CHLORHYDRATE DE QUINAPRIL

CHLORHYDRATE DE QUINAPRIL : l'essentiel à retenir

Le chlorhydrate de quinapril est un médicament de la classe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), appartenant au groupe thérapeutique C09BA06 selon la classification ATC. Cette substance active est principalement utilisée pour traiter l'hypertension artérielle, souvent en association avec l'hydrochlorothiazide (un diurétique). On la trouve sous les noms commerciaux ACUILIX, QUINAPRIL BIOGARAN ou QUINAPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG. Ces médicaments sont disponibles sur ordonnance uniquement (liste I) et sont remboursés à 65% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Le chlorhydrate de quinapril, en association avec l'hydrochlorothiazide, est indiqué pour le traitement de l'hypertension artérielle (pression artérielle élevée) uniquement en cas d'échec d'un traitement par un seul médicament inhibiteur de l'enzyme de conversion.

Cette association thérapeutique s'adresse aux patients hypertendus chez qui un traitement par un IEC seul n'a pas permis d'atteindre les objectifs tensionnels souhaités. L'ajout de l'hydrochlorothiazide, un diurétique, permet de renforcer l'effet antihypertenseur.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Surveillance indispensable : Un contrôle régulier de la fonction rénale (créatinine) et de la kaliémie (taux de potassium dans le sang) doit être effectué, particulièrement tous les deux mois en période de stabilité thérapeutique.

🚫 Populations à risque : Ce médicament est contre-indiqué chez les patients avec une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), une anurie, ou une encéphalopathie hépatique.

⚠️ Risque d'œdème de Quincke : Arrêter immédiatement le traitement et consulter en urgence en cas d'apparition d'un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge avec difficultés respiratoires.

🚨 Grossesse : Strictement contre-indiqué aux 2ème et 3ème trimestres de grossesse. Déconseillé au 1er trimestre.

⚠️ Interactions majeures : Ne pas associer avec l'aliskiren (chez les diabétiques ou insuffisants rénaux), le sacubitril/valsartan, ou le racécadotril en cas d'antécédents d'œdème de Quincke.

📞 Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de : hypotension sévère, difficultés respiratoires, gonflement du visage, douleurs abdominales intenses, ou signes d'infection (fièvre, mal de gorge).

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le chlorhydrate de quinapril est disponible exclusivement par voie orale sous forme de : - Comprimés pelliculés sécables (75% des présentations) - Comprimés pelliculés (25% des présentations)

Voie orale (usage courant)

Posologie habituelle chez l'adulte : - Fonction rénale normale : 1 comprimé par jour en une prise - Chaque comprimé contient 20 mg de quinapril et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide

Ajustements posologiques :

Insuffisance rénale : - Clairance de la créatinine entre 30 et 60 ml/min : commencer par un demi-comprimé par jour - Clairance de la créatinine < 30 ml/min : contre-indication absolue

Sujet âgé : La baisse physiologique de la fonction rénale liée à l'âge doit être prise en compte pour déterminer la dose initiale. Une surveillance renforcée de la fonction rénale et de la kaliémie est nécessaire.

Administration : - Prendre de préférence à heure fixe - Peut être pris pendant ou en dehors des repas - Ne pas arrêter brutalement le traitement sans avis médical

Noms commerciaux et présentations

Le chlorhydrate de quinapril en association avec l'hydrochlorothiazide est disponible sous plusieurs noms commerciaux :

Il existe également des groupes génériques pour cette substance active, avec ACUILIX comme médicament de référence pour l'association quinapril/hydrochlorothiazide.

Effets indésirables possibles

Effets fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Infections : bronchite, infections respiratoires hautes, pharyngite, rhinite
• Métaboliques : hyperkaliémie, goutte, hyperuricémie, hyponatrémie avec hypokaliémie
• Neurologiques : vertiges, maux de tête, somnolence
• Psychiatriques : insomnie
• Cardiovasculaires : douleurs thoraciques, tachycardie, palpitations, vasodilatation
• Respiratoires : toux sèche persistante (effet caractéristique des IEC)
• Digestifs : vomissements, diarrhée, dyspepsie, douleurs abdominales, nausées
• Généraux : fatigue, asthénie, douleurs à la poitrine
• Biologiques : augmentation de la créatinine sanguine et de l'urémie

Effets peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Infections virales et urinaires, sinusite
• État confusionnel, dépression, nervosité
• Accident ischémique transitoire, syncope, paresthésies, dysgueusie
• Vision floue, vertiges, acouphènes
• Hypotension, infarctus du myocarde
• Dyspnée, sécheresse de la gorge
• Flatulence, sécheresse de la bouche
• Chute de cheveux, réactions de photosensibilité, démangeaisons, éruptions cutanées, œdème de Quincke, transpiration excessive
• Douleurs articulaires, insuffisance rénale, troubles de l'érection
• Œdème généralisé, fièvre, œdème périphérique

