CHLORHYDRATE DE MORPHINE

CHLORHYDRATE DE MORPHINE : l'essentiel à retenir

Le chlorhydrate de morphine est un analgésique opioïde puissant de la classe ATC N02AA01, utilisé dans le traitement des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible. Cette substance active existe principalement sous forme injectable, commercialisée sous les noms MORPHINE RENAUDIN, MORPHINE AGUETTANT, MORPHINE COOPER ou MORPHINE LAVOISIER. Il s'agit d'un stupéfiant soumis à prescription obligatoire sur ordonnance sécurisée, avec une prescription limitée à 7 ou 28 jours selon les cas.

Indications thérapeutiques

Le chlorhydrate de morphine injectable est indiqué dans le traitement des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible.

Cette indication englobe notamment : - Les douleurs sévères d'origine cancéreuse - Les douleurs aiguës sévères non cancéreuses (comme les douleurs post-opératoires) - Les douleurs chroniques sévères d'origine neuropathique - Les douleurs intenses rencontrées dans l'arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours

Important : Cette forme injectable est exclusivement réservée à l'usage hospitalier où la voie orale n'est pas possible ou insuffisante.

Points de sécurité essentiels

ATTENTION - Stupéfiant à risque élevé : - Usage hospitalier uniquement : cette forme injectable ne peut être administrée qu'en milieu hospitalier sous surveillance médicale stricte - Surveillance respiratoire obligatoire : risque de dépression respiratoire grave pouvant être fatale - Prescription limitée : 7 jours ou 28 jours maximum sur ordonnance sécurisée en toutes lettres - Risque de dépendance : la morphine peut entraîner une dépendance physique et psychique, même à doses thérapeutiques - Populations à risque : personnes âgées, insuffisants respiratoires, insuffisants hépatiques ou rénaux nécessitent une surveillance renforcée - Interactions dangereuses : ne jamais associer avec l'alcool, les benzodiazépines ou autres dépresseurs du système nerveux central sans avis médical - Signes d'urgence : somnolence excessive, difficulté à respirer, confusion → appeler immédiatement le 15

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le chlorhydrate de morphine injectable se présente uniquement sous forme de solution injectable à différentes concentrations (0,1 mg/ml, 1 mg/ml, 10 mg/ml, 20 mg/ml, 40 mg/ml).

Voies d'administration (usage hospitalier uniquement)

Voie intraveineuse et sous-cutanée

Douleurs aiguës (notamment post-opératoires) : - Chez l'adulte : administration par titration intraveineuse de 1 à 3 mg toutes les 10 minutes environ, jusqu'à obtention d'une analgésie satisfaisante, sous surveillance continue - Traitement relais : injections sous-cutanées de 5 à 10 mg toutes les 4 à 6 heures, ou perfusion intraveineuse de 1 à 5 mg/h (réservée aux patients en ventilation contrôlée) - Chez l'enfant : dose initiale de 0,025 à 0,1 mg/kg par voie intraveineuse, puis bolus de 0,025 mg/kg toutes les 5 à 10 minutes si nécessaire

Douleurs chroniques (notamment cancéreuses) : - Voie sous-cutanée : 0,5 mg/kg/jour (environ 30 mg/jour chez l'adulte) en perfusion continue - Voie intraveineuse : 0,3 mg/kg/jour (environ 20 mg/jour chez l'adulte) en perfusion continue

Voies péridura, intrathécale et intraventriculaire

Ces voies nécessitent une morphine SANS CONSERVATEUR et une filtration à 0,22 µm avant injection : - Voie péridurale : 2 à 6 mg toutes les 12 à 24 heures chez l'adulte - Voie intrathécale : 0,1 à 0,2 mg toutes les 12 à 24 heures chez l'adulte - Voie intraventriculaire : exceptionnellement utilisée (0,1 à 0,2 mg/24h)

Ajustements posologiques

• Insuffisance rénale : débuter à posologie réduite et adapter selon l'état clinique
• Insuffisance hépatique : administration prudente avec surveillance clinique renforcée
• Personnes âgées : réduire la posologie initiale de moitié
• Enfant de moins de 3 mois : doses initiales réduites, surveillance en unité de soins intensifs

Noms commerciaux et présentations

Le chlorhydrate de morphine injectable est disponible sous plusieurs marques :

*Prix indicatifs pour certaines présentations

Toutes ces spécialités sont des médicaments d'origine (aucun générique disponible pour cette forme injectable).

