CHLORHYDRATE DE PHÉNYLÉPHRINE

CHLORHYDRATE DE PHÉNYLÉPHRINE : l'essentiel à retenir {#essentiel}

Le chlorhydrate de phényléphrine est un vasoconstricteur sympathomimétique (code ATC C01CA06) utilisé principalement dans deux domaines médicaux distincts. En anesthésie hospitalière, il sert à traiter et prévenir l'hypotension pendant les interventions chirurgicales. En ophtalmologie, il est utilisé pour dilater la pupille lors d'examens ou d'interventions oculaires. Cette substance active est commercialisée sous différents noms comme PHENYLÉPHRINE RENAUDIN, MYDRIASERT ou NÉOSYNÉPHRINE FAURE. Tous les médicaments contenant cette substance nécessitent une prescription médicale et sont soumis à des restrictions d'usage spécialisé.

Indications thérapeutiques {#indications}

D'après le RCP officiel, le chlorhydrate de phényléphrine est indiqué dans :

Usage anesthésique (forme injectable - usage hospitalier uniquement)

• Traitement de l'hypotension survenant au cours de l'anesthésie générale et de l'anesthésie loco-régionale (rachidienne ou péridurale) lors d'interventions chirurgicales ou obstétricales
• Prévention de l'hypotension au cours de l'anesthésie rachidienne pour un acte chirurgical ou obstétrical

Usage ophtalmologique

• Dilatation de la pupille (mydriase) pour les examens du fond d'œil
• Préparation aux interventions chirurgicales oculaires
• Examens ophtalmologiques spécialisés nécessitant une visualisation optimale du fond d'œil

La forme injectable représente 64% des spécialités disponibles et est exclusivement réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale stricte.

Points de sécurité essentiels {#securite}

Usage hospitalier obligatoire pour les formes injectables

Les solutions injectables de phenyléphrine ne peuvent être utilisées qu'en milieu hospitalier par ou sous la responsabilité d'un médecin anesthésiste. L'auto-administration est strictement interdite.

Surveillance cardiovasculaire indispensable

• Contrôle continu des pressions artérielles et veineuses pendant le traitement
• Risque d'hypertension sévère en cas de surdosage ou d'interactions médicamenteuses
• Bradycardie réflexe possible nécessitant une surveillance cardiaque

Populations à risque particulier

• Diabétiques : surveillance glycémique renforcée
• Hypertendus : risque de poussées tensionnelles
• Insuffisants cardiaques : risque d'aggravation par vasoconstriction
• Personnes âgées : sensibilité accrue aux effets cardiovasculaires

Interactions médicamenteuses dangereuses

• Interdiction formelle avec les IMAO non sélectifs (risque d'hypertension fatale)
• Association contre-indiquée avec les vasoconstricteurs nasaux et l'éphédrine
• Précaution avec les anesthésiques halogénés (risque de poussée hypertensive)

Signes d'alerte nécessitant un arrêt immédiat

En cas de maux de tête sévères, palpitations, troubles du rythme cardiaque ou hypertension, consulter immédiatement un médecin ou appeler le 15.

Comment ce médicament est-il utilisé ? {#posologie}

Formes pharmaceutiques disponibles

Le chlorhydrate de phényléphrine existe sous plusieurs formes : - Solutions injectables (64% des spécialités) : usage hospitalier exclusif - Collyres (18% des spécialités) : usage ophtalmologique - Inserts ophtalmiques (9% des spécialités) : usage ophtalmologique spécialisé

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale continue.

Bolus intraveineux

• Dose habituelle : 50 microgrammes en bolus, renouvelable selon l'effet recherché
• Hypotension sévère : jusqu'à 100 microgrammes en bolus maximum
• Administration : injection lente sous contrôle tensionnel

Perfusion continue

• Dose initiale : 25 à 50 microgrammes par minute
• Ajustement : entre 25 et 100 microgrammes par minute selon la réponse tensionnelle
• Objectif : maintenir la pression artérielle systolique proche de sa valeur de base

Voie ophtalmique

Collyres

• Concentration : 2,5% ou 10% selon la prescription
• Administration : 1 goutte dans l'œil concerné
• Fréquence : selon les besoins de l'examen
• Durée d'action : 3 à 5 heures

Inserts ophtalmiques

• Utilisation : insertion dans le cul-de-sac conjonctival inférieur
• Durée : libération prolongée sur plusieurs heures
• Retrait : selon les instructions du spécialiste

Précautions d'administration

Aucun ajustement posologique spécifique n'est mentionné dans le RCP pour l'insuffisance rénale ou hépatique, mais une surveillance accrue est nécessaire chez ces patients.

Noms commerciaux et présentations {#presentations}

Le chlorhydrate de phényléphrine est commercialisé sous plusieurs marques selon l'usage :

Prix disponible : NÉOSYNÉPHRINE FAURE 10% : 3,13€ TTC (remboursé à 65%)

Il n'existe actuellement aucun générique de ces spécialités. Toutes les présentations nécessitent une prescription médicale avec des restrictions d'usage (hospitalier ou ophtalmologique spécialisé).

