CHLORHYDRATE DE SAXAGLIPTINE
L'essentiel à retenir
Le chlorhydrate de saxagliptine est un médicament antidiabétique de la famille des inhibiteurs de la DPP-4 (dipeptidyl peptidase-4), classé sous le code ATC A10BH03. Cette substance active est utilisée dans le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par d'autres mesures. On la retrouve principalement sous les noms commerciaux ONGLYZA et KOMBOGLYZE (en association avec la metformine), commercialisés par le laboratoire AstraZeneca. Ces médicaments nécessitent une ordonnance et sont remboursés à 15% par l'Assurance Maladie.
Indications thérapeutiques
Information importante : Les données complètes du RCP (Résumé des Caractéristiques du Produit) ne sont pas disponibles dans les informations fournies pour détailler précisément les indications thérapeutiques.
D'après les informations disponibles, le chlorhydrate de saxagliptine est utilisé dans le traitement des adultes atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par une monothérapie. Il peut être prescrit : - En association avec la metformine - En association avec un sulfamide hypoglycémiant - En association avec l'insuline et la metformine
Cette substance active agit en inhibant l'enzyme DPP-4, ce qui permet d'améliorer le contrôle de la glycémie (taux de sucre dans le sang) chez les personnes diabétiques.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Alertes ANSM en cours : Une information importante est diffusée par l'ANSM concernant le risque d'acidose lactique avec la metformine (composant de KOMBOGLYZE). Cette complication rare mais grave peut survenir en cas d'accumulation de metformine.
- Prescription médicale obligatoire : Médicaments de liste I nécessitant une ordonnance
- Surveillance médicale : Le traitement du diabète nécessite un suivi régulier de la glycémie et de la fonction rénale
- Ne pas interrompre brutalement : Tout arrêt ou modification du traitement doit être discuté avec le médecin prescripteur
- Populations à risque : Les patients avec insuffisance rénale ou hépatique nécessitent une surveillance particulière
- Signes d'alerte : En cas de symptômes inhabituels (nausées persistantes, vomissements, douleurs abdominales, difficultés respiratoires), consulter rapidement un médecin
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le chlorhydrate de saxagliptine est disponible exclusivement sous forme de comprimés pelliculés par voie orale.
Voie orale (usage standard)
Information importante : Les données détaillées de posologie du RCP officiel ne sont pas disponibles dans les informations fournies.
La posologie doit être déterminée individuellement par le médecin prescripteur en fonction : - Du contrôle glycémique du patient - De la fonction rénale - Des autres traitements antidiabétiques associés - De la tolérance au traitement
Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau, avec ou sans nourriture selon les recommandations du médecin.
Ajustements posologiques
Des ajustements de dose peuvent être nécessaires chez : - Les patients avec insuffisance rénale - Les patients avec insuffisance hépatique - Les personnes âgées
Seul le médecin prescripteur peut déterminer la posologie appropriée pour chaque patient.
Noms commerciaux et présentations
Le chlorhydrate de saxagliptine est commercialisé sous 2 spécialités pharmaceutiques :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| ONGLYZA | Comprimé pelliculé | 5 mg | 15,04 € | 15% |
| KOMBOGLYZE | Comprimé pelliculé | 2,5 mg/1000 mg* | 15,04 € | 15% |
*Association saxagliptine + metformine
Laboratoire : AstraZeneca AB (princeps)
Génériques disponibles : - Groupe générique 1658 pour ONGLYZA 5 mg - Groupe générique 1982 pour KOMBOGLYZE 2,5 mg/1000 mg
Effets indésirables possibles
Information importante : Les données détaillées des effets indésirables du RCP officiel ne sont pas disponibles dans les informations fournies.
Comme tout médicament, le chlorhydrate de saxagliptine peut provoquer des effets indésirables. Il est important de signaler tout effet indésirable suspecté à son médecin ou pharmacien.
Les effets indésirables peuvent inclure des troubles digestifs, des réactions cutanées, ou d'autres manifestations. La fréquence et la gravité de ces effets varient selon les patients.
En cas d'effet indésirable grave ou inattendu, consulter rapidement un professionnel de santé.
