CHLORHYDRATE DE QUINAGOLIDE
L'essentiel à retenir
Le chlorhydrate de quinagolide est un agoniste dopaminergique (code ATC G02CB04) utilisé pour traiter l'hyperprolactinémie, c'est-à-dire un excès de prolactine dans le sang. Cette substance active est commercialisée sous le nom de NORPROLAC® par les laboratoires Ferring en comprimés à prendre par voie orale. Le médicament est soumis à prescription médicale (liste I) et est remboursé par la Sécurité sociale au taux de 65% dans certaines présentations. Il n'existe actuellement aucun générique disponible de cette spécialité.
Indications thérapeutiques
Le chlorhydrate de quinagolide est indiqué dans le traitement de :
- Hyperprolactinémie idiopathique : taux élevé de prolactine sans cause identifiée
- Hyperprolactinémie liée à un adénome hypophysaire (tumeur bénigne de l'hypophyse) :
- Microadénome (petit adénome)
- Macroadénome (adénome de plus grande taille)
Manifestations cliniques traitées
Chez la femme : - Galactorrhée (écoulement de lait en dehors de l'allaitement) - Oligoménorrhée ou aménorrhée (règles peu fréquentes ou absentes) - Infertilité liée à l'excès de prolactine
Chez l'homme : - Gynécomastie (développement anormal des seins) - Troubles de l'érection
Points de sécurité essentiels
⚠️ Points critiques à retenir :
- Hypotension orthostatique : ce médicament peut provoquer des chutes de tension en se levant, pouvant entraîner des malaises. La tension artérielle doit être surveillée, surtout en début de traitement
- Troubles psychiques : des épisodes psychotiques aigus ont été rapportés, notamment chez des patients sans antécédents. Arrêter immédiatement le traitement et consulter en cas de troubles du comportement ou hallucinations
- Somnolence et endormissement : ce médicament peut provoquer une somnolence excessive et des accès de sommeil soudains. Ne pas conduire ni utiliser de machines dangereuses pendant le traitement
- Troubles du contrôle des impulsions : surveillance nécessaire pour détecter l'apparition de jeu pathologique, d'hypersexualité, d'achats compulsifs ou de boulimie
- Contre-indications absolues : ne jamais associer avec des neuroleptiques (sauf clozapine) ou en cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère
En cas d'effets indésirables graves, consulter immédiatement un médecin ou appeler le 15.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le chlorhydrate de quinagolide n'existe que sous forme de comprimés pour administration orale.
Voie orale (usage courant)
Initiation du traitement : Le traitement doit être débuté progressivement avec le conditionnement d'initiation : - Jours 1 à 3 : 25 microgrammes par jour - Jours 4 à 6 : 50 microgrammes par jour - À partir du 7ème jour : 75 microgrammes par jour
Administration : - Prise unique quotidienne le soir au moment du repas - La dose doit être ajustée individuellement selon la réponse et la tolérance
Posologie d'entretien chez l'adulte : - Posologie habituelle : 75 à 150 microgrammes par jour - Augmentation possible par paliers de 75 microgrammes par mois si nécessaire - Certains patients peuvent nécessiter jusqu'à 300 microgrammes par jour ou plus - Intervalles d'au moins 4 semaines entre chaque augmentation de dose
Populations particulières : - Personnes âgées : données limitées, utilisation avec précaution - Enfants : données limitées, utilisation exceptionnelle sous surveillance médicale stricte
Noms commerciaux et présentations
Le chlorhydrate de quinagolide est commercialisé uniquement sous la marque NORPROLAC® par les laboratoires Ferring (France).
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| NORPROLAC 25 et 50 µg | Comprimé (kit initiation) | 3 comp. roses + 3 comp. bleus | 6,41 € | Non remboursé |
| NORPROLAC 75 µg | Comprimé | Boîte de 30 comprimés | 26,38 € | Remboursé 65% |
| NORPROLAC 150 µg | Comprimé | Boîte de 30 comprimés | 46,83 € | Non remboursé |
Aucun générique n'est actuellement disponible pour cette spécialité.
