CHLORHYDRATE DE MYCOPHÉNOLATE MOFÉTIL

L'essentiel à retenir

Le chlorhydrate de mycophénolate mofétil appartient à la famille des immunosuppresseurs (code ATC L04AA06), utilisés pour prévenir le rejet après transplantation d'organes. Cette substance active est principalement disponible sous forme orale (comprimés, gélules) pour l'usage courant, mais existe aussi sous forme injectable (CELLCEPT) réservée à l'usage hospitalier. Il s'agit d'un médicament de liste I nécessitant une ordonnance médicale, avec des conditions de prescription particulièrement strictes incluant le recueil préalable de l'accord de soins du patient.

Indications thérapeutiques

Important : Cette substance active existe principalement sous forme orale pour l'usage courant. La forme injectable décrite dans ce RCP est réservée aux situations hospitalières où la voie orale n'est pas possible.

Le chlorhydrate de mycophénolate mofétil est indiqué pour :

• La prévention du rejet aigu après transplantation d'organes (rein, cœur, foie)
• Le traitement du rejet cellulaire aigu résistant aux corticoïdes après transplantation rénale
• Le traitement immunosuppresseur d'entretien chez les patients transplantés

Cette substance agit en bloquant certaines réactions du système immunitaire pour empêcher que l'organisme rejette l'organe transplanté.

Points de sécurité essentiels

ATTENTION : Points critiques de sécurité à connaître absolument :

• Grossesse interdite : Ce médicament peut provoquer des malformations graves chez le fœtus. Une contraception efficace est obligatoire chez les femmes en âge de procréer
• Surveillance médicale stricte : Nécessite un suivi régulier avec prises de sang pour surveiller la fonction rénale et la formule sanguine
• Risque d'infections : L'immunosuppression augmente le risque d'infections graves. Éviter le contact avec des personnes malades
• Risque de cancers : L'immunosuppression peut favoriser l'apparition de certains cancers de la peau et lymphomes
• Ne jamais arrêter brutalement : L'arrêt doit toujours être progressif et sous surveillance médicale pour éviter un rejet de greffe
• Accord de soins obligatoire : Le patient doit signer un accord de soins avant la première prescription, attestant qu'il a été informé des risques

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

• Formes orales (usage courant) : comprimés pelliculés, gélules, poudre pour suspension buvable
• Forme injectable (usage hospitalier uniquement) : poudre pour solution à diluer pour perfusion intraveineuse

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier en cas d'impossibilité temporaire d'administrer le médicament par voie orale.

Posologie usuelle : - Transplantation rénale : 1 g deux fois par jour (2 g/jour) - Transplantation cardiaque : 1,5 g deux fois par jour (3 g/jour) - Transplantation hépatique : 1 g deux fois par jour (2 g/jour)

La perfusion doit être administrée sur une période de 2 heures minimum.

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale sévère : Réduction de dose nécessaire selon la fonction rénale Personnes âgées : Surveillance renforcée, ajustement selon la fonction rénale Effets indésirables sévères : Réduction temporaire de dose ou arrêt selon avis médical

Important : La posologie est toujours individualisée selon le type de transplantation, la réponse au traitement et la tolérance du patient. Seul le médecin spécialiste détermine la dose appropriée.

Noms commerciaux et présentations

Le chlorhydrate de mycophénolate mofétil est commercialisé sous la marque princeps CELLCEPT par les laboratoires Roche.

Note : Cette présentation injectable est exclusivement réservée à l'usage hospitalier. Des génériques du mycophénolate mofétil existent sous d'autres formes pharmaceutiques (comprimés, gélules).

Effets indésirables possibles

Les informations détaillées sur les effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.

Cependant, comme pour tous les immunosuppresseurs, les effets indésirables les plus fréquents incluent généralement :

• Infections opportunistes (augmentation du risque d'infections)
• Troubles digestifs (nausées, vomissements, diarrhées)
• Troubles sanguins (anémie, leucopénie, thrombopénie)
• Troubles cutanés
• Fatigue

En cas d'effet indésirable, contactez immédiatement votre médecin ou pharmacien. Ne jamais arrêter le traitement sans avis médical.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues : - Allergie connue au mycophénolate mofétil ou à l'un des composants - Grossesse (sauf situation vitale exceptionnelle) - Allaitement

Précautions particulières : - Surveillance médicale régulière obligatoire - Éviter l'exposition excessive au soleil (risque de cancer cutané) - Vaccinations avec des vaccins vivants contre-indiquées - Informer tous les professionnels de santé du traitement immunosuppresseur

Grossesse et allaitement

Grossesse : Le mycophénolate mofétil est formellement contre-indiqué pendant la grossesse en raison d'un risque élevé de malformations fœtales et de fausses couches. Une contraception efficace est obligatoire chez toutes les femmes en âge de procréer avant, pendant et au moins 6 semaines après l'arrêt du traitement.

Allaitement : L'allaitement est contre-indiqué pendant le traitement en raison du passage du médicament dans le lait maternel.

Consulter impérativement un médecin avant toute grossesse planifiée ou en cas de grossesse non planifiée sous traitement.

Interactions médicamenteuses

Les informations détaillées sur les interactions médicamenteuses ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.

Néanmoins, informez toujours votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris : - Les vaccins vivants (contre-indiqués) - Les autres immunosuppresseurs - Les médicaments sans ordonnance - Les compléments alimentaires - Les médicaments à base de plantes