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables sont classés par fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Effets les plus fréquents lors de l'initiation : - Somnolence, confusion - Nausées et vomissements - Constipation (persistante, nécessite un traitement préventif)

Autres effets indésirables : - Système nerveux : sédation, excitation, cauchemars, hallucinations, augmentation de la pression intracrânienne, hyperalgésie, hyperhidrose, myoclonies - Système respiratoire : dépression respiratoire, apnée, syndrome d'apnée centrale du sommeil - Système digestif : sécheresse buccale, pancréatite, spasme du sphincter d'Oddi - Système urinaire : dysurie, rétention urinaire - Peau : prurit, rougeur, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) - Système immunitaire : réactions anaphylactoïdes ou anaphylactiques, urticaire - Général : syndrome de sevrage, dépendance

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues : - Hypersensibilité à la morphine ou aux excipients - Insuffisance respiratoire décompensée (sans ventilation artificielle) - Insuffisance hépatocellulaire sévère avec encéphalopathie - Traumatisme crânien et hypertension intracrânienne (sans ventilation contrôlée) - Épilepsie non contrôlée - Association avec buprénorphine, nalbuphine, nalméfène, naltrexone ou oxybate de sodium - Allaitement en cas de traitement au long cours

Contre-indications spécifiques aux voies péridurale, intrathécale et intraventriculaire : - Troubles de l'hémostase - Infections locales, régionales ou générales en évolution - Hypertension intracrânienne évolutive

Précautions particulières : - Troubles respiratoires liés au sommeil - Hypovolémie (à corriger avant administration) - Insuffisance rénale ou hépatique - Personnes âgées (risque de confusion, rétention urinaire) - Nourrissons de moins de 3 mois - Constipation (traitement préventif systématique)

Grossesse et allaitement

Grossesse : La morphine peut être prescrite pendant la grossesse si nécessaire, mais avec précautions : - Aucun effet malformatif particulier rapporté à ce jour - Posologies élevées avant/pendant l'accouchement : risque de dépression respiratoire chez le nouveau-né - Prise chronique en fin de grossesse : risque de syndrome de sevrage néonatal - Surveillance des nouveau-nés nécessaire

Allaitement : - Dose unique : sans risque apparent - Administration répétée sur quelques jours : suspendre momentanément l'allaitement - Traitement au long cours : allaitement contre-indiqué

Consulter impérativement un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées : - Morphiniques agonistes-antagonistes (buprénorphine, nalbuphine) - Antagonistes partiels (nalméfène, naltrexone) - Oxybate de sodium

Associations déconseillées : - Alcool (majoration de l'effet sédatif)

Précautions d'emploi : - Rifampicine (diminution de l'efficacité de la morphine) - Inhibiteurs du P2Y12 (réduction de l'efficacité antiplaquettaire)

Associations à surveiller : - Autres analgésiques morphiniques - Barbituriques, benzodiazépines (risque majoré de dépression respiratoire) - Médicaments atropiniques (constipation sévère) - Gabapentine, prégabaline (dépression respiratoire, sédation)

Évaluation par la HAS

La spécialité MORPHINE CHLORHYDRATE RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable (LABORATOIRE RENAUDIN) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : SMR important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d'origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d'origine neuropathique. Également important dans la prise en charge des douleurs intenses rencontrées dans l'arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à la présentation déjà inscrite)
• Référence : Dossier CT n°16811

Spécialités contenant CHLORHYDRATE DE MORPHINE