CHLORHYDRATE D'ÉTELCALCÉTIDE
L'essentiel à retenir
Le chlorhydrate d'ételcalcétide appartient à la classe thérapeutique des agents modifiant le métabolisme osseux (code ATC H05BX04). Cette substance active est spécifiquement développée pour le traitement de l'hyperparathyroïdie secondaire chez les patients adultes hémodialysés atteints d'insuffisance rénale chronique. Elle est exclusivement commercialisée sous le nom PARSABIV par le laboratoire Amgen Europe, en solution injectable à usage hospitalier uniquement. Ce médicament nécessite une ordonnance et est pris en charge par la Sécurité sociale.
Indications thérapeutiques
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
D'après les données disponibles, le chlorhydrate d'ételcalcétide est indiqué dans le traitement de l'hyperparathyroïdie secondaire chez les patients adultes hémodialysés atteints d'insuffisance rénale chronique. L'hyperparathyroïdie secondaire est une complication fréquente de l'insuffisance rénale chronique où les glandes parathyroïdes produisent trop d'hormone parathyroïdienne (PTH), ce qui peut entraîner des troubles du métabolisme phosphocalcique et des complications osseuses.
Points de sécurité essentiels
- Usage hospitalier exclusif : Ce médicament est administré uniquement en milieu hospitalier par voie intraveineuse ou sur circuit extracorporel de dialyse
- Surveillance biologique obligatoire : Un contrôle régulier des taux de calcium et de phosphore dans le sang est indispensable pendant le traitement
- Risque d'hypocalcémie : Une diminution excessive du taux de calcium dans le sang peut survenir et nécessite une surveillance étroite
- Population spécialisée : Réservé aux patients hémodialysés suivis en centre de dialyse avec expertise spécialisée
- Ne pas interrompre brutalement : Tout ajustement ou arrêt du traitement doit être effectué sous supervision médicale spécialisée
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le chlorhydrate d'ételcalcétide n'existe que sous forme de solution injectable, disponible en trois dosages : 2,5 mg, 5 mg et 10 mg.
Voie injectable (usage hospitalier uniquement)
Cette voie d'administration est réservée exclusivement à l'usage hospitalier en centre de dialyse.
Information non disponible dans le RCP officiel fourni concernant les posologies précises, les modalités d'administration et les ajustements posologiques.
La posologie et les modalités d'administration sont déterminées par le médecin néphrologue en fonction de l'état clinique du patient, des paramètres biologiques (PTH, calcium, phosphore) et de la tolérance au traitement.
Noms commerciaux et présentations
Le chlorhydrate d'ételcalcétide est exclusivement commercialisé par le laboratoire Amgen Europe sous la marque PARSABIV.
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| PARSABIV | Solution injectable | 2,5 mg (flacon 0,5 ml) | Non communiqué | Remboursé |
| PARSABIV | Solution injectable | 5 mg (flacon 1 ml) | Non communiqué | Remboursé |
| PARSABIV | Solution injectable | 10 mg (flacon 2 ml) | Non communiqué | Remboursé |
Chaque dosage est disponible en boîtes de 1 ou 6 flacons. Il n'existe actuellement aucun médicament générique contenant cette substance active.
Effets indésirables possibles
Information non disponible dans le RCP officiel fourni concernant les effets indésirables détaillés.
D'après l'évaluation de la HAS, les effets indésirables principaux rapportés incluent : - Hypocalcémie : diminution du taux de calcium dans le sang, plus fréquente qu'avec d'autres traitements similaires - Troubles cardiaques : observés plus fréquemment dans les études cliniques par rapport aux traitements de référence
Tout effet indésirable doit être signalé immédiatement à l'équipe médicale du centre de dialyse.
Contre-indications et précautions
Information non disponible dans le RCP officiel fourni concernant les contre-indications spécifiques.
Ce médicament étant réservé à l'usage hospitalier chez des patients hémodialysés, l'évaluation des contre-indications et précautions d'emploi relève de la compétence du médecin néphrologue qui connaît le dossier médical complet du patient.
Grossesse et allaitement
Information non disponible dans le RCP officiel fourni concernant l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement.
Consultez impérativement votre médecin néphrologue si vous êtes enceinte, planifiez une grossesse ou allaitez.
Interactions médicamenteuses
Information non disponible dans le RCP officiel fourni concernant les interactions médicamenteuses détaillées.
Informez systématiquement votre équipe de dialyse de tous les médicaments que vous prenez, y compris les suppléments de calcium, de vitamine D et tout autre traitement modifiant le métabolisme phosphocalcique.
Évaluation par la HAS
La spécialité PARSABIV (laboratoire Amgen Europe) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Hyperparathyroïdie secondaire chez les patients adultes hémodialysés atteints d'insuffisance rénale chronique
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : "Le service médical rendu par PARSABIV est important dans l'indication de l'AMM"
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : Malgré une différence statistiquement significative sur certains paramètres biologiques (diminution de la PTH), la Commission considère que PARSABIV n'apporte pas d'amélioration par rapport au traitement de référence (MIMPARA), notamment en raison d'une fréquence plus élevée d'hypocalcémies et de troubles cardiaques
- Référence : Dossier CT n°15893
Spécialités contenant CHLORHYDRATE D'ÉTELCALCÉTIDE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| PARSABIV 10 mg, solution injectable | solution injectable | AMGEN EUROPE | Princeps |
| PARSABIV 2,5 mg, solution injectable | solution injectable | AMGEN EUROPE | Princeps |
| PARSABIV 5 mg, solution injectable | solution injectable | AMGEN EUROPE | Princeps |
Questions Fréquentes
Le chlorhydrate d'ételcalcétide est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, toutes les présentations de PARSABIV sont prises en charge par la Sécurité sociale dans le cadre du traitement de l'hyperparathyroïdie secondaire chez les patients hémodialysés.
Peut-on prendre le chlorhydrate d'ételcalcétide à domicile ?
Non, ce médicament est exclusivement administré en milieu hospitalier, généralement en centre de dialyse, par des professionnels de santé spécialisés.
Quels sont les noms commerciaux du chlorhydrate d'ételcalcétide ?
Cette substance active n'est commercialisée que sous la marque PARSABIV par le laboratoire Amgen Europe, en trois dosages différents (2,5 mg, 5 mg et 10 mg).
Existe-t-il des génériques du chlorhydrate d'ételcalcétide ?
Non, il n'existe actuellement aucun médicament générique contenant cette substance active.
Le chlorhydrate d'ételcalcétide nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, ce médicament est soumis à prescription médicale obligatoire (liste I) et son administration est exclusivement hospitalière.
Comment surveille-t-on l'efficacité du traitement ?
L'efficacité est évaluée par des analyses sanguines régulières mesurant notamment les taux de PTH, de calcium et de phosphore, réalisées par l'équipe médicale du centre de dialyse.
Peut-on arrêter le traitement brutalement ?
Non, tout ajustement ou arrêt du traitement doit être décidé et supervisé par le médecin néphrologue en fonction de l'évolution clinique et biologique du patient.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 01:30:29
- Avis HAS : Service médical rendu Important pour PARSABIV dans l'hyperparathyroïdie secondaire des patients hémodialysés (dossier CT-15893)
- Lien vers la fiche BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61970183
- Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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