CHLORHYDRATE DE PRASUGREL

CHLORHYDRATE DE PRASUGREL : l'essentiel à retenir

Le chlorhydrate de prasugrel est un médicament antiagrégant plaquettaire de la famille des thiénopyridines (code ATC : B01AC22). Il est indiqué dans la prévention des événements cardiovasculaires chez les patients ayant un syndrome coronaire aigu (infarctus du myocarde, angor instable) traités par intervention coronaire percutanée. On le trouve sous les noms commerciaux Prasugrel EG Labo et Prasugrel Zentiva. Ce médicament nécessite une ordonnance médicale (liste I) et est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Le chlorhydrate de prasugrel est prescrit en association avec l'aspirine pour prévenir les complications cardiovasculaires chez les patients adultes présentant :

• Un syndrome coronaire aigu comprenant :
• L'angor instable (douleur thoracique d'origine cardiaque)
• L'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI)
• L'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI)

Condition obligatoire : Le patient doit être traité par une intervention coronaire percutanée (pose de stent, angioplastie). Cette intervention peut être réalisée en urgence (ICP primaire) ou de façon programmée (ICP retardée).

Le prasugrel agit en empêchant l'agrégation des plaquettes sanguines, réduisant ainsi le risque de formation de caillots dans les artères coronaires.

Points de sécurité essentiels

⚠️ RISQUE HÉMORRAGIQUE MAJEUR : Ce médicament augmente significativement le risque de saignement, parfois grave ou fatal.

Populations à risque accru : - Patients ≥ 75 ans : utilisation généralement déconseillée, dose réduite si nécessaire (5 mg au lieu de 10 mg) - Patients < 60 kg : dose réduite obligatoire (5 mg au lieu de 10 mg) - Antécédent d'AVC ou d'AIT : contre-indication absolue

Signes d'alerte nécessitant un arrêt immédiat : - Saignements inhabituels (nez, gencives, urines, selles) - Ecchymoses multiples sans traumatisme - Vomissements de sang ou selles noires - Maux de tête intenses, confusion, troubles visuels

Interactions dangereuses : - Anticoagulants (warfarine, héparine) - Anti-inflammatoires (AINS) - Morphine (réduit l'efficacité du prasugrel)

Avant toute intervention chirurgicale : arrêter le traitement au moins 7 jours avant l'opération (sauf urgence vitale).

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le chlorhydrate de prasugrel existe exclusivement sous forme de comprimés pelliculés pour administration par voie orale.

Voie orale (usage standard)

Posologie adulte : - Dose de charge initiale : 60 mg en prise unique - Dose d'entretien : 10 mg une fois par jour - Association obligatoire avec aspirine (75 à 325 mg par jour) - Durée de traitement : jusqu'à 12 mois, sauf indication contraire du médecin

Administration : - Les comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas - Ne pas écraser ni casser le comprimé - La prise à jeun peut permettre un effet plus rapide

Moment de la première prise : - STEMI : au moment de l'intervention coronaire - NSTEMI/angor instable : uniquement au moment de l'intervention (pas avant la coronarographie)

Ajustements posologiques

Patients ≥ 75 ans : - Dose de charge : 60 mg (inchangée) - Dose d'entretien : 5 mg par jour (au lieu de 10 mg) - Utilisation généralement déconseillée

Patients < 60 kg : - Dose de charge : 60 mg (inchangée) - Dose d'entretien : 5 mg par jour (au lieu de 10 mg)

Insuffisance rénale : - Aucun ajustement posologique nécessaire, même en cas d'insuffisance rénale terminale - Surveillance clinique renforcée

Insuffisance hépatique : - Légère à modérée (Child-Pugh A et B) : aucun ajustement - Sévère (Child-Pugh C) : contre-indication absolue

Noms commerciaux et présentations

Le chlorhydrate de prasugrel est disponible sous 2 spécialités pharmaceutiques en France :

Conditionnement : Toutes les présentations sont disponibles en plaquettes de 30 comprimés pelliculés.

Statut générique : Ces spécialités sont rattachées au groupe générique du médicament de référence EFIENT 10 mg.

Effets indésirables possibles

Effets indésirables fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Saignements : gastro-intestinaux, nasaux (épistaxis), au site de ponction
• Anémie
• Hématomes
• Éruption cutanée
• Ecchymoses
• Saignement dans les urines (hématurie)

Effets indésirables peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie)
• Saignements oculaires
• Crachat de sang (hémoptysie)
• Saignement rectal
• Saignement des gencives

Effets indésirables rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Purpura thrombocytopénique thrombotique (PTT) - urgence médicale
• Saignement rétropéritonéal (dans l'abdomen)
• Confusion

Effets indésirables de fréquence indéterminée

• Réactions allergiques incluant un gonflement du visage et de la gorge (angiœdème)

Important : Les saignements constituent l'effet indésirable principal et le plus préoccupant. Ils peuvent survenir dans n'importe quelle localisation et être parfois graves ou fatals.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie au prasugrel ou à l'un des composants
• Saignement actif ou pathologique
• Antécédent d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire (AIT)
• Insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh)

Précautions particulières

Intolérance au lactose : Ce médicament contient du lactose et ne convient pas aux patients avec une intolérance au galactose ou un déficit en lactase.

Conduite de véhicules : Aucun effet particulier sur l'aptitude à conduire n'a été rapporté, mais la vigilance est recommandée en cas de saignement ou d'effets indésirables.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effet nocif sur la grossesse ou le développement du fœtus. Cependant, aucune étude clinique n'a été réalisée chez la femme enceinte. Le prasugrel ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Allaitement

On ignore si le prasugrel passe dans le lait maternel humain. Les études chez l'animal ont montré un passage dans le lait maternel. L'utilisation du prasugrel pendant l'allaitement n'est pas recommandée.

Recommandation : Consulter impérativement un médecin avant toute prise de prasugrel en cas de grossesse ou d'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

Aucune association formellement contre-indiquée, mais certaines nécessitent une surveillance étroite.

Associations déconseillées ou nécessitant des précautions

Anticoagulants (warfarine, héparines) : - Risque accru de saignement - Co-administration possible mais avec surveillance clinique étroite

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : - Augmentation du risque hémorragique - Éviter l'usage chronique d'AINS - Surveillance renforcée si association nécessaire

Morphine et autres opioïdes : - Réduction de l'absorption et de l'efficacité du prasugrel - Envisager un antiagrégant plaquettaire par voie intraveineuse si inhibition rapide cruciale

Associations sans interaction significative

• Statines (atorvastatine) : aucun ajustement nécessaire
• Inhibiteurs de la pompe à protons : léger retard d'action possible
• Digoxine : aucune interaction
• Aspirine : association obligatoire selon l'indication

Spécialités contenant CHLORHYDRATE DE PRASUGREL