CHLORHYDRATE DE NÉFOPAM

Chlorhydrate de néfopam : l'essentiel à retenir {#essentiel}

Le chlorhydrate de néfopam est un médicament analgésique de la classe thérapeutique des autres analgésiques (code ATC N02BG06), utilisé pour traiter les douleurs aiguës modérées à sévères. Cette substance active se trouve principalement sous forme de solution injectable (75% des spécialités) utilisée en milieu hospitalier, mais existe également sous forme orale (comprimés) pour le traitement en ville. Les noms commerciaux les plus connus incluent ACUPAN, NEFOPAM MEDISOL et NEFOPAM PANPHARMA. Tous les médicaments contenant cette substance nécessitent une ordonnance médicale (liste I) et sont remboursés par l'Assurance maladie.

Indications thérapeutiques {#indications}

Le chlorhydrate de néfopam est indiqué dans le traitement symptomatique des affections douloureuses aiguës, notamment :

• Les douleurs post-opératoires après une intervention chirurgicale
• Les douleurs aiguës modérées à sévères d'origines diverses

Il s'agit d'un antalgique non morphinique qui agit sur la douleur sans les inconvénients des morphiniques. Cette substance active existe principalement sous forme orale pour l'usage courant, mais la forme injectable est réservée aux situations hospitalières où la voie orale n'est pas possible ou insuffisante.

Important : Le chlorhydrate de néfopam n'est pas indiqué dans le traitement des douleurs chroniques selon les recommandations officielles.

Points de sécurité essentiels {#securite}

• Dose maximale : Ne jamais dépasser 120 mg par 24 heures, quelle que soit la voie d'administration
• Risque de dépendance : Il existe un risque de pharmacodépendance avec ce médicament
• Populations à risque : Contre-indiqué chez l'enfant de moins de 15 ans et déconseillé chez la personne âgée
• Vigilance particulière : Patients avec insuffisance hépatique ou rénale, pathologies cardiovasculaires
• Interactions dangereuses : Éviter l'alcool qui majore les effets sédatifs
• Signes d'alerte : En cas de convulsions, hallucinations, troubles du rythme cardiaque ou signes de surdosage, consulter immédiatement un médecin ou appeler le 15

Comment ce médicament est-il utilisé ? {#posologie}

Formes pharmaceutiques disponibles

Le chlorhydrate de néfopam existe sous plusieurs formes : - Comprimés et comprimés pelliculés (voie orale) - 25% des spécialités - Solutions injectables (voie intramusculaire et intraveineuse) - 75% des spécialités

Voie orale (première intention)

Adulte : La posologie usuelle est de 30 mg par prise, à renouveler si nécessaire selon l'évaluation médicale, sans dépasser la dose maximale journalière de 120 mg.

Enfant : Contre-indiqué chez l'enfant de moins de 15 ans.

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale.

Voie intramusculaire : 20 mg par injection en injection intramusculaire profonde, répétée toutes les 6 heures si nécessaire.

Voie intraveineuse : 20 mg en perfusion intraveineuse lente sur plus de 15 minutes, le patient étant allongé. L'injection peut être répétée toutes les 4 heures si nécessaire.

Ajustements posologiques

Insuffisance hépatique : Prudence particulière recommandée.

Insuffisance rénale : Prudence particulière en raison du risque d'accumulation et d'effets indésirables majorés.

Sujet âgé : Traitement déconseillé en raison des effets anticholinergiques.

Noms commerciaux et présentations {#presentations}

Le chlorhydrate de néfopam est commercialisé sous plusieurs noms de marque :

ACUPAN (laboratoire BIOCODEX) est la spécialité de référence. Des génériques sont disponibles pour les formes injectables avec deux groupes génériques différents selon la forme (injectable et orale).

Effets indésirables possibles {#effets-indesirables}

Très fréquents

• Somnolence

Fréquents

• Nausées avec ou sans vomissements
• Vertiges
• Tachycardie (accélération du rythme cardiaque)
• Palpitations
• Transpiration excessive (hyperhydrose)
• Bouche sèche
• Excitabilité, irritabilité

Rares

• Convulsions
• Hallucinations
• Rétention urinaire (difficulté à uriner)

Fréquence indéterminée

• État confusionnel
• Coma (en cas de surdosage)
• Abus et pharmacodépendance
• Malaise
• Réactions allergiques (urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique)
• Douleur au site d'injection (forme injectable)

D'autres effets de type anticholinergique (atropinique) peuvent survenir bien qu'ils n'aient pas été spécifiquement rapportés.

