CHLORHYDRATE DE MILNACIPRAN

L'essentiel à retenir

Le chlorhydrate de milnacipran est un antidépresseur de la famille des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), classé sous le code ATC N06AX17. Il est utilisé dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs chez l'adulte. On le trouve sous les noms commerciaux Milnacipran Arrow et Milnacipran EG, disponibles uniquement sur ordonnance. Ce médicament fait partie de la liste I des substances vénéneuses et est remboursé à 65% par la Sécurité sociale dans ses présentations agréées.

Indications thérapeutiques

Le chlorhydrate de milnacipran est indiqué pour le traitement des épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés) de l'adulte.

Les épisodes dépressifs majeurs correspondent à des périodes de dépression sévère caractérisées par plusieurs symptômes persistants : humeur dépressive, perte d'intérêt ou de plaisir, troubles du sommeil, fatigue, difficultés de concentration, sentiment de culpabilité, parfois idées suicidaires. Ces épisodes nécessitent une prise en charge médicale spécialisée.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Surveillance du risque suicidaire : Ce médicament peut augmenter le risque d'idées et de comportements suicidaires, particulièrement en début de traitement et chez les patients de moins de 25 ans. Une surveillance médicale étroite est nécessaire.

• Ne jamais arrêter brutalement : L'arrêt doit être progressif pour éviter un syndrome de sevrage (vertiges, nausées, troubles du sommeil, irritabilité).

• Populations à risque : Adaptation de posologie nécessaire chez les patients avec insuffisance rénale. Surveillance cardiaque renforcée chez les patients hypertendus ou avec des problèmes cardiaques.

• Interactions dangereuses : Ne jamais associer avec des IMAO (antidépresseurs inhibiteurs de la monoamine oxydase) - risque de syndrome sérotoninergique potentiellement mortel.

• Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de fièvre élevée, rigidité musculaire, confusion, agitation (syndrome sérotoninergique) ou d'aggravation des idées suicidaires.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le chlorhydrate de milnacipran est disponible exclusivement sous forme de gélules pour administration par voie orale.

Voie orale (forme standard)

Posologie adulte standard : - Dose recommandée : 100 mg par jour - Répartition : 2 prises de 50 mg (1 gélule de 50 mg le matin et 1 gélule de 50 mg le soir) - Administration : de préférence au cours des repas

Durée de traitement : - L'efficacité apparaît après 1 à 3 semaines de traitement - Durée habituelle : plusieurs mois (généralement 6 mois) pour prévenir les rechutes - L'arrêt doit être progressif

Ajustements posologiques

Sujet âgé : - Aucune adaptation nécessaire si la fonction rénale est normale

Insuffisance rénale : - Adaptation obligatoire selon la clairance créatinine : - Clairance ≥ 60 ml/min : 50 mg × 2 par jour - Clairance 30-60 ml/min : 25 mg × 2 par jour
- Clairance 10-30 ml/min : 25 mg × 1 par jour

Traitements associés : - Un traitement sédatif ou anxiolytique peut être ajouté en début de traitement pour gérer l'anxiété

Noms commerciaux et présentations

Le chlorhydrate de milnacipran est disponible sous deux marques principales, toutes deux considérées comme des génériques du princeps IXEL (non commercialisé actuellement) :

Laboratoires : Arrow Génériques et Double-E Pharma (Irlande)

Disponibilité : Toutes les présentations sont des génériques du médicament de référence IXEL, appartenant aux groupes génériques 1028 (25 mg) et 1029 (50 mg).

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables sont surtout observés durant les deux premières semaines de traitement et s'estompent généralement par la suite.

Très fréquents (≥ 10%)

• Nausées
• Céphalées (maux de tête)

Fréquents (1% à 10%)

• Troubles digestifs : constipation, diarrhée, vomissements, bouche sèche, douleurs abdominales
• Troubles neurologiques : étourdissements, tremblements, somnolence, troubles de la mémoire
• Troubles cardiaques : tachycardie, palpitations
• Troubles généraux : fatigue, hypersudation (transpiration excessive)
• Troubles psychiques : agitation, anxiété, insomnie
• Troubles génito-urinaires : troubles de l'éjaculation, difficultés à uriner

Peu fréquents (0,1% à 1%)

• Troubles de l'accommodation visuelle, vision floue
• Hypertension artérielle
• Éruption cutanée, prurit (démangeaisons)
• Troubles de l'équilibre

Rares (< 0,1%)

• Convulsions (particulièrement chez les patients épileptiques)
• Syndrome sérotoninergique
• Hépatite
• Syndrome de Stevens-Johnson (réaction cutanée grave)

Fréquence indéterminée

• Idées et comportements suicidaires
• Hémorragies (saignements)
• Hyponatrémie (baisse du sodium sanguin)

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé en cas de : - Allergie au chlorhydrate de milnacipran ou à l'un des excipients - Traitement par IMAO irréversibles (respecter un délai de 2 semaines) - Allaitement - Hypertension non contrôlée - Maladie coronarienne sévère ou instable

Précautions d'emploi

Surveillance particulière recommandée chez : - Les patients avec antécédents d'épilepsie ou convulsions - Les patients hypertendus ou cardiaques (surveillance tensionnelle et cardiaque) - Les patients avec troubles de la prostate ou difficultés urinaires - Les patients avec glaucome à angle fermé - Les patients prenant des anticoagulants (risque hémorragique)

Conduite de véhicules : Ce médicament peut provoquer des étourdissements et de la somnolence. La conduite et l'utilisation de machines peuvent être déconseillées, surtout en début de traitement.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les données concernant l'utilisation du milnacipran chez la femme enceinte sont insuffisantes. Les études animales ont montré une toxicité sur la reproduction.

Un risque a été rapporté pour le nouveau-né en cas d'exposition pendant la grossesse : syndrome de sevrage ou toxicité sérotoninergique (difficultés respiratoires, troubles de l'alimentation, tremblements, troubles du sommeil).

Les données indiquent également un risque accru d'hémorragie du post-partum.

Conclusion : L'utilisation n'est pas recommandée pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer sans contraception.

Allaitement

L'allaitement est contre-indiqué en raison du passage du milnacipran dans le lait maternel.

Consultez toujours un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• IMAO irréversibles (iproniazide, tranylcypromine) : risque de syndrome sérotoninergique mortel
• Respecter un délai de 2 semaines entre l'arrêt de l'IMAO et le milnacipran

Associations déconseillées

• Sympathomimétiques (adrénaline par voie IV/IM) : risque d'hypertension et troubles du rythme
• IMAO sélectifs A (linézolide, moclobémide, bleu de méthylène) : risque de syndrome sérotoninergique

Précautions d'emploi

• Adrénaline (voie locale dentaire) : limiter les doses (< 0,1 mg en 10 min)
• Anticoagulants oraux : surveillance renforcée du risque hémorragique
• Anti-inflammatoires et aspirine : augmentation du risque de saignement
• Lévomépromazine : augmentation de 20% de l'exposition au milnacipran

Interactions avec l'alcool

La consommation d'alcool est déconseillée pendant le traitement, comme avec tout médicament psychotrope.

Spécialités contenant CHLORHYDRATE DE MILNACIPRAN