CHLORHYDRATE DE SÉVÉLAMER

L'essentiel à retenir

Le chlorhydrate de sévélamer est une substance active appartenant à la classe thérapeutique des agents de chélation du phosphore (code ATC : V03AE02). Ce médicament est principalement utilisé chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique pour contrôler l'excès de phosphore dans le sang. Il est commercialisé sous les noms RENAGEL par Sanofi Winthrop Industrie et CHLORHYDRATE DE SEVELAMER WAYMADE par Waymade. Ce médicament nécessite une ordonnance médicale (liste I) et est remboursé à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Information importante : Les données d'indication thérapeutique précises ne sont pas disponibles dans les informations officielles transmises. Pour connaître les indications exactes du chlorhydrate de sévélamer, il convient de consulter le RCP (Résumé des Caractéristiques du Produit) complet disponible sur le site de l'ANSM.

Généralement, cette substance active est utilisée dans le traitement de l'hyperphosphatémie (excès de phosphore dans le sang) chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.

Points de sécurité essentiels

• Médicament sur ordonnance uniquement : Le chlorhydrate de sévélamer est inscrit sur la liste I des substances vénéneuses et nécessite impérativement une prescription médicale
• Surveillance médicale régulière : Ce traitement nécessite un suivi biologique régulier pour contrôler les taux de phosphore et autres paramètres sanguins
• Interactions possibles : Peut interférer avec l'absorption d'autres médicaments - respecter les intervalles de prise recommandés par le médecin
• Ne pas arrêter brutalement : L'arrêt doit se faire progressivement selon les recommandations médicales
• Consultation urgente : Contacter immédiatement un médecin en cas de troubles digestifs sévères ou persistants

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le chlorhydrate de sévélamer est disponible exclusivement sous forme de comprimés pelliculés pour administration par voie orale.

Voie orale

Information sur la posologie : Les données de posologie précises ne sont pas disponibles dans les informations officielles transmises. La posologie doit être déterminée individuellement par le médecin prescripteur en fonction de l'état clinique du patient et des résultats biologiques.

La prise se fait généralement avec les repas pour optimiser l'efficacité du traitement.

Important : Seul un médecin peut déterminer la posologie appropriée selon votre situation médicale spécifique.

Noms commerciaux et présentations

Le chlorhydrate de sévélamer est disponible sous 2 spécialités commerciales :

Toutes les présentations sont conditionnées en flacons de 180 comprimés avec fermeture de sécurité enfant.

Un groupe générique existe (groupe 1684) avec RENAGEL comme médicament de référence.

Effets indésirables possibles

Information importante : Les données détaillées sur les effets indésirables ne sont pas disponibles dans les informations officielles transmises.

Les effets indésirables du chlorhydrate de sévélamer concernent principalement la sphère digestive. Il est recommandé de consulter le RCP complet ou votre médecin pour obtenir la liste exhaustive des effets indésirables possibles.

En cas d'effet indésirable sévère ou inattendu, contactez immédiatement votre médecin ou pharmacien.

Contre-indications et précautions

Information importante : Les données spécifiques sur les contre-indications ne sont pas disponibles dans les informations officielles transmises.

Les principales précautions concernent généralement : - L'allergie connue au chlorhydrate de sévélamer ou aux excipients - Les troubles digestifs sévères - L'adaptation posologique chez certaines populations à risque

Consultez impérativement votre médecin qui évaluera si ce médicament vous convient selon votre état de santé.

Grossesse et allaitement

Information importante : Les données spécifiques concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans les informations officielles transmises.

Recommandation essentielle : Si vous êtes enceinte, allaitez ou envisagez une grossesse, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament. Lui seul pourra évaluer le rapport bénéfice/risque dans votre situation.

Interactions médicamenteuses

Information importante : Les données détaillées sur les interactions médicamenteuses ne sont pas disponibles dans les informations officielles transmises.

Le chlorhydrate de sévélamer peut potentiellement interférer avec l'absorption d'autres médicaments pris simultanément. Il est donc essentiel d'informer votre médecin et votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez.

Évaluation par la HAS

La spécialité RENAGEL 800 mg, comprimé pelliculé (laboratoire Sanofi Winthrop Industrie) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par RENAGEL reste important dans l'indication de l'AMM
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Dans l'extension d'indication chez les patients en dialyse péritonéale, RENAGEL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique
• Référence : Dossier CT n°16685

Spécialités contenant CHLORHYDRATE DE SÉVÉLAMER