CHLORHYDRATE D'ÉPHÉDRINE

L'essentiel à retenir

Le chlorhydrate d'éphédrine appartient à la famille des médicaments sympathomimétiques (code ATC : C01CA26). Cette substance active est principalement utilisée en milieu hospitalier pour traiter et prévenir les chutes de tension artérielle (hypotension) qui surviennent pendant les anesthésies. On la retrouve sous les noms commerciaux EPHEDRINE AGUETTANT, EPHEDRINE ARROW ou encore OTYLOL. Cette spécialité est soumise à prescription médicale obligatoire et est réservée à l'usage hospitalier ou aux situations d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique.

Indications thérapeutiques

Le chlorhydrate d'éphédrine est indiqué dans deux situations spécifiques liées à l'anesthésie :

• Traitement de l'hypotension : il permet de corriger les chutes de tension artérielle qui peuvent survenir pendant une anesthésie générale ou locale (rachidienne ou péridurale), que ce soit pour une intervention chirurgicale ou lors d'un accouchement
• Prévention de l'hypotension : il peut être utilisé de manière préventive avant une anesthésie rachidienne pour éviter les chutes de tension

Cette substance existe également sous forme de solution auriculaire (OTYLOL) pour certaines affections de l'oreille et sous forme nasale (RHINO SULFURYL) pour les troubles du nez, bien que ces usages soient moins fréquents.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Dose maximale : La dose totale ne doit pas dépasser 150 mg par 24 heures chez l'adulte
• Usage strictement médical : Ce médicament ne peut être administré que par ou sous la responsabilité d'un médecin anesthésiste en milieu hospitalier
• Populations particulièrement sensibles : Patients souffrant d'hyperthyroïdie, de maladies cardiaques, d'hypertension artérielle ou de diabète
• Interactions dangereuses : Ne jamais associer avec d'autres sympathomimétiques, certains antidépresseurs ou des IMAO (inhibiteurs de la monoamine oxydase)
• Signes d'alerte de surdosage : Nausées, vomissements, fièvre, troubles du rythme cardiaque, hypertension - nécessitent une prise en charge médicale immédiate

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le chlorhydrate d'éphédrine existe sous plusieurs formes : - Solutions injectables (75% des spécialités) : usage hospitalier uniquement - Solution pour instillation auriculaire (12%) - Solution pour pulvérisation nasale (12%)

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie d'administration est strictement réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale.

Adulte

• Dose usuelle : 3 à 6 mg par injection
• Répétition possible toutes les 5 à 10 minutes selon les besoins
• Administration par perfusion intraveineuse ou injection directe (bolus IV)
• Dose maximale : 150 mg par 24 heures

Population pédiatrique

• Posologie : 0,1 à 0,2 mg par kilogramme de poids corporel
• Répétition toutes les 4 à 6 heures
• Voie d'administration : intraveineuse uniquement

Voies topiques (usage spécialisé)

Solution auriculaire (OTYLOL)

• Application locale dans le conduit auditif selon prescription médicale

Solution nasale (RHINO SULFURYL)

• Pulvérisation nasale selon les recommandations du médecin

Noms commerciaux et présentations

Les spécialités à base de chlorhydrate d'éphédrine disponibles en France sont :

La spécialité de référence est EPHEDRINE AGUETTANT du laboratoire AGUETTANT. Il n'existe actuellement pas de générique disponible pour cette substance active.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables du chlorhydrate d'éphédrine sont classés par fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données actuellement disponibles) :

Effets sur le système nerveux

• Nervosité, irritabilité
• Insomnie, tremblements
• Confusion mentale, anxiété, dépression

Effets cardiovasculaires

• Palpitations, tachycardie (accélération du rythme cardiaque)
• Hypertension artérielle
• Troubles du rythme cardiaque
• Douleurs angineuses (douleurs de poitrine)
• Bradycardie réflexe (ralentissement du rythme cardiaque)
• Dans de très rares cas : arrêt cardiaque, syndrome de Takotsubo

Autres effets

• Crises de glaucome à angle fermé
• Rétention urinaire
• Dyspnée (difficultés respiratoires)
• Œdème pulmonaire
• Hémorragie cérébrale (très rare)
• Réactions d'hypersensibilité

Contre-indications et précautions

Situations où ce médicament NE DOIT PAS être utilisé

• Allergie connue au chlorhydrate d'éphédrine ou à l'un des excipients
• Prise simultanée d'autres sympathomimétiques (pseudoéphédrine, méthylphénidate, bupropion)
• Association avec des IMAO irréversibles
• Association avec des sympathomimétiques alpha

Précautions particulières

Une surveillance médicale renforcée est nécessaire chez les patients présentant : - Hyperthyroïdie - Maladies cardiaques (angine de poitrine, troubles du rythme) - Hypertension artérielle - Diabète - Glaucome à angle fermé - Hypertrophie de la prostate - Pathologies vasculaires

Conduite de véhicules

En raison des possibles effets sur le système nerveux (nervosité, tremblements), la conduite de véhicules peut être déconseillée après administration.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal ont montré un effet tératogène (malformations). Chez la femme enceinte, les données épidémiologiques limitées ne semblent pas indiquer d'effet malformatif particulier. Cependant, en cas d'usage chronique, des cas d'hypertension maternelle ont été rapportés.

L'éphédrine peut entraîner une augmentation de la fréquence cardiaque fœtale. Son utilisation pendant la grossesse ne doit être envisagée que si nécessaire.

Allaitement

Il n'existe pas de données concernant le passage dans le lait maternel. Compte tenu des modalités d'administration en milieu hospitalier, l'allaitement reste possible.

Conseil important : Toujours consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées (ne jamais associer)

• Autres sympathomimétiques indirects (pseudoéphédrine, méthylphénidate, bupropion)
• Sympathomimétiques alpha par voie orale ou nasale
• IMAO irréversibles (risque d'hypertension grave et d'hyperthermie fatale)

Associations déconseillées

• Alcaloïdes de l'ergot de seigle
• IMAO réversibles (incluant le linézolide et le bleu de méthylène)
• Antidépresseurs tricycliques
• Antidépresseurs sérotoninergiques (venlafaxine, milnacipran)
• Anesthésiques volatils halogénés (risque de troubles du rythme cardiaque)

Précautions avec l'alimentation

Aucune interaction alimentaire spécifique n'est mentionnée dans le RCP officiel.

Évaluation par la HAS

La spécialité EPHEDRINE AGUETTANT 3 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie (laboratoire AGUETTANT) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement et prévention de l'hypotension au cours de l'anesthésie
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu est important dans les indications de l'AMM
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration par rapport à la présentation déjà inscrite
• Référence : Dossier CT n°19561

Spécialités contenant CHLORHYDRATE D'ÉPHÉDRINE