, troubles cardiaques
• Antécédents d'addiction à l'alcool ou aux drogues

Grossesse et allaitement {#grossesse-et-allaitement}

Grossesse

Les données sur l'utilisation de l'oxycodone pendant la grossesse sont limitées. Les études animales n'ont pas montré d'effet délétère sur le fœtus, mais la prudence est recommandée.

Risques identifiés : - Dépression respiratoire chez le nouveau-né si utilisation en fin de grossesse - Syndrome de sevrage néonatal possible si traitement prolongé chez la mère

Recommandation : L'oxycodone n'est pas recommandée pendant la grossesse ou au cours de l'accouchement.

Allaitement

L'oxycodone passe dans le lait maternel et peut provoquer une dépression respiratoire chez le nourrisson allaité.

Recommandation : L'oxycodone ne doit pas être utilisée pendant l'allaitement.

Fertilité

Aucune donnée disponible sur les effets sur la fertilité humaine. Les études animales n'ont pas montré d'effet sur la fertilité.

Important : Toujours consulter un médecin avant toute prise d'oxycodone en cas de projet de grossesse, de grossesse ou d'allaitement.

Interactions médicamenteuses {#interactions-médicamenteuses}

Associations contre-indiquées

• Alcool : Majoration des effets sédatifs, risque de coma et décès
• Inhibiteurs de la MAO : Risque de crise hypertensive ou hypotensive grave

Associations déconseillées ou nécessitant une surveillance

Dépresseurs du système nerveux central : - Benzodiazépines (anxiolytiques, hypnotiques) - Autres opiacés - Antidépresseurs sédatifs - Antihistaminiques sédatifs - Neuroleptiques - Anesthésiques

Risque : Majoration de la sédation, dépression respiratoire, coma

Interactions métaboliques importantes

Inhibiteurs du CYP3A4 (augmentent l'effet de l'oxycodone) : - Antibiotiques : clarithromycine, érythromycine, télithromycine - Antifongiques : kétoconazole, itraconazole, voriconazole - Jus de pamplemousse - Cimétidine

Inducteurs du CYP3A4 (diminuent l'effet de l'oxycodone) : - Rifampicine, carbamazépine, phénytoïne - Millepertuis

Autres interactions

• Médicaments sérotoninergiques : Risque de syndrome sérotoninergique
• Anticholinergiques : Majoration des effets (constipation, rétention urinaire)

Évaluation par la HAS {#évaluation-par-la-has}

La spécialité OXYPRONAL LP (association oxycodone/naloxone, laboratoire non précisé) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Faible
• Justification : SMR faible dans la douleur sévère d'origine cancéreuse et dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles de l'arthrose du genou ou de la hanche et de la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux spécialités à base d'oxycodone/naloxone déjà inscrites)
• Référence : Dossier CT-19790

Note : Cette évaluation concerne spécifiquement l'association oxycodone/naloxone, pas l'oxycodone seule.

FAQ {#faq}

L'oxycodone est-il remboursé par la Sécurité sociale ?

Oui, la plupart des sp

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