CHLORHYDRATE D'OXYBUPROCAÏNE

1. CHLORHYDRATE D'OXYBUPROCAÏNE : l'essentiel à retenir

Le chlorhydrate d'oxybuprocaïne est un anesthésique local de la famille des anesthésiques locaux ophtalmiques (code ATC S01HA02). Cette substance active est exclusivement utilisée par voie ophtalmique (dans l'œil) pour réaliser une anesthésie locale de la cornée et de la conjonctive lors d'examens ou d'interventions oculaires. On la trouve principalement sous les noms commerciaux CEBESINE et CHLORHYDRATE D'OXYBUPROCAÏNE THEA. Ce médicament est inscrit sur la liste I (prescription médicale obligatoire) et est réservé à l'usage professionnel ophtalmique.

2. Indications thérapeutiques

Le chlorhydrate d'oxybuprocaïne est indiqué pour l'anesthésie locale lors de :

• Tonométrie : mesure de la pression à l'intérieur de l'œil, examen de routine pour dépister le glaucome
• Examens par verre de contact : explorations nécessitant l'application d'un instrument directement sur l'œil
• Extraction de corps étrangers superficiels : retrait de particules situées sur la cornée (partie transparente de l'œil) ou la conjonctive (membrane qui tapisse l'intérieur des paupières)
• Tout geste nécessitant une anesthésie locale de la cornée et de la conjonctive lors d'interventions mineures

Cette substance est exclusivement utilisée en ophtalmologie par des professionnels de santé pour supprimer temporairement la sensibilité de la surface de l'œil.

3. Points de sécurité essentiels

⚠️ USAGE PROFESSIONNEL UNIQUEMENT : Ce médicament est réservé à l'usage des professionnels de santé en ophtalmologie. Il ne doit jamais être utilisé en automédication.

⚠️ NE PAS INJECTER : Le collyre ne doit jamais être administré en injection péri- ou intraoculaire (autour ou dans l'œil).

⚠️ INTERDIT CHEZ LES JEUNES ENFANTS : Ce médicament ne doit pas être administré aux jeunes enfants.

⚠️ PAS D'USAGE RÉPÉTÉ : Ne pas utiliser de façon répétée ou prolongée comme antalgique car cela peut entraîner des opacifications cornéennes et un retard de cicatrisation.

⚠️ RISQUE DE LÉSIONS OCULAIRES : L'activité anesthésique qui atténue la douleur peut masquer des lésions graves, en particulier cornéennes.

⚠️ SPORTIFS : Contient un principe actif pouvant induire une réaction positive lors des contrôles antidopage.

⚠️ INCOMPATIBILITÉ : Ne jamais utiliser avec des solutions contenant de l'hypochlorite de sodium (eau de Javel) qui détruisent complètement le principe actif.

4. Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le chlorhydrate d'oxybuprocaïne existe exclusivement sous forme de collyre pour usage ophtalmique : - Collyre en récipient unidose - Collyre en solution

Voie ophtalmique (usage professionnel uniquement)

Posologie standard : - 1 à 2 gouttes de collyre, une à deux minutes avant l'examen ou l'intervention - Une seule instillation suffit à assurer une anesthésie cornéo-conjonctivale d'une dizaine de minutes

Pour une anesthésie plus profonde ou prolongée : - Répéter l'opération 3 à 5 fois à une minute d'intervalle

Mode d'administration : - Instiller 1 à 2 gouttes dans le cul-de-sac conjonctival inférieur - Regarder vers le haut et tirer légèrement la paupière inférieure vers le bas - Ne pas toucher l'œil ou les paupières avec le récipient - Jeter l'unidose après utilisation

5. Noms commerciaux et présentations

Le chlorhydrate d'oxybuprocaïne est disponible sous 2 spécialités commerciales :

Présentations disponibles : - CEBESINE : 1 flacon compte-gouttes de 5 ml - CHLORHYDRATE D'OXYBUPROCAÏNE THEA : boîtes de 20 ou 100 récipients unidoses de 0,4 ml

Il n'existe pas de médicament générique pour cette substance active. Les prix ne sont pas disponibles dans les données officielles.

