CHLORHYDRATE DE SITAGLIPTINE
L'essentiel à retenir
Le chlorhydrate de sitagliptine est un médicament antidiabétique oral appartenant à la famille des inhibiteurs de la DPP-4 (code ATC A10BH01). Il est utilisé pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients adultes atteints de diabète de type 2, en complément d'un régime alimentaire et d'exercice physique. On le trouve sous le nom commercial SITAGLIPTINE ARROW, disponible uniquement sur ordonnance. Ce médicament est remboursé à 30% par la Sécurité sociale et existe en version générique du princeps JANUVIA.
Indications thérapeutiques
La sitagliptine est indiquée chez les patients diabétiques adultes de type 2 pour améliorer le contrôle de la glycémie dans plusieurs situations :
En traitement seul (monothérapie) : - Chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls - Lorsque la metformine (traitement de référence) est contre-indiquée ou mal tolérée
En association avec un autre antidiabétique (bithérapie) : - Avec la metformine, quand celle-ci seule ne permet pas un contrôle suffisant de la glycémie - Avec un sulfamide hypoglycémiant, quand la metformine ne peut pas être utilisée - Avec un agoniste des récepteurs PPARγ (thiazolidinediones), selon appropriation clinique
En triple association (trithérapie) : - Avec metformine et sulfamide hypoglycémiant - Avec metformine et agoniste des récepteurs PPARγ
En complément de l'insuline : - Avec ou sans metformine, lorsqu'une dose stable d'insuline ne suffit pas à contrôler la glycémie
Points de sécurité essentiels
⚠️ Risque de pancréatite aiguë : En cas de douleur abdominale intense et persistante, arrêter le traitement et consulter immédiatement un médecin.
⚠️ Hypoglycémie : Le risque d'hypoglycémie est augmenté en association avec l'insuline ou les sulfamides hypoglycémiants. Une réduction de leur posologie peut être nécessaire.
⚠️ Insuffisance rénale : La posologie doit être adaptée selon la fonction rénale (25 ou 50 mg au lieu de 100 mg selon le degré d'insuffisance).
⚠️ Réactions allergiques graves : Arrêter immédiatement en cas de signes d'allergie (éruption cutanée, gonflement du visage, difficultés respiratoires) et consulter en urgence.
⚠️ Surveillance de la fonction rénale : Un contrôle régulier de la fonction rénale est recommandé pendant le traitement.
⚠️ Ne pas utiliser : Chez les patients diabétiques de type 1 ou en cas d'acidocétose diabétique.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
La sitagliptine existe uniquement sous forme orale : - Comprimés pelliculés à 25 mg, 50 mg et 100 mg
Voie orale
Posologie standard
La posologie usuelle est de 100 mg une fois par jour, à prendre au cours ou en dehors des repas.
Ajustements posologiques
En cas d'insuffisance rénale : - DFG ≥ 60 mL/min : 100 mg/jour (dose normale) - DFG ≥ 45 à < 60 mL/min : 100 mg/jour (dose normale) - DFG ≥ 30 à < 45 mL/min : 50 mg une fois par jour - DFG ≥ 15 à < 30 mL/min : 25 mg une fois par jour - DFG < 15 mL/min (insuffisance rénale terminale) : 25 mg une fois par jour
En cas d'insuffisance hépatique : - Légère à modérée : aucune adaptation nécessaire - Sévère : utilisation avec prudence (non étudiée)
Sujet âgé : Aucune adaptation posologique nécessaire en fonction de l'âge seul.
Population pédiatrique : Non recommandé chez les enfants et adolescents de 10 à 17 ans (efficacité insuffisante). Non étudié chez les enfants de moins de 10 ans.
Modalités d'administration
En cas d'oubli d'une dose, prendre dès que possible mais ne jamais prendre une double dose le même jour.
Noms commerciaux et présentations
Les spécialités à base de chlorhydrate de sitagliptine disponibles en France :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| SITAGLIPTINE ARROW 50 mg | Comprimé pelliculé | 50 mg | 9,64 € | 30% |
| SITAGLIPTINE ARROW 100 mg | Comprimé pelliculé | 100 mg | 9,64 € | 30% |
Conditionnement : Plaquettes de 30 comprimés
Statut générique : Ces spécialités sont des génériques du princeps JANUVIA (laboratoire MSD). Le laboratoire ARROW GENERIQUES commercialise ces versions génériques.
Prescription : Médicament de liste I, nécessitant une ordonnance médicale.
