CHLORHYDRATE DE PALONOSÉTRON
L'essentiel à retenir
Le chlorhydrate de palonosétron est une substance active de la famille des antagonistes des récepteurs 5-HT3 (code ATC : A04AA05), utilisée pour prévenir les nausées et vomissements liés aux traitements anticancéreux. Cette molécule existe sous deux formes principales : la forme orale (gélules) représentée par AKYNZEO pour l'usage courant, et la forme injectable (solution intraveineuse) réservée à l'usage hospitalier comme PALONOSETRON ACCORD. Tous les médicaments contenant cette substance active sont soumis à prescription médicale obligatoire (liste I) et sont pris en charge par l'Assurance Maladie malgré un service médical rendu jugé insuffisant par la HAS pour certaines indications.
Indications thérapeutiques
Information importante : Les données détaillées d'indications thérapeutiques ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni. Pour obtenir les indications précises de cette substance active, il est recommandé de consulter la notice de votre médicament ou de demander conseil à votre médecin ou pharmacien.
Le palonosétron appartient à la classe thérapeutique des antiémétiques (médicaments contre les nausées et vomissements) et est généralement utilisé dans la prévention des effets indésirables liés aux chimiothérapies anticancéreuses.
Points de sécurité essentiels
ATTENTION - Informations de sécurité critiques :
- Prescription médicale obligatoire : Ce médicament ne peut être délivré que sur ordonnance d'un médecin (liste I)
- Forme injectable réservée à l'hôpital : Les solutions injectables de palonosétron ne sont utilisées qu'en milieu hospitalier sous surveillance médicale
- Suivi médical nécessaire : En cas de traitement par chimiothérapie, le suivi antiémétique fait partie intégrante de la prise en charge oncologique
- Signaler tout effet indésirable : Informer immédiatement l'équipe soignante de tout symptôme inhabituel pendant le traitement
- Ne pas arrêter sans avis médical : La prévention des nausées et vomissements chimio-induits nécessite une continuité thérapeutique
En cas de doute ou d'effet indésirable grave, consulter immédiatement un médecin ou contacter le 15.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Avertissement : Les informations détaillées de posologie ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni. Les recommandations posologiques doivent être obtenues auprès de votre médecin prescripteur.
Formes pharmaceutiques disponibles
Le chlorhydrate de palonosétron existe sous deux formes principales : - Forme orale : gélules (33% des spécialités disponibles) - pour l'usage courant - Forme injectable : solution intraveineuse (67% des spécialités disponibles) - usage hospitalier uniquement
Voie orale (première intention)
La forme orale représentée par AKYNZEO est généralement réservée aux situations où la voie orale est possible et appropriée pour la prévention des nausées et vomissements.
La posologie exacte doit être déterminée par le médecin prescripteur en fonction de l'indication et du protocole de chimiothérapie.
Voie injectable (usage hospitalier uniquement)
Cette voie est réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale stricte. Les solutions injectables (PALONOSETRON ACCORD, PALONOSETRON REIG JOFRE) sont administrées par voie intraveineuse dans le cadre de protocoles hospitaliers établis.
Important : Ne jamais administrer les formes injectables en dehors d'un cadre médical approprié.
Noms commerciaux et présentations
Les médicaments contenant du chlorhydrate de palonosétron sont disponibles sous différentes marques :
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| AKYNZEO 300 mg/0,5 mg | Gélule | HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS | 55,22 € | 65% |
| PALONOSETRON ACCORD 250 µg | Solution injectable | ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) | - | Oui |
| PALONOSETRON REIG JOFRE 250 µg | Solution injectable | LABORATORIO REIG JOFRE (ESPAGNE) | - | Oui |
Génériques disponibles : Il existe un groupe de génériques (groupe 1471) pour la forme injectable de 50 microgrammes/mL, avec comme référence ALOXI 250 microgrammes.
Note : Les prix des formes hospitalières ne sont pas communiqués publiquement car ils font l'objet de tarifications spécifiques aux établissements de santé.
Effets indésirables possibles
Information importante : Les données détaillées sur les effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
Pour connaître la liste complète des effets indésirables possibles avec le palonosétron, il est essentiel de : - Consulter la notice de votre médicament - Demander conseil à votre médecin ou pharmacien - Signaler tout effet indésirable à votre équipe soignante
Les antiémétiques de la famille des antagonistes 5-HT3 peuvent généralement provoquer des effets indésirables variables selon les patients. Votre médecin vous informera des effets à surveiller spécifiquement dans votre situation.
