CHLORHYDRATE DE VALACICLOVIR MONOHYDRATÉ

L'essentiel à retenir

Le chlorhydrate de valaciclovir monohydraté est un médicament antiviral de la famille des nucléosides analogues (code ATC : J05AB11) utilisé contre les infections causées par les virus de l'herpès. Il est principalement prescrit pour traiter le zona, l'herpès génital, l'herpès labial et prévenir les infections à cytomégalovirus après transplantation d'organe. On le trouve notamment sous les noms commerciaux Valaciclovir Zydus et Valaciclovir Bluefish. Ce médicament est délivré uniquement sur ordonnance (liste I), remboursé à 65% par la Sécurité sociale, et dispose de génériques du médicament de référence Zelitrex.

Indications thérapeutiques

Le chlorhydrate de valaciclovir monohydraté est indiqué dans plusieurs types d'infections virales :

Infections à virus varicelle-zona (VZV) : - Traitement du zona et du zona ophtalmique chez l'adulte ayant des défenses immunitaires normales - Traitement du zona chez l'adulte présentant une baisse modérée des défenses immunitaires

Infections à virus herpes simplex (HSV) : - Traitement et prévention de l'herpès génital (premiers épisodes et récidives) - Traitement de l'herpès labial (boutons de fièvre) - Prévention des récidives d'herpès génital - Traitement et prévention des infections oculaires à herpès

Infections à cytomégalovirus (CMV) : - Prévention des infections à CMV après transplantation d'organe chez l'adulte et l'adolescent

Les études chez les patients immunodéprimés ont été réalisées principalement chez des personnes infectées par le VIH.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations cruciales de sécurité :

• Hydratation obligatoire : Maintenir un apport hydrique suffisant pendant le traitement, particulièrement chez les personnes âgées
• Surveillance rénale : Risque accru d'effets indésirables neurologiques et rénaux chez les patients âgés et insuffisants rénaux
• Doses élevées : Les doses utilisées en prévention du CMV (jusqu'à 8000 mg/jour) augmentent le risque d'effets indésirables neurologiques
• Réaction DRESS : Arrêter immédiatement le traitement en cas d'éruption cutanée avec fièvre, ganglions et atteinte d'organes
• Transmission virale : Même sous traitement, le risque de transmission de l'herpès génital persiste - utiliser des préservatifs
• Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de confusion, hallucinations, convulsions, difficultés à uriner ou éruption cutanée sévère

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le chlorhydrate de valaciclovir monohydraté est disponible uniquement sous forme de comprimés pelliculés pour administration par voie orale.

Voie orale (usage courant)

Traitement du zona : - Adulte immunocompétent : 1000 mg trois fois par jour pendant 7 jours - Adulte immunodéprimé : 1000 mg trois fois par jour pendant au moins 7 jours et 2 jours après formation des croûtes - Débuter le traitement dans les 72 heures après apparition des lésions

Traitement de l'herpès génital : - Adulte et adolescent (≥ 12 ans) : 500 mg deux fois par jour - Durée : 3 à 5 jours pour les récidives, jusqu'à 10 jours pour le premier épisode - Adulte immunodéprimé : 1000 mg deux fois par jour pendant au moins 5 jours

Traitement de l'herpès labial : - Schéma court : 2000 mg deux fois par jour pendant 1 jour seulement - Prendre la seconde dose 12 heures après la première (minimum 6 heures) - Débuter dès les premiers symptômes (picotements, démangeaisons)

Prévention de l'herpès génital : - Adulte et adolescent immunocompétents : 500 mg une fois par jour - Adulte immunodéprimé : 500 mg deux fois par jour - Réévaluation nécessaire tous les 6 à 12 mois

Prévention du CMV après transplantation : - Dose : 2000 mg quatre fois par jour - Durée : généralement 90 jours, débutant dès que possible après la transplantation

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : La posologie doit être adaptée selon la clairance de la créatinine. Par exemple, pour le traitement du zona : - Clairance ≥ 50 ml/min : posologie normale - Clairance 30-49 ml/min : 1000 mg deux fois par jour - Clairance 10-29 ml/min : 1000 mg une fois par jour - Clairance < 10 ml/min : 500 mg une fois par jour

Sujet âgé : Adapter la dose selon la fonction rénale et assurer une hydratation suffisante.

