CHLORHYDRATE DE RILPIVIRINE
CHLORHYDRATE DE RILPIVIRINE : l'essentiel à retenir
Le chlorhydrate de rilpivirine est une substance active appartenant à la famille des antirétroviraux (code ATC J05AG05), utilisée dans le traitement de l'infection par le VIH-1. Cette molécule est disponible en France sous les noms commerciaux Edurant, Juluca et Odefsey, tous sous forme de comprimés pelliculés à prendre par voie orale. Ces médicaments nécessitent une ordonnance et bénéficient d'un remboursement à 100% par la Sécurité sociale, avec une prescription initiale qui doit être effectuée par un médecin hospitalier.
Indications thérapeutiques
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
Le chlorhydrate de rilpivirine est utilisé dans le cadre du traitement antirétroviral de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1). Il s'agit d'un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse qui est généralement prescrit en association avec d'autres médicaments antirétroviraux dans le cadre d'une thérapie combinée.
Points de sécurité essentiels
- Prescription spécialisée obligatoire : La prescription initiale doit être réalisée par un médecin hospitalier spécialisé dans la prise en charge du VIH
- Surveillance médicale étroite : Le traitement nécessite un suivi médical régulier avec contrôles biologiques
- Ne pas interrompre brutalement : L'arrêt du traitement doit toujours être supervisé par le médecin prescripteur pour éviter le développement de résistances virales
- Résistance croisée : En cas d'échec thérapeutique, risque de développement de résistances pouvant compromettre l'efficacité d'autres antirétroviraux
- Interactions nombreuses : Cette molécule présente de nombreuses interactions médicamenteuses nécessitant une vérification systématique avant toute nouvelle prescription
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le chlorhydrate de rilpivirine est exclusivement disponible sous forme de comprimés pelliculés pour administration orale.
Voie orale
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La posologie et les modalités d'administration du chlorhydrate de rilpivirine doivent être déterminées par le médecin spécialisé en fonction du profil du patient, de l'évolution de l'infection et de la stratégie thérapeutique globale. Le médicament est généralement pris dans le cadre d'une combinaison avec d'autres antirétroviraux.
Ajustements posologiques
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Les ajustements de dose en fonction de l'état rénal, hépatique ou d'autres facteurs patient doivent être évalués par le médecin prescripteur.
Noms commerciaux et présentations
Trois spécialités contiennent du chlorhydrate de rilpivirine en France :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| EDURANT | Comprimé pelliculé | 25 mg | 204,75 € | 100% |
| JULUCA | Comprimé pelliculé | 50 mg/25 mg | 578,67 € | 100% |
| ODEFSEY | Comprimé pelliculé | 200 mg/25 mg/25 mg | 436,52 € | 100% |
Edurant est le médicament de référence (princeps) développé par les laboratoires Janssen Cilag. Juluca et Odefsey sont des associations fixes contenant la rilpivirine en combination avec d'autres antirétroviraux (respectivement dolutégravir pour Juluca, et emtricitabine/ténofovir alafénamide pour Odefsey).
Aucun générique n'est actuellement disponible pour cette substance active.
Effets indésirables possibles
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Comme tous les médicaments antirétroviraux, le chlorhydrate de rilpivirine peut provoquer des effets indésirables. La surveillance de ces effets fait partie intégrante du suivi médical spécialisé. Tout effet indésirable suspect doit être signalé au médecin prescripteur.
Il est important de noter que les bénéfices du traitement antirétroviral dépassent généralement largement les risques d'effets indésirables dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Contre-indications et précautions
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Le chlorhydrate de rilpivirine présente des contre-indications qui sont évaluées par le médecin spécialisé avant l'initiation du traitement. L'allergie connue à la substance active ou à l'un des excipients constitue une contre-indication absolue.
Le médecin évalue également les précautions d'emploi en fonction du profil médical du patient et des autres traitements en cours.
Grossesse et allaitement
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L'utilisation du chlorhydrate de rilpivirine pendant la grossesse et l'allaitement nécessite une évaluation spécialisée du rapport bénéfice-risque. Le médecin spécialisé dans la prise en charge du VIH évaluera la stratégie thérapeutique la plus appropriée en tenant compte de l'état maternel et du risque de transmission du virus.
Consulter impérativement le médecin prescripteur en cas de projet de grossesse, de grossesse en cours ou d'allaitement.
Interactions médicamenteuses
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Le chlorhydrate de rilpivirine présente de nombreuses interactions médicamenteuses cliniquement significatives. Il est essentiel d'informer le médecin prescripteur et le pharmacien de tous les médicaments pris, y compris :
- Les médicaments sans ordonnance
- Les compléments alimentaires
- Les traitements phytothérapiques
- Les autres spécialités pharmaceutiques
Certaines interactions peuvent nécessiter un ajustement de posologie, une surveillance renforcée ou une contre-indication d'association.
Évaluation par la HAS
La spécialité JULUCA 50 mg/25 mg, comprimé pelliculé (laboratoire ViiV Healthcare) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1)
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu de JULUCA est important dans l'indication de l'AMM
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : La Commission considère que JULUCA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux trithérapies conventionnelles, malgré la démonstration de non-infériorité. Cette évaluation tient compte du recul insuffisant pour évaluer l'impact à long terme de cette stratégie d'allègement thérapeutique et du risque de développement de résistances en cas d'échec
- Référence : Dossier CT n°16942
Spécialités contenant CHLORHYDRATE DE RILPIVIRINE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| EDURANT 25 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV | Princeps |
| JULUCA 50 mg/25 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | VIIV HEALTHCARE (PAYS-BAS) | Association |
| ODEFSEY 200 mg/25 mg/25 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE) | Association |
Questions Fréquentes
Le chlorhydrate de rilpivirine est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, toutes les spécialités contenant du chlorhydrate de rilpivirine (Edurant, Juluca, Odefsey) sont remboursées à 100% par la Sécurité sociale.
Peut-on prendre le chlorhydrate de rilpivirine sans ordonnance ?
Non, le chlorhydrate de rilpivirine est un médicament de liste I nécessitant obligatoirement une ordonnance. De plus, la prescription initiale doit être réalisée par un médecin hospitalier.
Existe-t-il des génériques du chlorhydrate de rilpivirine ?
Non, aucun médicament générique n'est actuellement disponible pour cette substance active en France.
Quels sont les noms commerciaux du chlorhydrate de rilpivirine ?
Les trois spécialités disponibles sont Edurant (25 mg), Juluca (association avec dolutégravir) et Odefsey (association avec emtricitabine et ténofovir alafénamide).
Le chlorhydrate de rilpivirine peut-il être pris pendant la grossesse ?
L'utilisation pendant la grossesse nécessite une évaluation spécialisée du rapport bénéfice-risque par un médecin expert en infectiologie VIH.
Combien de temps doit-on prendre le chlorhydrate de rilpivirine ?
La durée du traitement est déterminée par le médecin spécialisé en fonction de l'évolution de l'infection et de la réponse virologique. Le traitement antirétroviral est généralement un traitement au long cours.
Le chlorhydrate de rilpivirine nécessite-t-il un suivi médical particulier ?
Oui, ce médicament nécessite un suivi médical spécialisé régulier avec contrôles biologiques pour surveiller l'efficacité et la tolérance du traitement.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 01:48:53
- Avis HAS : Important pour JULUCA dans le traitement de l'infection par le VIH-1 (dossier CT-16942)
- Lien vers la fiche BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63025141
- Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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