CHLORHYDRATE DE TIAPRIDE

L'essentiel à retenir

Le chlorhydrate de tiapride est un médicament neuroleptique de la famille des benzisoxazoles (code ATC N05AL03) utilisé principalement pour traiter les troubles du mouvement et certains états d'agitation. Il est indiqué chez l'adulte pour le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité, ainsi que pour la chorée sévère dans la maladie de Huntington. Chez l'enfant de plus de 17 kg, il peut être prescrit pour les tics sévères résistants aux traitements non médicamenteux. Ce médicament, commercialisé notamment sous le nom TIAPRIDAL par le laboratoire NEURAXPHARM FRANCE, est soumis à prescription médicale obligatoire (liste I) et est remboursé partiellement par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Le chlorhydrate de tiapride est prescrit dans des situations spécifiques selon l'âge du patient :

Chez l'adulte : - Traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité, notamment chez les patients présentant des symptômes psychotiques - Chorée sévère dans la maladie de Huntington (mouvements involontaires caractéristiques de cette maladie génétique)

Chez l'adulte et l'enfant de plus de 17 kg : - Tics sévères lorsque le traitement non pharmacologique n'est pas suffisant

Il est important de noter que l'utilisation chez l'enfant de moins de 6 ans est réservée à des situations exceptionnelles en milieu spécialisé.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Durée maximale : Ne pas dépasser 28 jours de traitement (4 semaines maximum pour les états d'agitation)
• Dose maximale : 800 mg par jour maximum chez l'adulte, 300 mg par jour chez l'enfant
• Surveillance indispensable : Ce médicament peut provoquer des troubles du rythme cardiaque graves (allongement de l'intervalle QT)
• Arrêt immédiat nécessaire : En cas de fièvre inexpliquée, rigidité musculaire ou troubles de la conscience (syndrome malin des neuroleptiques)
• Populations à risque : Surveillance renforcée chez les personnes âgées, les insuffisants rénaux et les patients épileptiques
• Ne pas arrêter brutalement : L'arrêt doit être progressif pour éviter un syndrome de sevrage
• Signes d'alerte : Consulter immédiatement un médecin en cas de fièvre élevée, rigidité, troubles cardiaques ou mouvements involontaires du visage

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le chlorhydrate de tiapride est disponible uniquement sous forme de solution buvable pour administration par voie orale.

Voie orale (usage courant)

La posologie doit toujours être adaptée individuellement et débutée à la dose minimale efficace.

Adulte : - Initiation : 25 mg par jour - Augmentation progressive par paliers jusqu'à la dose minimale efficace - Pour les états d'agitation : 200 à 300 mg maximum par jour pendant 4 semaines maximum - Pour la chorée de Huntington et les tics sévères : 300 à 800 mg maximum par jour

Enfant de plus de 17 kg : - Posologie : 3 à 6 mg par kg de poids corporel par jour - Dose usuelle : 100 à 150 mg par jour - Dose maximale : 300 mg par jour

Sujet âgé : - Initiation : 100 mg par jour (50 mg deux fois par jour) - Augmentation progressive par paliers de 50 à 100 mg tous les 2 à 3 jours - Dose maximale : 300 mg par jour si nécessaire - Dose moyenne habituelle : 200 mg par jour

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : - Clairance de la créatinine 11-20 ml/min : demi-dose - Clairance de la créatinine ≤ 10 ml/min : quart de dose

Insuffisance hépatique : - Administration avec prudence (données insuffisantes pour des recommandations précises)

Mode d'administration : Utiliser exclusivement la seringue pour administration orale fournie avec le flacon. La graduation permet de mesurer des doses de 25 mg à 200 mg par intervalles de 25 mg.

