CHLORHYDRATE DE MIANSÉRINE

CHLORHYDRATE DE MIANSÉRINE : l'essentiel à retenir {#lessentiel-a-retenir}

Le chlorhydrate de miansérine est un antidépresseur appartenant à la classe thérapeutique des "autres antidépresseurs" (code ATC : N06AX03). Il est utilisé dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs caractérisés chez l'adulte. Cette substance active est disponible sous plusieurs noms commerciaux comme Miansérine Arrow, Miansérine Biogaran ou Miansérine Sandoz. Il s'agit d'un médicament sur ordonnance obligatoire (liste I), remboursé à 65% par la Sécurité sociale, avec de nombreux génériques disponibles.

Indications thérapeutiques {#indications-therapeutiques}

Le chlorhydrate de miansérine est indiqué dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).

Un épisode dépressif majeur se caractérise par la présence de symptômes dépressifs intenses et durables (au moins 2 semaines) qui perturbent significativement le fonctionnement quotidien de la personne. Ces symptômes incluent notamment une humeur dépressive persistante, une perte d'intérêt ou de plaisir pour les activités habituelles, des troubles du sommeil, de l'appétit et de la concentration.

Points de sécurité essentiels {#points-de-securite-essentiels}

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Posologie maximale : La dose quotidienne ne doit pas dépasser 90 mg par jour chez l'adulte
• Surveillance particulière : Risque d'idées suicidaires, particulièrement en début de traitement et chez les patients de moins de 25 ans
• Populations à risque : Personnes âgées (réduction de dose nécessaire), patients avec insuffisance hépatique sévère (contre-indiqué)
• Associations dangereuses : Ne pas associer avec des médicaments allongeant l'intervalle QT (amiodarone, citalopram, érythromycine, etc.)
• Signes d'alerte : Fièvre, angine ou signes d'infection (risque d'agranulocytose), troubles du rythme cardiaque, aggravation des idées suicidaires
• Alcool : Éviter totalement la consommation d'alcool pendant le traitement

🚨 En cas de surdosage ou d'effets graves, contactez immédiatement le 15 ou consultez les urgences.

Comment ce médicament est-il utilisé ? {#comment-ce-medicament-est-il-utilise}

Formes pharmaceutiques disponibles

Le chlorhydrate de miansérine est exclusivement disponible par voie orale sous forme de : - Comprimés pelliculés sécables (61% des spécialités) - Comprimés pelliculés (39% des spécialités)

Voie orale - Posologie

Posologie adulte standard : - Dose de départ : 30 mg par jour (1/2 comprimé de 60 mg) - Dose d'entretien : 30 à 90 mg par jour - Chez certains patients sensibles, l'augmentation se fait progressivement sur une semaine

Mode d'administration : - Comprimés à avaler sans croquer - Prise possible en une fois le soir au coucher (maximum 60 mg par prise) - Ou répartition au cours de la journée

Ajustements posologiques

Sujets âgés : - Réduction de posologie recommandée - La moitié de la posologie moyenne peut être suffisante

Enfants et adolescents (< 18 ans) : - Utilisation déconseillée - Efficacité et tolérance non établies dans cette population

Durée de traitement : - Traitement symptomatique de plusieurs mois - Durée habituelle : environ 6 mois pour prévenir les rechutes

Noms commerciaux et présentations {#noms-commerciaux-et-presentations}

Le chlorhydrate de miansérine est disponible sous 23 spécialités commerciales, principalement des génériques. Voici les principales présentations disponibles :

Groupes de génériques : - Groupe 288 : MIANSERINE 10 mg (référence : ATHYMIL 10 mg) - Groupe 289 : MIANSERINE 30 mg (référence : ATHYMIL 30 mg) - Groupe 290 : MIANSERINE 60 mg (référence : ATHYMIL 60 mg)

Les laboratoires commercialisant ces médicaments incluent Arrow Génériques, Biogaran, Cristers, EG Labo, Sandoz, et Viatris.

Effets indésirables possibles {#effets-indesirables-possibles}

Très fréquents (≥ 1/10)

• Prise de poids
• Somnolence

Fréquence indéterminée

Les effets suivants ont été rapportés sans fréquence précise :

Cardiovasculaires : - Bradycardie (ralentissement du rythme cardiaque) - Allongement de l'intervalle QTc et troubles du rythme ventriculaire - Hypotension

Neurologiques : - Convulsions - Mouvements involontaires (hyperkinésie)

Digestifs : - Constipation - Sécheresse de la bouche

Hépatiques : - Élévation des enzymes hépatiques - Troubles de la fonction hépatique - Jaunisse (ictère) - Hépatite

Hématologiques : - Agranulocytose (diminution grave des globules blancs)

Autres : - Éruptions cutanées - Douleurs articulaires et musculaires - Gonflement (œdèmes)

Note importante : Certains effets peuvent être liés à la maladie dépressive elle-même, comme les idées suicidaires ou l'inversion de l'humeur vers un épisode maniaque.