Insuffisance hépatique : Aucun ajustement nécessaire pour les formes légères à modérées. Prudence avec les doses élevées (≥ 4000 mg/jour) en cas d'insuffisance hépatique sévère.

Noms commerciaux et présentations

Le chlorhydrate de valaciclovir monohydraté est disponible sous les marques suivantes :

Ces médicaments sont des génériques du médicament de référence Zelitrex 500 mg (laboratoire GSK). Tous sont remboursés à 65% par la Sécurité sociale et nécessitent une ordonnance médicale.

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1/10) : - Maux de tête

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10) : - Nausées - Sensations de vertiges - Vomissements, diarrhées - Éruptions cutanées, démangeaisons, sensibilité au soleil

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100) : - Diminution des globules blancs ou des plaquettes (principalement chez les immunodéprimés) - Confusion, hallucinations, troubles de la conscience, tremblements, agitation - Essoufflement - Gêne abdominale - Urticaire - Augmentation des enzymes du foie (réversible) - Douleurs rénales, sang dans les urines

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) : - Réaction allergique grave (anaphylaxie) - Troubles de coordination, difficultés d'élocution, convulsions, encéphalopathie, coma, symptômes psychotiques - Gonflement du visage et de la gorge (œdème de Quincke) - Altération de la fonction rénale, insuffisance rénale aiguë

Fréquence indéterminée : - Syndrome DRESS (éruption cutanée avec fièvre, ganglions et atteinte d'organes) - Inflammation des reins

Les troubles neurologiques sont plus fréquents chez les patients âgés, insuffisants rénaux ou recevant des doses élevées. Ils sont généralement réversibles à l'arrêt du traitement.

Contre-indications et précautions

Ce médicament NE DOIT PAS être utilisé en cas de : - Allergie connue au valaciclovir, à l'aciclovir ou à l'un des composants du médicament

Précautions particulières : - Surveillance attentive chez les patients âgés et insuffisants rénaux - Maintenir une hydratation suffisante pendant le traitement - Surveiller la fonction rénale, particulièrement après transplantation - Arrêter immédiatement le traitement en cas de signes de syndrome DRESS - Prudence lors de la conduite de véhicules (risque de vertiges, confusion)

Populations nécessitant une surveillance renforcée : - Patients déshydratés ou à risque de déshydratation - Insuffisants rénaux - Transplantés d'organes - Patients immunodéprimés sévères

Grossesse et allaitement

Grossesse : Les données disponibles sur l'utilisation du valaciclovir pendant la grossesse sont limitées mais rassurantes. Les registres de grossesse n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif ou de toxicité pour le fœtus. Les études chez l'animal n'ont pas montré de toxicité sur la reproduction. Le valaciclovir ne doit être utilisé chez la femme enceinte que si le bénéfice attendu est supérieur aux risques potentiels.

Allaitement : L'aciclovir (substance active du valaciclovir) passe dans le lait maternel. Cependant, aux doses thérapeutiques usuelles, la quantité ingérée par le nourrisson représente moins de 2% de la dose thérapeutique utilisée chez l'enfant. Le valaciclovir peut être utilisé avec précaution lors de l'allaitement et uniquement si nécessaire.

Recommandation : Consultez toujours votre médecin avant de prendre ce médicament si vous êtes enceinte, allaitez ou planifiez une grossesse.

Interactions médicamenteuses

Médicaments nécessitant une surveillance particulière :

• Médicaments toxiques pour les reins : aminosides, dérivés du platine, produits de contraste iodés, méthotrexate, pentamidine, foscarnet, ciclosporine, tacrolimus
• Cimétidine et probénécide : augmentent les concentrations de valaciclovir dans le sang
• Mycophénolate mofétil : augmentation mutuelle des concentrations
• Ténofovir : possible augmentation des concentrations

Précautions d'emploi : - Surveillance renforcée de la fonction rénale lors d'associations avec des médicaments néphrotoxiques - Adaptation posologique possible selon les associations - Prudence particulière avec les doses élevées (prophylaxie CMV)

Spécialités contenant CHLORHYDRATE DE VALACICLOVIR MONOHYDRATÉ