Contre-indications et précautions
Information importante : Les données détaillées des contre-indications du RCP officiel ne sont pas disponibles dans les informations fournies.
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de : - Hypersensibilité connue au chlorhydrate de saxagliptine ou à l'un des excipients - Certaines pathologies particulières (à définir par le médecin)
Des précautions particulières sont nécessaires chez : - Les patients avec insuffisance rénale ou hépatique - Les personnes âgées - Les patients recevant d'autres traitements antidiabétiques
Grossesse et allaitement
Information importante : Les données spécifiques concernant la grossesse et l'allaitement du RCP officiel ne sont pas disponibles dans les informations fournies.
Grossesse : L'utilisation pendant la grossesse nécessite une évaluation bénéfice/risque par le médecin prescripteur.
Allaitement : Les données sur le passage dans le lait maternel ne sont pas complètement établies.
Recommandation : Consulter impérativement un médecin avant toute prise de ce médicament en cas de grossesse, d'allaitement ou de projet de grossesse.
Interactions médicamenteuses
Information importante : Les données détaillées des interactions médicamenteuses du RCP officiel ne sont pas disponibles dans les informations fournies.
Il est important d'informer son médecin et son pharmacien de tous les médicaments pris, y compris : - Les autres antidiabétiques - Les médicaments sans ordonnance - Les compléments alimentaires - Les traitements phytothérapeutiques
Certaines associations peuvent nécessiter une surveillance particulière ou un ajustement posologique.
Évaluation par la HAS
La spécialité KOMBOGLYZE 2,5 mg/1000 mg (AstraZeneca) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Traitement des adultes atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par une monothérapie par la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant
- Service Médical Rendu (SMR) : Faible
- Justification : Le SMR est FAIBLE dans le traitement du diabète de type 2, uniquement en association : en bithérapie avec la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant, en trithérapie avec sulfamide hypoglycémiant et metformine, ou avec insuline et metformine
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : ONGLYZA et KOMBOGLYZE n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu dans la prise en charge du diabète de type 2
- Référence : Dossier CT-19195
Spécialités contenant CHLORHYDRATE DE SAXAGLIPTINE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| ONGLYZA 5 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | ASTRAZENECA AB | Princeps |
| KOMBOGLYZE 2,5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | ASTRAZENECA AB | Association |
Questions Fréquentes
Le chlorhydrate de saxagliptine est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, les spécialités contenant du chlorhydrate de saxagliptine (ONGLYZA et KOMBOGLYZE) sont remboursées à 15% par l'Assurance Maladie sur prescription médicale.
Peut-on prendre du chlorhydrate de saxagliptine pendant la grossesse ?
Les données concernant l'utilisation pendant la grossesse ne sont pas complètement établies. Il est indispensable de consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.
Quels sont les noms commerciaux du chlorhydrate de saxagliptine ?
Cette substance active est commercialisée sous les noms ONGLYZA 5 mg et KOMBOGLYZE 2,5 mg/1000 mg par le laboratoire AstraZeneca.
Existe-t-il des génériques du chlorhydrate de saxagliptine ?
Oui, des groupes génériques existent pour les deux spécialités (groupe 1658 pour ONGLYZA et groupe 1982 pour KOMBOGLYZE).
Le chlorhydrate de saxagliptine nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, ces médicaments sont classés sur liste I et nécessitent obligatoirement une prescription médicale.
Peut-on arrêter brutalement le chlorhydrate de saxagliptine ?
Non, tout arrêt ou modification du traitement antidiabétique doit être discuté avec le médecin prescripteur pour éviter un déséquilibre glycémique.
Combien de temps peut-on prendre du chlorhydrate de saxagliptine ?
La durée du traitement est déterminée par le médecin en fonction de l'évolution du diabète et de la tolérance au médicament. Un suivi médical régulier est nécessaire.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 00:32:54
- Évaluation HAS : SMR Faible pour KOMBOGLYZE dans le traitement du diabète de type 2 (dossier CT-19195)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66862731
- Alerte ANSM : Acidose lactique et metformine : un risque évitable (2023-2026)
- Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.