Noms commerciaux et présentations

Le chlorhydrate de tiapride est commercialisé en France sous la marque suivante :

La présentation disponible est un flacon de 30 ml en verre brun avec fermeture de sécurité enfant, accompagné d'une seringue pour administration orale. Ce médicament est fabriqué par le laboratoire NEURAXPHARM FRANCE et ne dispose pas actuellement de génériques disponibles.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables sont classés par fréquence d'apparition :

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10) : - Augmentation du taux de prolactine pouvant causer : troubles menstruels, écoulement de lait en dehors de l'allaitement, gonflement des seins, troubles érectiles - Symptômes parkinsoniens : tremblements, rigidité musculaire, hypersalivation, mouvements ralentis - Maux de tête, vertiges - Somnolence, troubles du sommeil, agitation, indifférence - Fatigue, faiblesse

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100) : - Mouvements involontaires (dystonie, spasmes), agitation motrice - Convulsions, évanouissements - Confusion, hallucinations - Caillots sanguins dans les veines, chute de tension - Constipation - Éruptions cutanées - Prise de poids

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) : - Troubles sanguins (diminution des globules blancs) - Troubles du rythme cardiaque graves - Embolie pulmonaire (parfois fatale) - Syndrome malin des neuroleptiques (urgence médicale) - Mouvements involontaires tardifs du visage et des membres - Troubles hépatiques - Destruction musculaire (rhabdomyolyse)

Fréquence indéterminée : - Syndrome de sevrage chez le nouveau-né en cas d'exposition pendant la grossesse - Chutes, particulièrement chez les personnes âgées

Contre-indications et précautions

Ce médicament NE DOIT PAS être utilisé en cas de : - Allergie au chlorhydrate de tiapride ou à l'un des excipients - Tumeur dépendante de la prolactine (certains cancers du sein, adénome hypophysaire) - Phéochromocytome (tumeur surrénalienne) - Association avec certains médicaments : citalopram, escitalopram, dompéridone, hydroxyzine, pipéraquine

Précautions particulières : - Surveillance cardiaque nécessaire (risque de troubles du rythme) - Prudence chez les épileptiques (risque de convulsions) - Surveillance renforcée chez les personnes âgées - Éviter l'alcool pendant le traitement - Prudence pour la conduite de véhicules (risque de somnolence) - Ne pas utiliser en cas d'éthylisme aigu - Éviter en cas de maladie de Parkinson (sauf exception)

Grossesse et allaitement

Grossesse : Les données sur l'utilisation du tiapride chez la femme enceinte sont limitées. Le médicament traverse le placenta et les études animales ont montré une toxicité sur la reproduction. Son utilisation est déconseillée pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception efficace. Les nouveau-nés exposés au troisième trimestre peuvent présenter des symptômes de sevrage nécessitant une surveillance étroite.

Allaitement : Le passage dans le lait maternel humain n'est pas documenté, mais des études animales ont montré ce passage. Le risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu. La décision d'interrompre l'allaitement ou le traitement doit tenir compte du bénéfice de chacun pour la mère et l'enfant.

Fertilité : Le tiapride peut diminuer la fertilité en raison de ses effets sur la prolactine, tant chez l'homme que chez la femme.

Consultez toujours un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées (ne jamais associer) : - Citalopram, escitalopram : risque de troubles du rythme cardiaque graves - Dompéridone : risque de troubles du rythme cardiaque graves - Hydroxyzine : risque de troubles du rythme cardiaque graves - Dopaminergiques hors Parkinson (cabergoline, quinagolide)

Associations déconseillées : - Antiparasitaires (chloroquine, halofantrine) - Médicaments antiparkinsoniens - Autres médicaments prolongeant l'intervalle QT - Alcool : majoration de la sédation - Méthadone

Précautions d'emploi : - Médicaments bradycardisants (ralentissant le cœur) - Médicaments hypokaliémiants (diminuant le potassium) - Antibiotiques (azithromycine, clarithromycine) - Lithium : surveillance étroite nécessaire

Évaluation par la HAS

La spécialité TIAPRIDAL 138 mg/ml, solution buvable (laboratoire NEURAXPHARM FRANCE) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Modéré
• Justification : Le service médical rendu par TIAPRIDAL reste modéré dans les indications de l'AMM
• Référence : Dossier CT n°15278

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique du médicament dans ses indications approuvées, tout en soulignant la nécessité d'une utilisation prudente et adaptée.