CHLORHYDRATE DE MÉTHADONE
CHLORHYDRATE DE MÉTHADONE : l'essentiel à retenir
Le chlorhydrate de méthadone est un opioïde de synthèse appartenant à la classe ATC N07BC02 (médicaments utilisés dans les troubles de la dépendance aux opioïdes). Il est principalement utilisé comme traitement de substitution chez les patients présentant une pharmacodépendance majeure aux opioïdes. En France, cette substance active est disponible sous les noms commerciaux ZORYON et METHADONE AP-HP, principalement produits par l'Assistance Publique - Hôpitaux de Paris. Ce médicament stupéfiant nécessite une prescription sur ordonnance sécurisée et est remboursé à 65% par la Sécurité sociale.
Indications thérapeutiques
Le chlorhydrate de méthadone est indiqué dans le traitement substitutif des pharmacodépendances majeures aux opioïdes dans le cadre d'une prise en charge médicale, sociale et psychologique complète.
Le traitement s'adresse aux : - Adultes et adolescents de plus de 15 ans présentant une dépendance sévère aux opioïdes (héroïne, morphine, etc.) - Patients volontaires pour accepter les règles du traitement de substitution - Personnes dans une démarche de soins et de réinsertion sociale
Un patient est considéré comme stabilisé lorsque : - Le suivi médical de son addiction est régulier - Il n'y a pas d'usage récréatif récent de substances psychoactives - Les analyses urinaires sont négatives aux opioïdes - Le patient peut gérer son traitement de manière autonome - Un équilibre de vie personnelle et sociale est retrouvé
Points de sécurité essentiels
⚠️ MÉDICAMENT À TRÈS HAUT RISQUE - Stupéfiant nécessitant une surveillance stricte
- Dose potentiellement létale : 1 mg/kg chez les enfants et personnes non habituées aux opioïdes
- Prescription réglementée : ordonnance sécurisée uniquement, prescription initiale réservée aux centres spécialisés (CSAPA) ou médecins hospitaliers
- Délivrance fractionnée : maximum 7 jours, délivrance quotidienne recommandée
- Ingestion accidentelle mortelle : tenir impérativement hors de portée des enfants, ne jamais ouvrir à l'avance
- Naloxone recommandée : co-prescription systématique d'un kit de naloxone "prête à l'emploi"
- Interactions dangereuses : éviter absolument l'alcool, les benzodiazépines et autres dépresseurs du système nerveux
- Arrêt du tabac : risque de surdosage lors du remplacement par substituts nicotiniques
- En cas de surdosage : appeler immédiatement le 15 (SAMU) et utiliser la naloxone si disponible
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
- Sirop en récipient unidose (53% des spécialités) : dosages de 5 mg à 60 mg
- Gélules (47% des spécialités) : dosages de 1 mg à 40 mg
- Voie orale uniquement pour toutes les présentations
Posologie usuelle
Mise en place du traitement
- Dose initiale : 20 à 40 mg par jour en une prise unique
- Délai : au moins 10 heures après la dernière prise d'opioïdes
- Adaptation : augmentation progressive par fractions de 5 à 10 mg tous les 3 à 5 jours
- Surveillance : particulièrement renforcée la première semaine (risque d'accumulation entre le 4ème et 6ème jour)
Dose d'entretien
- Posologie habituelle : 60 à 100 mg par jour en une prise unique
- Ajustement : augmentation de 10 mg par semaine si nécessaire
- Doses supérieures : possibles selon l'évaluation clinique
Modalités d'arrêt
- Diminution progressive : réduction de 5 à 10 mg par paliers espacés d'au moins une semaine
- Surveillance rapprochée : dépistage des signes de sevrage et des conduites addictives
- Précautions : même vigilance qu'à l'initiation en cas de reprise après arrêt
Conditions de prescription et délivrance
- Prescription initiale : centres spécialisés (CSAPA) ou médecins hospitaliers uniquement
- Renouvellement : possible par le médecin traitant après orientation
- Durée maximale : 14 jours (centres spécialisés), 28 jours (médecin traitant)
- Analyses urinaires : obligatoires à l'instauration, contrôles ultérieurs au cas par cas
Noms commerciaux et présentations
Le chlorhydrate de méthadone est disponible sous différentes spécialités, toutes produites par l'Assistance Publique - Hôpitaux de Paris :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| METHADONE AP-HP | Gélule | 1 mg | 3,26 € | 65% |
| METHADONE AP-HP | Gélule | 10 mg | 5,20 € | 65% |
| METHADONE AP-HP | Gélule | 20 mg | 6,28 € | 65% |
| METHADONE AP-HP | Gélule | 40 mg | 6,77 € | 65% |
| CHLORHYDRATE DE METHADONE AP-HP | Sirop unidose | 5 mg/3,75 ml | 1,84 € | 65% |
| CHLORHYDRATE DE METHADONE AP-HP | Sirop unidose | 10 mg/7,5 ml | 1,92 € | 65% |
| ZORYON | Gélule | 10 mg | 9,76 € | Non remboursé |
| ZORYON | Sirop unidose | 10 mg/7,5 ml | 2,53 € | Non remboursé |
Particularités : Aucun générique n'est disponible. Toutes les présentations sont des spécialités d'origine produites par l'AP-HP.