Contre-indications et précautions {#contre-indications-et-precautions}

Contre-indications absolues

Ce médicament ne doit JAMAIS être utilisé en cas de : - Allergie connue au chlorhydrate de miansérine ou à l'un des composants - Maladie du foie sévère - Association avec des médicaments allongeant l'intervalle QT (amiodarone, citalopram, disopyramide, dompéridone, érythromycine, hydroxyzine, etc.)

Précautions particulières

Surveillance renforcée nécessaire : - Patients épileptiques : risque d'abaissement du seuil convulsif - Diabétiques non équilibrés : surveillance de la glycémie - Patients présentant des troubles cardiaques - Conduite de véhicules : risque de somnolence et baisse de vigilance

Surveillance hématologique : - Contrôle de la numération sanguine recommandé, surtout après 65 ans - En cas de fièvre, angine ou signes d'infection : consultation médicale urgente

Grossesse et allaitement {#grossesse-et-allaitement}

Grossesse

Il est préférable d'éviter le chlorhydrate de miansérine pendant la grossesse, quel qu'en soit le terme. Les données cliniques disponibles sont encore insuffisantes, bien que les études animales soient rassurantes.

Si un traitement antidépresseur est indispensable pour maintenir l'équilibre psychique maternel, il doit être maintenu à dose efficace, de préférence en monothérapie, avec une surveillance particulière du nouveau-né à la naissance.

Allaitement

L'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement car la miansérine passe en faible quantité dans le lait maternel.

Recommandation : Consultez toujours un médecin avant toute prise de médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses {#interactions-medicamenteuses}

Associations contre-indiquées

Médicaments allongeant l'intervalle QT : - Amiodarone, citalopram, disopyramide, dompéridone, dronédarone - Érythromycine, escitalopram, hydroxyzine, moxifloxacine - Quinidine, sotalol, spiramycine

Associations déconseillées

• Alcool : majoration de l'effet sédatif, danger pour la conduite
• Antiépileptiques inducteurs (phénytoïne, carbamazépine) : diminution de l'efficacité de la miansérine
• Médicaments antiparasitaires : chloroquine, halofantrine, pentamidine
• Neuroleptiques : halopéridol, pimozide, chlorpromazine
• Méthadone, crizotinib, cotrimoxazole

Précautions d'emploi

Médicaments hypokaliémiants (diurétiques, corticoïdes) et bradycardisants (bêta-bloquants, digoxine, diltiazem) : surveillance cardiaque renforcée.

Autres dépresseurs du système nerveux : benzodiazépines, morphiniques, barbituriques, neuroleptiques - majoration de la sédation.

Évaluation par la HAS {#evaluation-par-la-has}

La spécialité MIANSERINE MYLAN (laboratoire Viatris) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Épisodes dépressifs majeurs
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par MIANSERINE MYLAN reste important dans l'indication de l'AMM
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux princeps ATHYMIL 10 mg, 30 mg et 60 mg
• Référence : Dossier CT n°16425

FAQ {#faq}

Le chlorhydrate de miansérine est-il remboursé par la Sécurité sociale ?

Oui, les spécialités à base de chlorhydrate de miansérine sont remboursées à 65% par la Sécurité sociale sur prescription médicale.

Peut-on prendre le chlorhydrate de miansérine pendant la grossesse ?

Il est préférable d'éviter ce médicament pendant la grossesse. Si un traitement antidépresseur est indispensable, consultez votre médecin pour évaluer le rapport bénéfice/risque.

Quels sont les principaux noms commerciaux du chlorhydrate de miansérine ?

Les principales marques sont Miansérine Arrow, Miansérine Biogaran, Miansérine Sandoz, Miansérine EG, et Miansérine Viatris. Ce sont principalement des génériques du princeps ATHYMIL.

Existe-t-il des génériques du chlorhydrate de miansérine ?

Oui, il existe 3 groupes de génériques (dosages 10 mg, 30 mg et 60 mg) avec de nombreuses spécialités commercialisées par différents laboratoires.

Combien de temps peut-on prendre le chlorhydrate de miansérine ?

Le traitement dure habituellement plusieurs mois (environ 6 mois) pour prévenir les rechutes de l'épisode dépressif. La durée exacte doit être déterminée par votre médecin.

Le chlorhydrate de miansérine nécessite-t-il une ordonnance ?

Oui, c'est un médicament de liste I nécessitant obligatoirement une ordonnance médicale.

Peut-on conduire en prenant du chlorhydrate de miansérine ?

Ce médicament peut provoquer de la somnolence et altérer la vigilance. La conduite de véhicules est déconseillée, particulièrement en début de traitement.

Spécialités contenant CHLORHYDRATE DE MIANSÉRINE

Et 3 autres spécialités.