Contre-indications et précautions {#contre-indications}

Contre-indications absolues

• Allergie connue au chlorhydrate de néfopam ou à l'un des composants
• Enfant de moins de 15 ans
• Convulsions ou antécédents de troubles convulsifs
• Risque de rétention urinaire lié à des troubles de la prostate
• Risque de glaucome par fermeture de l'angle

Précautions d'emploi

• Insuffisance hépatique
• Insuffisance rénale
• Pathologies cardiovasculaires (en raison de l'effet sur le rythme cardiaque)
• Sujet âgé (traitement déconseillé)
• Conduite de véhicules et utilisation de machines (risque de somnolence et vertiges)

Grossesse et allaitement {#grossesse-allaitement}

Grossesse : En l'absence d'étude chez l'animal et de données cliniques humaines, le risque pour le fœtus n'est pas connu. Par mesure de prudence, ce médicament ne doit pas être prescrit pendant la grossesse.

Allaitement : En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'utilisation n'est pas recommandée pendant l'allaitement.

Dans tous les cas, consultez votre médecin avant toute prise de ce médicament si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous envisagez une grossesse.

Interactions médicamenteuses {#interactions}

Associations déconseillées

Alcool : L'alcool majore l'effet sédatif du néfopam. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Éviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Associations à prendre en compte

Autres médicaments sédatifs : Risque de majoration de la dépression du système nerveux central avec : - Dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs, traitements de substitution) - Neuroleptiques - Barbituriques - Benzodiazépines - Anxiolytiques (méprobamate) - Hypnotiques - Antidépresseurs sédatifs - Antihistaminiques sédatifs - Antihypertenseurs centraux - Baclofène et thalidomide

Évaluation par la HAS {#evaluation-has}

La spécialité ACUPAN 30 mg, comprimé (laboratoire BIOCODEX) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement symptomatique des affections douloureuses aiguës
• Service Médical Rendu (SMR) : Modéré
• Justification : Le service médical rendu par ACUPAN 30 mg, comprimé (néfopam), est modéré dans l'indication de l'AMM
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations déjà inscrites
• Référence : Dossier CT n°20929

La Commission rappelle que le néfopam n'a pas d'AMM dans les douleurs chroniques.

FAQ {#faq}

Le chlorhydrate de néfopam est-il remboursé par la Sécurité sociale ?

Oui, tous les médicaments contenant du chlorhydrate de néfopam sont remboursés par l'Assurance maladie. Les formes injectables sont remboursées à 65% et les formes orales à 30%.

Peut-on prendre le chlorhydrate de néfopam pendant la grossesse ?

Non, ce médicament ne doit pas être pris pendant la grossesse en raison de l'absence de données sur la sécurité. Consultez votre médecin pour une alternative adaptée.

Quels sont les noms commerciaux du chlorhydrate de néfopam ?

Les principales marques sont ACUPAN (forme orale), NEFOPAM MEDISOL, NEFOPAM BIOGARAN, NEFOPAM ARROW, NEFOPAM TEVA et NEFOPAM VIATRIS (formes injectables).

Existe-t-il des génériques du chlorhydrate de néfopam ?

Oui, il existe deux groupes de génériques : un pour les formes injectables (groupe 908) et un pour les formes orales (groupe 1829).

Combien de temps peut-on prendre le chlorhydrate de néfopam ?

Ce médicament est destiné au traitement symptomatique des douleurs aiguës. La durée de traitement doit être la plus courte possible et déterminée par votre médecin selon l'évolution de votre douleur.

Le chlorhydrate de néfopam nécessite-t-il une ordonnance ?

Oui, tous les médicaments contenant du chlorhydrate de néfopam sont des médicaments de liste I nécessitant une ordonnance médicale.

Peut-on conduire après avoir pris du chlorhydrate de néfopam ?

Non, ce médicament peut provoquer somnolence, vertiges et altération de la vigilance. Il est déconseillé de conduire ou d'utiliser des machines pendant le traitement.

Spécialités contenant CHLORHYDRATE DE NÉFOPAM