CHLORHYDRATE DE NALMÉFÈNE DIHYDRATÉ

L'essentiel à retenir

Le chlorhydrate de nalméfène dihydraté appartient à la classe thérapeutique des antagonistes des récepteurs opioïdes (code ATC N07BB05), utilisé dans le traitement de la dépendance à l'alcool. Cette substance active est commercialisée exclusivement sous le nom SELINCRO par le laboratoire Lundbeck, sous forme de comprimés pelliculés dosés à 18 mg pour administration orale. Ce médicament de liste I nécessite une ordonnance médicale et bénéficie d'un remboursement partiel à 30% par l'Assurance Maladie, avec un service médical rendu évalué comme modéré par la HAS.

Indications thérapeutiques

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Le nalméfène est généralement indiqué dans la réduction de la consommation d'alcool chez les patients adultes présentant une dépendance à l'alcool, en complément d'un suivi psychosocial continu. Il s'agit d'une approche thérapeutique visant à réduire progressivement la consommation plutôt qu'à imposer une abstinence totale immédiate.

Points de sécurité essentiels

• Usage spécialisé : Le nalméfène est exclusivement destiné au traitement de la dépendance à l'alcool et doit être prescrit par un médecin expérimenté dans ce domaine
• Suivi médical obligatoire : Un accompagnement psychosocial et un suivi médical régulier sont indispensables pendant le traitement
• Antagoniste opioïde : Ne jamais utiliser en cas de traitement par opioïdes (risque de syndrome de sevrage sévère)
• Populations à risque : Prudence particulière chez les patients ayant des antécédents de troubles psychiatriques ou de tentatives de suicide
• Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de troubles de l'humeur, idées suicidaires, ou symptômes de sevrage opioïde inattendu

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

Le chlorhydrate de nalméfène dihydraté est disponible uniquement sous forme de comprimés pelliculés pour voie orale.

Voie orale (usage exclusif)

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La posologie et les modalités d'administration doivent être déterminées par le médecin prescripteur en fonction de l'état clinique du patient et de ses objectifs thérapeutiques. Le traitement s'intègre généralement dans une approche globale incluant un accompagnement psychosocial.

Ajustements posologiques

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Les ajustements posologiques selon l'âge, la fonction rénale ou hépatique doivent être déterminés par le médecin prescripteur.

Noms commerciaux et présentations

Le chlorhydrate de nalméfène dihydraté est commercialisé exclusivement sous le nom de marque SELINCRO :

La spécialité SELINCRO est développée et commercialisée par le laboratoire danois Lundbeck. Il n'existe actuellement pas de génériques disponibles pour cette substance active, bien qu'un groupe générique soit référencé (groupe 1954).

Effets indésirables possibles

Information détaillée sur les effets indésirables non disponible dans le RCP officiel fourni.

Les effets indésirables du nalméfène peuvent inclure des troubles digestifs, des troubles du système nerveux et des réactions psychiatriques. Il est important de signaler tout effet indésirable inattendu à votre médecin ou pharmacien.

Contre-indications et précautions

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Comme tous les antagonistes opioïdes, le nalméfène présente des contre-indications spécifiques, notamment : - Hypersensibilité connue à la substance active ou aux excipients - Traitement concomitant par opioïdes - Syndrome de sevrage opioïde aigu

La conduite de véhicules et l'utilisation de machines peuvent être affectées, particulièrement en début de traitement.

Grossesse et allaitement

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L'utilisation du nalméfène pendant la grossesse et l'allaitement doit faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque approfondie par le médecin prescripteur. Consulter impérativement un médecin avant toute prise en cas de grossesse ou d'allaitement.

Interactions médicamenteuses

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Le nalméfène peut présenter des interactions avec : - Les opioïdes : interaction contre-indiquée (risque de syndrome de sevrage) - Certains médicaments du système nerveux central - L'alcool : bien que le médicament soit utilisé dans le traitement de la dépendance alcoolique, les interactions doivent être surveillées

Évaluation par la HAS

La spécialité SELINCRO 18 mg, comprimé pelliculé (laboratoire Lundbeck) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Modéré
• Justification : Le service médical rendu par SELINCRO 18 mg, comprimé pelliculé (nalméfène) reste modéré dans l'indication de l'AMM
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Cette présentation est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite
• Référence : Dossier CT n°18760