Effets indésirables possibles
Les effets indésirables sont classés par fréquence d'apparition :
Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)
- Maux de tête
- Hypoglycémie (surtout en association avec d'autres antidiabétiques)
Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)
- Sensations vertigineuses
- Constipation
- Démangeaisons (prurit)
Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)
- Diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombopénie)
Fréquence indéterminée
Ces effets ont été rapportés depuis la commercialisation : - Réactions allergiques graves : anaphylaxie, gonflement du visage et de la gorge (angio-œdème) - Pancréatite aiguë (inflammation du pancréas), parfois fatale - Problèmes respiratoires : pneumopathie interstitielle diffuse - Troubles cutanés : éruptions, urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, pemphigoïde bulleuse - Troubles rénaux : altération de la fonction rénale, insuffisance rénale aiguë - Douleurs articulaires et musculaires : arthralgie, myalgie, mal de dos
Contre-indications et précautions
Contre-indications absolues
- Allergie connue à la sitagliptine ou à l'un des composants du médicament
- Diabète de type 1
- Acidocétose diabétique
Précautions d'emploi
Antécédents de pancréatite : Utilisation avec prudence et surveillance renforcée.
Insuffisance rénale : Adaptation obligatoire de la posologie et surveillance régulière de la fonction rénale.
Conduite de véhicules : Risque de vertiges. Prudence lors de la conduite, surtout en début de traitement.
Surveillance particulière en cas d'association avec l'insuline ou les sulfamides hypoglycémiants (risque d'hypoglycémie).
Grossesse et allaitement
Grossesse : Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de la sitagliptine chez la femme enceinte. Les études chez l'animal ont montré une toxicité à doses élevées. Le chlorhydrate de sitagliptine ne doit pas être utilisé pendant la grossesse en raison du manque de données chez l'être humain.
Allaitement : On ne sait pas si la sitagliptine passe dans le lait maternel humain. Les études animales ont montré son passage dans le lait maternel. Le traitement ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité : Les études animales n'ont pas montré d'effet sur la fertilité masculine et féminine. Aucune donnée n'est disponible chez l'être humain.
Conseil : Consulter impérativement un médecin avant toute prise en cas de grossesse planifiée, confirmée ou d'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Interactions importantes
Digoxine : La sitagliptine peut augmenter légèrement les concentrations de digoxine. Une surveillance est recommandée chez les patients à risque de toxicité digitalique.
Ciclosporine : Peut augmenter les concentrations de sitagliptine, mais sans conséquence clinique significative.
Pas d'interactions significatives avec :
- Metformine
- Sulfamides hypoglycémiants (glibenclamide)
- Statines (simvastatine)
- Contraceptifs oraux
- Anticoagulants (warfarine)
- Thiazolidinediones (rosiglitazone)
Précautions générales
- Insuffisance rénale sévère : Les inhibiteurs puissants du CYP3A4 (kétoconazole, itraconazole, ritonavir, clarithromycine) pourraient modifier l'élimination de la sitagliptine
- Probénécide : Interaction théorique possible mais sans conséquence clinique attendue
Spécialités contenant CHLORHYDRATE DE SITAGLIPTINE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| SITAGLIPTINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | ARROW GENERIQUES | Princeps |
| SITAGLIPTINE ARROW 50 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | ARROW GENERIQUES | Princeps |
Questions Fréquentes
La sitagliptine est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?
Oui, les spécialités à base de chlorhydrate de sitagliptine sont remboursées à 30% par l'Assurance maladie. Le prix public est de 9,64 € pour une boîte de 30 comprimés, quel que soit le dosage.
Peut-on prendre de la sitagliptine pendant la grossesse ?
Non, la sitagliptine ne doit pas être utilisée pendant la grossesse en raison du manque de données de sécurité chez la femme enceinte. Il est essentiel de consulter son médecin pour adapter le traitement diabétique pendant la grossesse.
Quels sont les noms commerciaux de la sitagliptine ?
En France, on trouve la sitagliptine sous le nom SITAGLIPTINE ARROW (générique) en dosages de 50 mg et 100 mg. Le médicament de référence est JANUVIA du laboratoire MSD.
Existe-t-il des génériques de la sitagliptine ?
Oui, les spécialités SITAGLIPTINE ARROW sont des médicaments génériques du princeps JANUVIA. Ils contiennent la même substance active à la même concentration et ont la même efficacité.
La sitagliptine nécessite-t-elle une ordonnance ?
Oui, la sitagliptine est un médicament de liste I qui nécessite obligatoirement une ordonnance médicale pour être délivré en pharmacie.
Combien de temps peut-on prendre de la sitagliptine ?
La durée de traitement par sitagliptine n'est pas limitée dans le temps. Il s'agit généralement d'un traitement chronique du diabète de type 2. La durée et la poursuite du traitement doivent être régulièrement réévaluées par le médecin traitant.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ?
En cas d'oubli, prendre la dose dès que possible. Cependant, il ne faut jamais prendre une double dose le même jour pour compenser l'oubli.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 00:32:13
- Évaluation HAS : Non disponible pour cette page
- Lien BDPM : Fiche officielle SITAGLIPTINE ARROW 100 mg
- Code ATC : A10BH01 (Inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase 4)
Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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