CHLORHYDRATE DE NALTREXONE

L'essentiel à retenir

Le chlorhydrate de naltrexone est un antagoniste des récepteurs opioïdes de la famille des agents thérapeutiques en neurologie (code ATC N07BB04). Cette substance active est principalement utilisée dans le traitement de soutien de la dépendance aux opiacés et comme aide au maintien de l'abstinence chez les patients alcoolo-dépendants. On la trouve sous les noms commerciaux NALTREXONE ACCORD et NALTREXONE VIATRIS. Il s'agit d'un médicament sur ordonnance obligatoire (liste I), remboursé à 65% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Le chlorhydrate de naltrexone est indiqué dans deux situations principales :

Pour la dépendance aux opiacés : - Traitement de soutien après une cure de sevrage, pour consolider les résultats obtenus - Prévention des rechutes chez les personnes ayant surmonté leur dépendance aux drogues opiacées (héroïne, morphine, etc.)

Pour la dépendance à l'alcool : - Aide au maintien de l'abstinence chez les patients alcoolo-dépendants - Ce traitement doit s'inscrire dans une prise en charge globale comprenant un suivi psychologique

Dans tous les cas, la naltrexone n'est pas un traitement de la période de sevrage mais intervient après cette phase critique.

Points de sécurité essentiels

⚠️ ATTENTION - Risque de syndrome de sevrage sévère : Ne jamais administrer chez une personne encore dépendante aux opiacés. Un arrêt d'au moins 7 à 10 jours des opiacés est obligatoire avant de débuter le traitement.

⚠️ Test préalable obligatoire : Un test à la naloxone doit être réalisé pour vérifier l'absence de dépendance aux opiacés avant la première prise.

⚠️ Surveillance hépatique : Contrôles réguliers des fonctions du foie nécessaires, particulièrement chez les patients ayant des antécédents d'alcoolisme.

⚠️ Ne pas associer avec : - Les traitements de substitution (méthadone, buprénorphine) - Les antalgiques morphiniques puissants - L'alcool

⚠️ Signes d'alerte : Consulter immédiatement un médecin en cas de douleurs abdominales sévères, jaunissement de la peau ou des yeux, ou signes de dépression.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La naltrexone existe uniquement sous forme de comprimés pelliculés sécables pour la voie orale.

Voie orale (seule voie disponible)

Pour le traitement de la dépendance aux opiacés : - La posologie initiale est de 25 mg (un demi-comprimé) le premier jour - Le patient doit rester sous surveillance médicale pendant 1 heure après cette première prise - Si aucun syndrome de sevrage n'apparaît, une seconde dose de 25 mg peut être administrée - La posologie d'entretien est de 50 mg par jour (1 comprimé) - Un schéma alternatif peut être proposé : 100 mg le lundi, 100 mg le mercredi et 150 mg le vendredi - La durée initiale recommandée est de 3 mois, prolongeable selon l'évaluation clinique

Pour le maintien de l'abstinence alcoolique : - La posologie recommandée chez l'adulte est de 50 mg par jour par voie orale - Le traitement ne peut débuter qu'après la phase de sevrage alcoolique - La durée du traitement est de 3 mois - Doit être associé à un suivi psychologique

Populations particulières

Enfants et adolescents : Non recommandé chez les moins de 18 ans.

Personnes âgées : Non recommandé en l'absence d'études spécifiques.

Insuffisance hépatique ou rénale : Contre-indiqué en cas d'insuffisance sévère.

Noms commerciaux et présentations

Le chlorhydrate de naltrexone est disponible sous deux spécialités commerciales :

Ces médicaments sont des génériques des spécialités de référence REVIA et NALOREX (aujourd'hui retirées du marché). Toutes les présentations contiennent 28 comprimés et sont remboursées par l'Assurance Maladie à 65%.

Effets indésirables possibles

Très fréquents (plus de 1 patient sur 10)

• Nervosité, anxiété, insomnie
• Maux de tête, agitation
• Douleurs abdominales, nausées, vomissements
• Douleurs articulaires et musculaires
• Fatigue

Fréquents (1 à 10 patients sur 100)

• Irritabilité, troubles de l'humeur
• Vertiges
• Augmentation des larmes
• Palpitations, modifications de l'électrocardiogramme
• Douleurs thoraciques
• Diarrhée, constipation
• Éruption cutanée
• Troubles de l'éjaculation, difficultés d'érection
• Diminution de l'appétit, soif, frissons, transpiration

Peu fréquents (1 à 10 patients sur 1 000)

• Hallucinations, confusion, dépression, cauchemars
• Tremblements, somnolence
• Vision trouble, irritation des yeux
• Variations de la pression artérielle
• Congestion nasale, difficultés respiratoires
• Sécheresse buccale
• Troubles du foie
• Démangeaisons, acné, chute de cheveux
• Troubles urinaires

Rares

• Idées suicidaires, tentatives de suicide
• Destruction musculaire (rhabdomyolyse)

Contre-indications et précautions

Situations où ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé

• Allergie au chlorhydrate de naltrexone ou à l'un des composants
• Insuffisance du foie sévère ou hépatite aiguë
• Insuffisance rénale sévère
• Dépendance actuelle aux opiacés
• Présence de symptômes de sevrage aux opiacés
• Test urinaire positif aux opiacés
• Traitement en cours par des opiacés (morphine, méthadone, buprénorphine, etc.)
• Personnes âgées (absence d'études spécifiques)

Précautions d'emploi

• Surveillance régulière des fonctions du foie
• Surveillance particulière chez les patients ayant des problèmes de reins
• Ce médicament contient du lactose : déconseillé en cas d'intolérance au galactose
• Risque de dépression et d'idées suicidaires : surveillance psychologique nécessaire

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les données cliniques chez la femme enceinte sont insuffisantes. Les études animales ont montré une toxicité sur la reproduction. La naltrexone ne sera administrée pendant la grossesse que si les bénéfices potentiels surpassent les risques éventuels selon l'avis du médecin.

L'utilisation chez les femmes enceintes dépendantes aux opiacés expose à un risque de syndrome de sevrage aigu pouvant avoir des conséquences graves pour la mère et le fœtus.

Allaitement

La naltrexone et son métabolite actif passent dans le lait maternel. Le traitement ne sera administré pendant l'allaitement que si les bénéfices potentiels surpassent les risques éventuels selon l'avis du médecin.

Consulter impérativement un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées (ne jamais associer)

Traitements de substitution aux opiacés : - Méthadone, buprénorphine : risque de syndrome de sevrage

Antalgiques opiacés puissants : - Morphine, fentanyl, oxycodone, etc. : risque de diminution de l'efficacité antalgique

Morphiniques agonistes-antagonistes : - Buprénorphine, nalbuphine : risque de diminution de l'effet antalgique et/ou syndrome de sevrage

Associations déconseillées

• Antalgiques opiacés modérés (codéine, tramadol) : diminution de l'efficacité antalgique
• Alcool : majoration de l'effet sédatif, éviter les boissons alcoolisées

Associations nécessitant des précautions

• Médicaments sédatifs : majoration de la dépression du système nerveux central
• Barbituriques : risque majoré de dépression respiratoire
• Benzodiazépines : risque majoré de dépression respiratoire

Interaction avec l'acamprosate

La naltrexone augmente significativement les concentrations sanguines d'acamprosate lorsque les deux médicaments sont associés.

Spécialités contenant CHLORHYDRATE DE NALTREXONE