Effets indésirables possibles {#effets-indesirables}

Les effets indésirables du chlorhydrate de phényléphrine sont principalement liés à son action vasoconstrictrice :

Effets cardiovasculaires

• Bradycardie réflexe (ralentissement du rythme cardiaque compensatoire)
• Hypertension artérielle (élévation de la pression sanguine)
• Arythmies cardiaques (troubles du rythme cardiaque), rarement observées
• Extrasystoles ventriculaires en cas de surdosage

Effets neurologiques

• Maux de tête (céphalées)
• Excitabilité et agitation
• Troubles du sommeil temporaires

Effets ophtalmologiques (usage local)

• Irritation oculaire locale
• Sécheresse oculaire temporaire
• Vision trouble transitoire après instillation

La fréquence exacte de ces effets indésirables n'est pas spécifiée dans le RCP officiel. La plupart sont transitoires et liés à l'action pharmacologique du produit.

Déclaration des effets indésirables

Tout effet indésirable suspecté doit être déclaré via le système national de déclaration de l'ANSM sur le site https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Contre-indications et précautions {#contre-indications}

Contre-indications absolues

Le chlorhydrate de phényléphrine NE DOIT PAS être utilisé en cas de :

• Allergie connue à la phényléphrine ou à l'un des excipients
• Traitement par IMAO non sélectifs (risque d'hypertension fatale et d'hyperthermie)
• Association avec des sympathomimétiques (pseudoéphédrine, éphédrine, méthylphénidate)
• Association avec des vasoconstricteurs nasaux (naphazoline, oxymétazoline, etc.)

Précautions d'emploi

Une surveillance particulière est nécessaire en cas de :

• Diabète (surveillance glycémique)
• Hypertension artérielle (contrôle tensionnel strict)
• Hyperthyroïdie non contrôlée
• Insuffisance coronarienne et pathologies cardiaques
• Insuffisance vasculaire périphérique
• Bradycardie ou bloc cardiaque partiel
• Âge avancé ou circulation cérébrale compromise

Conduite de véhicules

L'usage ophtalmologique peut provoquer une vision trouble temporaire. Il est recommandé de ne pas conduire dans les heures suivant l'administration du collyre.

Grossesse et allaitement {#grossesse}

Grossesse

Les données disponibles n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif du chlorhydrate de phényléphrine. Des études épidémiologiques cliniques n'ont pas montré d'augmentation du risque de malformations congénitales.

L'utilisation est envisageable au cours de la grossesse dans le respect strict des indications médicales et sous surveillance spécialisée.

Attention particulière : l'association avec certains médicaments utilisés lors de l'accouchement (ocytociques) peut entraîner une hypertension sévère.

Allaitement

Passage dans le lait maternel : la phényléphrine passe en petite quantité dans le lait maternel.

Risque potentiel : exposition du nourrisson à des effets cardiovasculaires et neurologiques.

En cas d'administration unique lors de l'accouchement, l'allaitement reste possible sous surveillance.

Recommandation : Consultez impérativement votre médecin avant toute prise de ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses {#interactions}

Associations contre-indiquées (ne jamais associer)

IMAO non-sélectifs (iproniazide, nialamide)

• Risque : hypertension paroxystique, hyperthermie potentiellement fatale
• Durée d'interaction : jusqu'à 15 jours après l'arrêt de l'IMAO

Sympathomimétiques indirects

• Médicaments concernés : éphédrine, méthylphénidate, pseudoéphédrine
• Risque : vasoconstriction excessive et poussées hypertensives

Vasoconstricteurs nasaux

• Médicaments concernés : naphazoline, oxymétazoline, tymazoline, midodrine
• Risque : potentialisation de l'effet vasoconstricteur

Associations déconseillées

IMAO sélectifs A (moclobémide, toloxatone)

• Risque : vasoconstriction et poussées hypertensives

Alcaloïdes de l'ergot de seigle

• Dopaminergiques : bromocriptine, cabergoline, pergolide
• Vasoconstricteurs : ergotamine, dihydroergotamine
• Risque : vasoconstriction excessive

Linézolide

• Risque : interactions sympathomimétiques

Précautions d'emploi

Anesthésiques halogénés

• Médicaments : desflurane, enflurane, halothane, isoflurane, sévoflurane
• Risque : poussée hypertensive peropératoire
• Conduite : arrêt préférable quelques jours avant intervention programmée

Ocytociques

• Effet : potentialisation des amines sympathomimétiques
• Risque : hypertensions persistantes sévères, AVC post-partum

Évaluation par la HAS {#has}

La spécialité MYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml, solution injectable (laboratoire THÉA) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Mydriase et anesthésie en chirurgie oculaire
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par MYDRANE est important dans l'indication de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Ces présentations sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations déjà inscrites"
• Référence : Dossier CT n°17794

Cette évaluation concerne spécifiquement l'association fixe commercialisée par THÉA et ne s'applique pas aux autres spécialités contenant du chlorhydrate de phényléphrine seul.

FAQ {#faq}

Le chlorhydrate de phényléphrine est-il remboursé par la Sécurité sociale ?

Oui, la plupart des spécialités contenant du chlorhydrate de phényléphrine sont remboursées par la Sécurité sociale. Par exemple,

Spécialités contenant CHLORHYDRATE DE PHÉNYLÉPHRINE