Contre-indications et précautions
Information importante : Les données détaillées sur les contre-indications ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
Précautions générales : - Informer votre médecin de tous vos antécédents médicaux - Signaler toute allergie connue à des médicaments - Respecter scrupuleusement les recommandations médicales - Ne pas conduire si des effets sur la vigilance sont mentionnés dans votre notice
Consulter impérativement votre médecin avant de prendre ce médicament si vous avez des problèmes de santé particuliers ou si vous prenez d'autres traitements.
Grossesse et allaitement
Information importante : Les données spécifiques sur l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
Règle absolue : - Grossesse : Consulter impérativement votre médecin avant toute prise - Allaitement : Demander l'avis de votre médecin sur la compatibilité avec l'allaitement - Contraception : Si vous êtes en âge de procréer, discuter avec votre médecin des mesures contraceptives appropriées pendant le traitement
Le bénéfice-risque doit toujours être évalué par un professionnel de santé dans ces situations particulières.
Interactions médicamenteuses
Information importante : Les données détaillées sur les interactions médicamenteuses ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
Précautions importantes : - Informer votre médecin de TOUS les médicaments que vous prenez (avec ou sans ordonnance) - Ne jamais associer avec d'autres antiémétiques sans avis médical - Signaler la prise de compléments alimentaires ou de plantes médicinales - Éviter l'automédication pendant le traitement
Votre médecin ou pharmacien vérifiera les interactions possibles avec vos autres traitements.
Évaluation par la HAS
La spécialité AKYNZEO 300 mg/0,5 mg (laboratoire HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Insuffisant
- Justification : "Le service médical rendu par AKYNZEO reste insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles pour la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses modérément émétisantes."
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : La Commission considère qu'AKYNZEO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport au traitement de référence associant un sétron, l'aprépitant, et un corticoïde, dans la prévention des nausées et vomissements associés aux chimiothérapies hautement émétisantes.
- Référence : Dossier CT n°18630
Malgré cette évaluation, le médicament reste remboursé à 65% par l'Assurance Maladie.
Spécialités contenant CHLORHYDRATE DE PALONOSÉTRON
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| PALONOSETRON ACCORD 250 microgrammes, solution injectable | solution injectable | ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) | Princeps |
| AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélule | gélule | HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS | Association |
| PALONOSETRON REIG JOFRE 250 microgrammes, solution injectable | solution injectable | LABORATORIO REIG JOFRE (ESPAGNE) | Princeps |
Questions Fréquentes
Le chlorhydrate de palonosétron est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, tous les médicaments contenant du chlorhydrate de palonosétron sont remboursés par l'Assurance Maladie. AKYNZEO est remboursé à 65%, et les formes hospitalières bénéficient également d'une prise en charge.
Le chlorhydrate de palonosétron nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, absolument. Tous les médicaments contenant du chlorhydrate de palonosétron sont classés sur liste I et ne peuvent être délivrés que sur prescription médicale obligatoire.
Existe-t-il des génériques du chlorhydrate de palonosétron ?
Oui, il existe un groupe de génériques (groupe 1471) pour la forme injectable, avec comme médicament de référence ALOXI 250 microgrammes. Demandez conseil à votre pharmacien pour connaître les équivalents disponibles.
Peut-on prendre du chlorhydrate de palonosétron pendant la grossesse ?
Les informations spécifiques ne sont pas disponibles dans les données fournies. Il est impératif de consulter votre médecin qui évaluera le rapport bénéfice-risque selon votre situation particulière.
Quelle est la différence entre les formes orale et injectable ?
La forme orale (AKYNZEO) est utilisée quand la voie orale est possible, tandis que les formes injectables sont exclusivement réservées à l'usage hospitalier sous surveillance médicale, notamment quand la voie orale n'est pas praticable.
Combien coûte un traitement par chlorhydrate de palonosétron ?
AKYNZEO coûte 55,22 € TTC pour une plaquette d'une gélule, avec un remboursement à 65% soit un reste à charge d'environ 19,30 €. Les formes hospitalières ont des tarifications spécifiques non communiquées publiquement.
Le chlorhydrate de palonosétron peut-il être utilisé chez l'enfant ?
Les informations pédiatriques spécifiques ne sont pas disponibles dans les données fournies. Seul votre médecin peut déterminer si ce traitement est approprié selon l'âge et le poids de l'enfant.
Sources et mentions légales
- Source principale : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 00:26:00
- Évaluation HAS : Service médical rendu insuffisant pour AKYNZEO dans la prévention des nausées et vomissements chimio-induits (dossier CT-18630)
- Base de données : Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM
- Lien BDPM : Fiche officielle PALONOSETRON ACCORD
- Licence : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.