Effets rares et très rares

• Pneumonie à éosinophiles, obstruction des voies respiratoires par œdème de Quincke
• Syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)
• Angio-œdème intestinal, iléus
• Urticaire, affections cutanées graves (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique)

Effets de fréquence indéterminée

• Hématologiques : agranulocytose, anémie hémolytique, neutropénie, thrombocytopénie
• Hépatiques : hépatite, jaunisse cholestatique
• Cutanés : cancer de la peau non-mélanome (lié à l'exposition cumulative à l'hydrochlorothiazide)
• Oculaires : épanchement choroïdien, myopie aiguë, glaucome à angle fermé

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé dans les situations suivantes :

• Grossesse aux 2ème et 3ème trimestres
• Hypersensibilité au quinapril, à l'hydrochlorothiazide ou à l'un des excipients
• Antécédent d'œdème de Quincke lié à un inhibiteur de l'enzyme de conversion
• Association avec sacubitril/valsartan (risque majoré d'œdème de Quincke)
• Association avec racécadotril en cas d'antécédents d'œdème de Quincke sous IEC
• Œdème de Quincke héréditaire ou idiopathique
• Anurie ou insuffisance rénale sévère (clairance créatinine < 30 ml/min)
• Obstruction à l'éjection ventriculaire gauche
• Encéphalopathie hépatique
• Association avec aliskiren chez les diabétiques ou insuffisants rénaux

Précautions particulières

Surveillance renforcée nécessaire chez : - Les personnes âgées (fonction rénale diminuée) - Les patients avec insuffisance cardiaque - Les patients avec sténose aortique - Les patients avec sténose des artères rénales - Les patients déshydratés ou sous régime désodé strict - Les patients avec antécédents d'allergie ou d'asthme - Les patients avec insuffisance hépatique

Conduite de véhicules : Ce médicament peut provoquer des vertiges et une somnolence. Soyez prudent lors de la conduite ou de l'utilisation de machines, surtout en début de traitement.

Grossesse et allaitement

Grossesse

1er trimestre : L'utilisation des IEC est déconseillée. Les données épidémiologiques ne permettent pas d'exclure une petite augmentation du risque de malformations congénitales. Si une grossesse est envisagée, il est recommandé de modifier le traitement antihypertenseur.

2ème et 3ème trimestres : Contre-indication absolue. L'exposition aux IEC peut entraîner : - Une toxicité fœtale (diminution de la fonction rénale, retard d'ossification) - Une toxicité néonatale (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie)

En cas de grossesse diagnostiquée, le traitement doit être arrêté immédiatement et un traitement alternatif débuté.

Allaitement

Quinapril : Des concentrations très faibles ont été retrouvées dans le lait maternel. L'utilisation n'est pas recommandée chez les nouveau-nés prématurés et pendant les premières semaines post-accouchement.

Hydrochlorothiazide : Excrété en faibles quantités dans le lait maternel. À fortes doses, peut inhiber la lactation. L'utilisation pendant l'allaitement n'est pas recommandée.

Consulter impérativement un médecin avant toute prise durant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Aliskiren (chez diabétiques/insuffisants rénaux) : risque d'hyperkaliémie, insuffisance rénale, mortalité cardiovasculaire
• Racécadotril (avec antécédents d'œdème de Quincke sous IEC) : majoration du risque d'œdème de Quincke
• Sacubitril : augmentation du risque d'œdème de Quincke

Associations déconseillées

• Diurétiques épargneurs de potassium : risque d'hyperkaliémie potentiellement létale
• Sels de potassium : risque d'hyperkaliémie
• Estramustine : majoration du risque d'œdème de Quincke
• Sultopride : risque de troubles du rythme cardiaque
• Lithium : augmentation de la lithémie avec risque toxique

Précautions d'emploi

• Antidiabétiques : majoration de l'effet hypoglycémiant, renforcer l'autosurveillance
• Anti-inflammatoires (AINS, aspirine) : risque d'insuffisance rénale aiguë et réduction de l'effet antihypertenseur
• Diurétiques : risque d'hypotension brutale en début de traitement
• Digitaliques : l'hypokaliémie favorise la toxicité digitalique

Interactions avec l'alcool

L'alcool peut majorer l'effet hypotenseur. Consommer avec modération.

Évaluation par la HAS

La spécialité ACUILIX 20 mg/12,5 mg (laboratoire PFIZER HOLDING FRANCE) a fait l'objet d'une évaluation

Spécialités contenant CHLORHYDRATE DE QUINAPRIL