Effets indésirables possibles
Très fréquents (≥ 1 personne sur 10)
- Sensations vertigineuses
- Céphalées (maux de tête)
- Nausées et vomissements
Fréquents (≥ 1 personne sur 100)
- Douleur abdominale
- Constipation ou diarrhée
- Insomnie
- Hypotension orthostatique (chute de tension en se levant)
- Congestion nasale
- Faiblesse musculaire
- Fatigue
Peu fréquents
- Anorexie (perte d'appétit)
Rares (≥ 1 personne sur 10 000)
- Syndrome psychotique aigu réversible
- Somnolence excessive
- Accès de sommeil d'apparition soudaine
Troubles du contrôle des impulsions
Des comportements compulsifs peuvent apparaître : jeu pathologique, hypersexualité, achats compulsifs, boulimie. Ces effets sont réversibles à l'arrêt ou à la diminution du traitement.
Contre-indications et précautions
Contre-indications absolues
- Allergie au quinagolide ou à l'un des excipients
- Insuffisance rénale sévère
- Insuffisance hépatique sévère
- Prise simultanée de neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine)
- Prise simultanée de neuroleptiques antiémétiques
Précautions d'emploi
- Surveillance de la tension artérielle en début de traitement
- Attention particulière chez les patients avec antécédents psychotiques
- Intolérance au galactose ou malabsorption glucose-galactose
- Conduite automobile et utilisation de machines déconseillées
- Éviter la consommation d'alcool pendant le traitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Les données chez la femme enceinte sont limitées. En l'absence de données suffisantes : - Arrêt recommandé en cas de désir de grossesse, sauf indication médicale précise - Surveillance renforcée en cas d'adénome hypophysaire si le traitement est interrompu - L'arrêt du traitement n'augmente pas le risque de fausses couches
Allaitement
L'allaitement est déconseillé car : - Le quinagolide inhibe la production de lait maternel - Le passage dans le lait maternel n'est pas connu - L'allaitement devient généralement impossible sous traitement
Consulter impérativement un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Associations contre-indiquées
- Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine) : antagonisme réciproque
- Neuroleptiques antiémétiques : antagonisme réciproque
Associations déconseillées
- Tétrabénazine : antagonisme réciproque
- Alcool : majoration de l'effet sédatif et des troubles de la vigilance
Associations à surveiller
- Autres médicaments sédatifs : majoration de la somnolence
- Risque d'altération de la vigilance pour la conduite de véhicules
Évaluation par la HAS
La spécialité NORPROLAC (laboratoire Ferring) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par NORPROLAC reste important dans les indications de l'AMM
- ASMR : Non évaluée
- Référence : Dossier CT n°13657
Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de cette spécialité dans le traitement de l'hyperprolactinémie.
Spécialités contenant CHLORHYDRATE DE QUINAGOLIDE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| NORPROLAC 75 microgrammes, comprimé | comprimé | FERRING (FRANCE) | Princeps |
| NORPROLAC 150 microgrammes, comprimé | comprimé | FERRING (FRANCE) | Princeps |
| NORPROLAC 25 et 50 microgrammes, comprimé | comprimé et comprimé | FERRING (FRANCE) | Princeps |
Questions Fréquentes
Le quinagolide est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Seule la présentation NORPROLAC 75 microgrammes est remboursée à 65% par la Sécurité sociale. Les autres présentations (kit d'initiation et 150 µg) ne sont pas remboursées.
Peut-on prendre du quinagolide pendant la grossesse ?
L'arrêt du traitement est généralement recommandé en cas de désir de grossesse. Seules des situations médicales particulières peuvent justifier la poursuite sous surveillance médicale stricte.
Existe-t-il des génériques du quinagolide ?
Non, il n'existe actuellement aucun générique de NORPROLAC. Cette spécialité n'est disponible que sous sa forme princeps.
Combien de temps peut-on prendre du quinagolide ?
La durée de traitement dépend de la pathologie traitée et de la réponse individuelle. Un suivi médical régulier est nécessaire pour ajuster la posologie et surveiller l'efficacité.
Le quinagolide nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, NORPROLAC est un médicament de liste I nécessitant une prescription médicale obligatoire. Il ne peut être délivré qu'avec une ordonnance.
Peut-on conduire sous traitement par quinagolide ?
La conduite est déconseillée en raison des risques de somnolence, de vertiges et d'accès de sommeil soudains. Si des épisodes de somnolence surviennent, la conduite doit être évitée.
Que faire en cas d'oubli d'une prise ?
En cas d'oubli, ne pas doubler la dose suivante. Reprendre le traitement normalement à la dose habituelle. Consulter un médecin en cas de doutes.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 07/02/2026
- Évaluation HAS : SMR Important pour NORPROLAC dans l'hyperprolactinémie (dossier CT-13657)
- Lien BDPM : Fiche officielle NORPROLAC 75 µg
- Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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