CHLORHYDRATE DE PONATINIB

L'essentiel à retenir

Le chlorhydrate de ponatinib est un médicament anticancéreux de la famille des inhibiteurs de tyrosine kinase (code ATC L01EA05). Cette substance active est utilisée dans le traitement de certains types de leucémies et de lymphomes résistants aux autres traitements. Elle est commercialisée uniquement sous la marque ICLUSIG par le laboratoire Incyte Biosciences Distribution. Ce médicament nécessite une prescription hospitalière initiale semestrielle et une surveillance médicale étroite, avec un remboursement intégral par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Information importante : Les indications précises de cette substance ne sont pas disponibles dans les données du RCP officiel fournies. Le chlorhydrate de ponatinib étant classé dans la catégorie ATC L01EA05 (antinéoplasique, inhibiteur de tyrosine kinase), il est généralement indiqué dans le traitement de certains cancers hématologiques.

Pour connaître les indications thérapeutiques exactes, il est nécessaire de consulter le RCP complet disponible sur le site de l'ANSM ou de se rapprocher d'un professionnel de santé spécialisé en oncologie ou hématologie.

Points de sécurité essentiels

Médicament à surveillance renforcée : Le ponatinib nécessite une surveillance médicale particulière pendant tout le traitement.

Prescription très encadrée : - Prescription initiale exclusivement hospitalière, renouvelable tous les 6 mois - Renouvellement réservé aux spécialistes en oncologie médicale, hématologie ou médecins compétents en cancérologie - Classé en liste I (médicament soumis à prescription médicale obligatoire)

Populations à surveiller : Ce médicament étant utilisé en cancérologie, une évaluation médicale complète est indispensable avant initiation du traitement.

En cas d'effets indésirables graves : Contacter immédiatement l'équipe médicale qui suit le traitement ou appeler le 15 en cas d'urgence.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le chlorhydrate de ponatinib est disponible exclusivement sous forme de comprimés pelliculés pour administration par voie orale.

Voie orale (forme unique)

Information importante : Les données de posologie ne sont pas disponibles dans le RCP fourni. La posologie de ce médicament anticancéreux doit être déterminée individuellement par le médecin spécialiste en fonction : - Du type de cancer traité - Du stade de la maladie - De l'état général du patient - De la réponse au traitement - De la tolérance observée

Les comprimés sont disponibles en trois dosages : 15 mg, 30 mg et 45 mg, permettant un ajustement précis de la posologie.

Ne jamais modifier la posologie sans avis médical spécialisé.

Noms commerciaux et présentations

Le chlorhydrate de ponatinib est commercialisé sous une seule marque en France :

Laboratoire : Incyte Biosciences Distribution (Pays-Bas)

Conditionnement : Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimés pour chaque dosage.

Aucun médicament générique n'est actuellement disponible pour cette substance active.

Effets indésirables possibles

Information importante : Les données détaillées sur les effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

Les médicaments de la classe des inhibiteurs de tyrosine kinase peuvent généralement provoquer des effets indésirables variés. Seul le médecin spécialiste qui prescrit le traitement peut fournir des informations complètes sur les effets indésirables spécifiques au ponatinib et leur fréquence.

En cas d'apparition de tout symptôme inhabituel pendant le traitement, il est essentiel de contacter immédiatement l'équipe médicale responsable du suivi.

Contre-indications et précautions

Information importante : Les contre-indications spécifiques ne sont pas détaillées dans les données RCP fournies.

Comme pour tous les médicaments anticancéreux, l'évaluation du rapport bénéfice/risque est réalisée individuellement par le médecin spécialiste avant toute prescription.

Surveillance renforcée : Ce médicament nécessite une surveillance particulière pendant le traitement, avec des examens biologiques et cliniques réguliers.

Grossesse et allaitement

Information importante : Les données concernant l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

Étant donné la nature anticancéreuse de ce médicament, une contraception efficace est généralement recommandée pendant le traitement. Toute question concernant la grossesse ou l'allaitement doit être impérativement discutée avec l'équipe médicale spécialisée.

Interactions médicamenteuses

Information importante : Les interactions médicamenteuses spécifiques ne sont pas détaillées dans les données RCP fournies.

Il est crucial d'informer l'équipe médicale de tous les médicaments pris, y compris : - Les traitements en cours - Les médicaments sans ordonnance - Les compléments alimentaires - Les produits à base de plantes

Seul le médecin spécialisé peut évaluer les interactions potentielles et adapter le traitement si nécessaire.

Évaluation par la HAS

Les spécialités ICLUSIG 15 mg et 30 mg (laboratoire Incyte Biosciences Distribution) ont fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par ICLUSIG 15 mg et 30 mg, en flacon de 30 comprimés pelliculés est important dans les indications de l'AMM."
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites."
• Référence : Dossier CT n°CT-15098

Spécialités contenant CHLORHYDRATE DE PONATINIB