CHLORHYDRATE D'HISTIDINE MONOHYDRATÉ

L'essentiel à retenir

Le chlorhydrate d'histidine monohydraté appartient à la classe thérapeutique B05XA16 (solutions d'irrigation et d'hémodialyse). Cette substance active est exclusivement utilisée dans le cadre hospitalier pour la chirurgie cardiaque et la transplantation d'organes. On la trouve principalement sous le nom commercial PERISOC et dans diverses préparations nutritionnelles pour perfusion comme MEDNUTRIFLEX ou REANUTRIFLEX. Tous ces médicaments nécessitent une ordonnance et sont réservés à l'usage hospitalier.

Indications thérapeutiques

Le chlorhydrate d'histidine monohydraté est utilisé dans trois situations médicales spécialisées :

• Chirurgie cardiaque : pour arrêter temporairement le cœur lors des opérations (cardioplégie)
• Protection des organes : pour préserver le cœur, les reins et le foie pendant les interventions chirurgicales nécessitant un arrêt de la circulation sanguine
• Transplantation d'organes : pour conserver les organes (cœur, rein, foie, pancréas) entre le prélèvement chez le donneur et la greffe chez le receveur

Ces utilisations sont exclusivement réservées au milieu hospitalier spécialisé.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier uniquement : Ce médicament ne peut être administré que par des professionnels de santé en milieu hospitalier.

⚠️ Ne pas administrer par voie générale : Cette solution n'est pas destinée à être injectée dans la circulation sanguine générale comme perfusion classique.

⚠️ Surveillance électrolytique : L'administration peut provoquer une baisse du calcium et du sodium dans le sang, nécessitant une surveillance biologique.

⚠️ Populations sensibles : Une attention particulière est requise chez les enfants et nourrissons en raison de la sensibilité particulière du cœur pédiatrique.

⚠️ Température critique : La solution doit être utilisée froide (2°C à 10°C) pour éviter des complications cardiaques graves.

⚠️ Aspiration nécessaire : En cas d'intervention d'urgence chez une femme enceinte, la solution doit être aspirée après l'intervention.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

• Émulsions pour perfusion (89% des spécialités) : utilisées principalement en nutrition parentérale
• Solution de cardioplégie (11% des spécialités) : utilisée spécifiquement en chirurgie cardiaque

Usage en chirurgie cardiaque (cardioplégie)

Volume de perfusion : - Débit : 1 mL par minute par gramme de masse cardiaque - Volume total : 1,5 à 2 litres chez l'adulte - Température : 6°C à 10°C

Pression de perfusion : - Phase initiale : 80 à 110 mmHg - Après arrêt cardiaque : 40 à 60 mmHg - En cas de sténose coronaire : environ 50 mmHg

Durée de perfusion : - Perfusion initiale : 6 à 8 minutes minimum - Perfusions supplémentaires : 1 à 2 minutes (200 à 400 mL)

Usage en transplantation d'organes

Cœur : - Volume : 3,5 litres ou plus chez l'adulte - Durée : minimum 6 minutes - Conservation : possible jusqu'à 5 heures à 2-4°C

Rein : - Volume : 1,5 mL par minute par gramme de masse rénale - Pression : 90 à 110 mmHg - Conservation : possible jusqu'à 48 heures à 2-4°C

Foie : - Volume : 150 à 200 mL par kg de poids corporel pour protection globale - Durée : 8 à 15 minutes - Conservation : ischémie froide recommandée < 10 heures

Posologie pédiatrique

Volumes adaptés selon l'âge : - Premier mois de vie : 50 mL/kg - 2e mois à 1 an : 30 mL/kg - Plus d'1 an : 20 mL/kg - Durée : 4 à 6 minutes dans tous les cas

Noms commerciaux et présentations

Le chlorhydrate d'histidine monohydraté est disponible sous plusieurs marques, toutes réservées à l'usage hospitalier :

Prix et remboursement : - Émulsions pour perfusion : 85,23€ à 155,82€ TTC selon le volume - Remboursement Sécurité sociale : 65% - PERISOC : prix non communiqué, remboursé

Effets indésirables possibles

Effets cardiovasculaires

Fréquence indéterminée : - Baisse de la pression artérielle : peut survenir lors de l'utilisation thérapeutique en raison de la formation d'un produit de dégradation (micimopine) qui bloque les récepteurs de l'angiotensine II

Déséquilibres électrolytiques

En cas de passage dans la circulation générale : - Hypocalcémie : baisse du calcium sanguin - Hyponatrémie : baisse du sodium sanguin - Hypermagnésémie : excès de magnésium - Hyperkaliémie : excès de potassium - Surcharge volémique : excès de liquide dans l'organisme

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Hypersensibilité au chlorhydrate d'histidine monohydraté ou à l'un des excipients

Précautions importantes

• Solution uniquement si elle est incolore à jaune pâle et si le récipient est intact
• Ne pas utiliser pour l'expansion volémique ni pour la substitution électrolytique
• Surveillance biologique des électrolytes après administration
• Décompression ventriculaire obligatoire lors de l'induction cardioplégique
• Respect strict des volumes et pressions recommandés
• Prudence particulière chez les enfants et nourrissons

Avertissements spéciaux

• Teneur en sodium : 15,0 mmol par 1000 mL (à prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport en sodium)
• Teneur en potassium : 10,0 mmol par 1000 mL (attention chez les insuffisants rénaux)
• Non compatible avec les machines de perfusion continue

Grossesse et allaitement

Grossesse

Le chlorhydrate d'histidine monohydraté ne doit être utilisé au cours de la grossesse qu'après évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque. En cas d'intervention cardiaque d'urgence chez une femme enceinte, la solution doit impérativement être aspirée au niveau de l'oreillette droite et du ventricle après la fin de l'intervention.

Allaitement

L'utilisation pendant l'allaitement nécessite une évaluation du rapport bénéfice/risque.

Fertilité

L'effet des substances actives de cette solution sur la fertilité n'est pas connu.

Consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Aucune interaction connue

Il n'existe pas d'interactions connues avec les médicaments couramment utilisés en périopératoire : - Glucosides cardiaques - Diurétiques - Dérivés nitrés - Antihypertenseurs - Bêtabloquants - Inhibiteurs calciques

Cette absence d'interactions connues est due à l'usage spécialisé et localisé de cette substance.

Évaluation par la HAS

La spécialité PERISOC (DR. FRANZ KÖHLER CHEMIE) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Cardioplégie au cours des interventions de chirurgie cardiaque
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par PERISOC est important en cardioplégie au cours des interventions de chirurgie cardiaque"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Absence de données robustes démontrant un avantage par rapport aux alternatives existantes, notamment BRETSCHNEIDER ayant la même composition
• Référence : Dossier CT-19203

Spécialités contenant CHLORHYDRATE D'HISTIDINE MONOHYDRATÉ