Effets indésirables possibles
Les effets indésirables varient selon la phase de traitement. La fréquence de ces effets est généralement indéterminée selon les données disponibles.
Lors de la mise en place du traitement
Effets les plus fréquents : - Euphorie - Vertiges et somnolence - Nausées et vomissements - Constipation - Sédation - Hypersudation (transpiration excessive) - Difficultés urinaires - Œdèmes
En phase d'entretien
Effets persistants : - Hypersudation - Nausées - Constipation
Autres effets indésirables rapportés
- Cardiovasculaires : troubles du rythme cardiaque, allongement de l'intervalle QT, torsades de pointe
- Respiratoires : dépression respiratoire (effet le plus grave), apnée du sommeil
- Neurologiques : convulsions, syncope, céphalées
- Endocriniens : diminution de la libido, troubles menstruels, insuffisance surrénalienne
- Métaboliques : hypoglycémie
- Digestifs : bouche sèche, douleurs abdominales
- Généraux : fatigue, asthénie, prise de poids
Contre-indications et précautions
Contre-indications absolues
- Hypersensibilité au chlorhydrate de méthadone ou aux excipients
- Enfants de moins de 15 ans
- Insuffisance respiratoire sévère
- Occlusion intestinale (iléus paralytique)
- Associations médicamenteuses : buprénorphine, nalbuphine, naltrexone, nalméfène, citalopram, escitalopram, dompéridone, hydroxyzine, millepertuis, oxybate de sodium, pipéraquine
Précautions d'emploi
- Conduite automobile : altération possible de la vigilance, conduite déconseillée
- Patients à risque : sujets âgés, insuffisants rénaux ou hépatiques, diabétiques
- Surveillance cardiaque : ECG recommandé chez les patients à risque d'allongement du QT
- Excipients : présence d'alcool (14 mg/ml) et de saccharose dans le sirop
Grossesse et allaitement
Grossesse
La méthadone traverse la barrière placentaire. L'utilisation est possible pendant la grossesse compte-tenu des bénéfices maternels et fœtaux du traitement de substitution. Des doses plus importantes peuvent être nécessaires pendant la grossesse.
Risques pour le nouveau-né : - Syndrome de sevrage néonatal possible - Surveillance néonatale obligatoire - Risque de dépression respiratoire
Allaitement
De petites quantités de méthadone passent dans le lait maternel. L'allaitement peut être envisagé sur avis médical spécialisé si : - La dose de méthadone est stable et aussi faible que possible - La mère ne consomme pas de substances illicites - Surveillance du nourrisson (signes de sédation, dépression respiratoire)
Fertilité
L'utilisation chronique d'opioïdes peut réduire la fertilité chez les hommes et les femmes (diminution de la testostérone, troubles de la motilité des spermatozoïdes).