6. Effets indésirables possibles

Effets indésirables rapportés :

• Sensation transitoire de picotement ou irritation à l'instillation
• Collapsus avec bradycardie (chute de tension avec ralentissement du rythme cardiaque) : exceptionnellement rapportés

En cas d'usage répété et prolongé : - Opacifications cornéennes (trouble de la transparence de la cornée) - Retard de cicatrisation des plaies oculaires - Lésions graves oculaires, en particulier cornéennes

Tout effet indésirable suspecté doit être déclaré via le système national de déclaration de l'ANSM sur le site www.signalement-sante.gouv.fr.

7. Contre-indications et précautions

Ce médicament NE DOIT PAS être utilisé en cas de : - Hypersensibilité (allergie) au chlorhydrate d'oxybuprocaïne - Allergie aux autres anesthésiques locaux - Allergie à l'un des excipients du médicament

Précautions particulières : - Veiller à l'absence de pénétration du collyre à l'intérieur de la chambre antérieure de l'œil - Préférer toujours les analgésiques généraux comme antalgiques plutôt que les anesthésiques locaux - Risque d'altération de l'épithélium cornéen avec tous les anesthésiques locaux ophtalmiques

Conduite de véhicules : Les données disponibles ne mentionnent pas d'effet particulier sur la capacité à conduire, mais une anesthésie oculaire peut temporairement affecter la vision.

8. Grossesse et allaitement

Grossesse : Il n'y a pas de données fiables concernant les effets sur le développement du fœtus chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou toxique particulier n'est apparu à ce jour. Cependant, le suivi de grossesses exposées à ce médicament reste insuffisant pour exclure tout risque. L'utilisation ne doit être envisagée au cours de la grossesse qu'en cas de nécessité absolue.

Allaitement : En raison de l'absence de données concernant le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation ne doit être envisagée qu'en cas de nécessité et en suspendant temporairement l'allaitement.

Recommandation : Toujours consulter un professionnel de santé avant toute administration chez une femme enceinte ou allaitante.

9. Interactions médicamenteuses

Interactions connues : Les données disponibles ne suggèrent pas l'existence d'interactions cliniquement significatives avec d'autres médicaments.

Incompatibilité majeure : - Solutions contenant de l'hypochlorite de sodium (eau de Javel) : dégradation totale du principe actif entraînant une perte complète d'efficacité. Cette association est contre-indiquée.

Pas d'interaction rapportée avec : - L'alimentation - L'alcool - D'autres traitements systémiques

10. Évaluation par la HAS

La spécialité CEBESINE 0,4 %, collyre en solution (laboratoire CHAUVIN) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par CEBESINE 0,4%, collyre en solution est important dans l'indication de l'AMM
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à la présentation déjà inscrite
• Référence : Dossier CT n°17540

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de cette substance active dans ses indications ophtalmiques.

11. FAQ

Le chlorhydrate d'oxybuprocaïne est-il remboursé par la Sécurité sociale ?

Oui, les spécialités contenant du chlorhydrate d'oxybuprocaïne (CEBESINE et CHLORHYDRATE D'OXYBUPROCAÏNE THEA) sont remboursables par l'Assurance maladie.

Peut-on utiliser le chlorhydrate d'oxybuprocaïne pendant la grossesse ?

L'utilisation n'est envisageable qu'en cas de nécessité absolue après évaluation du rapport bénéfice/risque par un professionnel de santé, car les données de sécurité sont insuffisantes.

Le chlorhydrate d'oxybuprocaïne nécessite-t-il une ordonnance ?

Oui, ce médicament est inscrit sur la liste I et nécessite une prescription médicale. Il est de plus réservé à l'usage professionnel ophtalmique.

Existe-t-il des génériques du chlorhydrate d'oxybuprocaïne ?

Non, il n'existe actuellement aucun médicament générique pour cette substance active.

Combien de temps dure l'effet anesthésique ?

L'anesthésie cornéo-conjonctivale dure environ une dizaine de minutes après une instillation. Pour une anesthésie plus prolongée, plusieurs instillations à une minute d'intervalle peuvent être nécessaires.

Peut-on conduire après l'utilisation de ce collyre ?

Bien que non spécifiquement mentionné, une anesthésie oculaire peut temporairement affecter la vision. Il est recommandé d'attendre la disparition complète de l'effet avant de conduire.

Que faire en cas de surdosage ?

Un usage répété et prolongé expose à un risque de lésions graves oculaires, en particulier cornéennes. En cas de problème, consulter immédiatement un ophtalmologue.

Spécialités contenant CHLORHYDRATE D'OXYBUPROCAÏNE