Interactions médicamenteuses
Associations contre-indiquées
- Opioïdes antagonistes : naltrexone, nalméfène (risque de sevrage brutal)
- Antidépresseurs : citalopram, escitalopram (troubles du rythme cardiaque)
- Autres : dompéridone, hydroxyzine, millepertuis, pipéraquine
Associations déconseillées
- Alcool : majoration de la sédation et de la dépression respiratoire
- Cocaïne : risque de troubles du rythme cardiaque potentiellement mortels
- Médicaments prolongeant le QT : antiarythmiques, certains antibiotiques, neuroleptiques
Associations nécessitant des précautions
- Dépresseurs du système nerveux : benzodiazépines, barbituriques, neuroleptiques
- Inducteurs enzymatiques : diminution de l'efficacité de la méthadone
- Inhibiteurs enzymatiques : augmentation des concentrations de méthadone
Évaluation par la HAS
La spécialité ZORYON (Assistance Publique - Hôpitaux de Paris) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Traitement substitutif des pharmacodépendances majeures aux opioïdes
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : "Le service médical rendu par ZORYON est important dans l'indication de l'AMM"
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Référence : Dossier CT n°17786
Spécialités contenant CHLORHYDRATE DE MÉTHADONE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| CHLORHYDRATE DE METHADONE ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS 5 mg/3,75 ml, sirop en récipient unidose | sirop | ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP | Princeps |
| CHLORHYDRATE DE METHADONE ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS 10 mg/7,5 ml, sirop en récipient unidose | sirop | ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP | Princeps |
| CHLORHYDRATE DE METHADONE ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS 20 mg/15 ml, sirop en récipient unidose | sirop | ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP | Princeps |
| CHLORHYDRATE DE METHADONE ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS 40 mg/15 ml, sirop en récipient unidose | sirop | ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP | Princeps |
| CHLORHYDRATE DE METHADONE ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS 60 mg/15 ml, sirop en récipient unidose | sirop | ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP | Princeps |
| METHADONE AP-HP 1 mg, gélule | gélule | ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP | Princeps |
| METHADONE AP-HP 10 mg, gélule | gélule | ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP | Princeps |
| METHADONE AP-HP 20 mg, gélule | gélule | ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP | Princeps |
| METHADONE AP-HP 40 mg, gélule | gélule | ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP | Princeps |
| ZORYON 10 mg, gélule | gélule | ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP | Princeps |
| ZORYON 10 mg/7,5 ml, sirop en récipient unidose | sirop | ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP | Princeps |
| ZORYON 20 mg, gélule | gélule | ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP | Princeps |
| ZORYON 20 mg/15 ml, sirop en récipient unidose | sirop | ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP | Princeps |
| ZORYON 40 mg, gélule | gélule | ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP | Princeps |
| ZORYON 40 mg/15 ml, sirop en récipient unidose | sirop | ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP | Princeps |
| ZORYON 5 mg, gélule | gélule | ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP | Princeps |
| ZORYON 5 mg/3,75 ml, sirop en récipient unidose | sirop | ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP | Princeps |
Questions Fréquentes
Le chlorhydrate de méthadone est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, les spécialités METHADONE AP-HP et CHLORHYDRATE DE METHADONE AP-HP sont remboursées à 65%. Les spécialités ZORYON ne sont pas remboursées.
Peut-on prendre du chlorhydrate de méthadone pendant la grossesse ?
L'utilisation est possible pendant la grossesse sous strict contrôle médical, le bénéfice du traitement de substitution étant généralement supérieur aux risques. Une surveillance néonatale est nécessaire.
Quels sont les noms commerciaux du chlorhydrate de méthadone ?
Les principales spécialités sont METHADONE AP-HP, CHLORHYDRATE DE METHADONE AP-HP et ZORYON, toutes produites par l'Assistance Publique - Hôpitaux de Paris.
Existe-t-il des génériques du chlorhydrate de méthadone ?
Non, aucun générique n'est disponible. Toutes les spécialités sont des médicaments d'origine.
Le chlorhydrate de méthadone nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, c'est un stupéfiant nécessitant une prescription sur ordonnance sécurisée. La prescription initiale est réservée aux centres spécialisés (CSAPA) ou aux médecins hospitaliers.
Que faire en cas d'ingestion accidentelle ?
Contacter immédiatement le 15 (SAMU) ou un centre antipoison. Utiliser la naloxone si disponible. L'ingestion accidentelle peut être mortelle, particulièrement chez les enfants.
Combien de temps dure un traitement par méthadone ?
La durée est variable et dépend de chaque patient. Le traitement peut être maintenu plusieurs mois ou années selon l'évolution de l'addiction et la stabilisation du patient.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 02:53:35
- Avis HAS : Service Médical Rendu Important pour ZORYON dans le traitement
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.