CHLORHYDRATE DE MÉPIVACAÏNE

L'essentiel à retenir

Le chlorhydrate de mépivacaïne est un anesthésique local de la famille des amides (classe ATC N01BB03). Il est principalement utilisé pour l'anesthésie locale par infiltration et l'anesthésie régionale lors d'interventions chirurgicales. Ce médicament est disponible uniquement sous forme injectable et commercialisé sous les noms de marque Carbocaïne® et Scandonest® notamment. Il nécessite une prescription médicale et est réservé à l'usage professionnel selon l'article R.5121-80 du code de la santé publique.

Indications thérapeutiques

Le chlorhydrate de mépivacaïne est indiqué pour :

• L'anesthésie locale par infiltration : injection directe dans les tissus pour engourdir une zone précise avant une intervention médicale ou chirurgicale mineure
• L'anesthésie régionale lors d'interventions chirurgicales (sauf en obstétrique) comprenant :
• L'anesthésie tronculaire (blocage d'un nerf spécifique)
• L'anesthésie plexique (blocage d'un plexus nerveux)
• L'anesthésie caudale (injection dans le canal sacré)
• L'anesthésie péridurale (injection dans l'espace péridural)

Ces techniques d'anesthésie permettent d'engourdir une région du corps sans endormir complètement le patient, facilitant ainsi les interventions chirurgicales ou les examens médicaux.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage strictement professionnel : Ce médicament est réservé à l'usage par des médecins expérimentés dans les techniques d'anesthésie loco-régionale.

⚠️ Dose maximale : Chez l'adulte, ne pas dépasser 5 mg/kg sans adrénaline et 7 mg/kg avec adrénaline.

⚠️ Injection intravasculaire interdite : L'injection accidentelle dans un vaisseau sanguin peut provoquer des réactions toxiques graves.

⚠️ Populations à risque : - Nouveau-nés de moins de 6 semaines : contre-indication absolue - Enfants de moins de 2 mois : non recommandé - Insuffisants hépatiques sévères : réduction de dose nécessaire - Insuffisants rénaux sévères : surveillance renforcée

⚠️ Signes d'alerte : En cas d'étourdissements, d'engourdissement des lèvres et de la langue, de bourdonnements d'oreilles ou de convulsions, arrêt immédiat et prise en charge médicale d'urgence.

⚠️ Matériel de réanimation obligatoire : Toute utilisation doit se faire avec un matériel de réanimation complet disponible, incluant une source d'oxygène et une émulsion lipidique.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le chlorhydrate de mépivacaïne n'existe que sous forme injectable en solution. Les concentrations disponibles sont de 5, 10 et 20 mg/ml selon les spécialités.

Administration par voie injectable (usage hospitalier et professionnel uniquement)

Cette substance active est exclusivement utilisée par injection et réservée aux professionnels de santé qualifiés.

Posologie adulte et enfant de plus de 12 ans

Les doses varient selon la technique d'anesthésie utilisée :

Anesthésie péridurale lombaire : - Concentration : 20 mg/ml - Volume : 15-20 ml - Dose : 300-400 mg - Durée d'action : 1,5-2 heures

Anesthésie caudale : - Concentration : 10-20 mg/ml - Volume : 20-30 ml - Dose : 200-500 mg - Durée d'action : 1-2 heures

Infiltration locale : - Concentration : 5-10 mg/ml - Dose maximale : 400 mg - Durée d'action : 1,5-3 heures

Posologie pédiatrique (2 mois à 12 ans)

• Sans adrénaline : maximum 5 mg/kg
• Avec adrénaline : maximum 7 mg/kg
• La concentration optimale d'adrénaline est de 1/200 000 chez l'enfant et 1/400 000 chez le nourrisson

Ajustements posologiques

Insuffisants hépatiques sévères (stade Child C) : - Réduction de dose de 50% lors d'administrations répétées - Dose quotidienne totale ne pas dépasser 750 mg

Insuffisants rénaux : - Aucune adaptation nécessaire pour une anesthésie avant chirurgie de moins de 24 heures - Surveillance renforcée en cas d'administration répétée

Noms commerciaux et présentations

Les principales spécialités contenant du chlorhydrate de mépivacaïne sont :

Des génériques sont disponibles avec Carbocaïne comme médicament de référence dans les groupes génériques 1495 (10 mg/ml) et 1496 (20 mg/ml).

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables du chlorhydrate de mépivacaïne sont similaires à ceux des autres anesthésiques locaux de type amide :

Affections cardiovasculaires : - Hypotension (baisse de la tension artérielle) - Hypertension - Bradycardie (ralentissement du rythme cardiaque) - Arythmie cardiaque - Arrêt cardiaque (très rare)

Affections du système nerveux : - Paresthésies (fourmillements, engourdissements) - Étourdissements - Signes de toxicité neurologique : convulsions, engourdissement de la langue, troubles de la vue, perte de conscience, tremblements, bourdonnements d'oreilles - Neuropathie - Lésion du nerf périphérique

Affections gastro-intestinales : - Nausées - Vomissements

Affections respiratoires : - Dépression respiratoire

Réactions allergiques : - Réactions allergiques - Choc anaphylactique (très rare)

Affections oculaires : - Diplopie (vision double)

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Nouveau-nés de moins de 6 semaines
• Hypersensibilité aux anesthésiques locaux à liaison amide
• Troubles de la conduction cardiaque nécessitant un pacemaker non encore posé
• Épilepsie non contrôlée par un traitement
• Injection intravasculaire
• Porphyrie

Précautions d'emploi

Avant toute utilisation : - Interrogatoire médical complet - Matériel de réanimation disponible - Voie veineuse préparée - Surveillance électrocardiographique continue - Injection test de 3-4 ml préalable - Maintien du contact verbal avec le patient

Populations nécessitant une surveillance particulière : - Insuffisants hépatiques sévères - Insuffisants rénaux sévères - Patients en état de choc ou avec insuffisance cardiaque - Situations d'hypoxie, hyperkaliémie ou acidose

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal ont montré une toxicité fœtale. Aucun anesthésique local n'est connu pour être tératogène chez l'homme, mais des effets indésirables ont été observés :

• Chez le fœtus : bradycardie, acidose possible
• Chez le nouveau-né : cyanose, baisse transitoire des réponses neurocomportementales (atonie, réflexe de succion diminué)

Ces effets sont plus marqués lorsque l'anesthésie est proche de l'accouchement. L'utilisation est déconseillée chez la femme enceinte, notamment pour l'anesthésie et l'analgésie péridurale obstétricales.

Allaitement

La mépivacaïne passe dans le lait maternel en très faible quantité, comme les autres anesthésiques locaux.

Consultez toujours un médecin avant toute utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Interactions importantes

Cimétidine (anti-H2) : - Réduction de l'élimination de la mépivacaïne - Augmentation des taux sériques - Surveillance clinique renforcée

Inhibiteurs de la CYP1A2 : - Ciprofloxacine, énoxacine, fluvoxamine - Ralentissement du métabolisme - Risque d'augmentation des effets indésirables - Les vertiges peuvent durer plus longtemps

Propranolol : - Réduction de l'élimination de la mépivacaïne - Augmentation des taux sériques - Précautions d'emploi nécessaires

Sédatifs et dépresseurs du système nerveux central : - Effet additif possible - Réduction des doses d'anesthésique recommandée

Évaluation par la HAS

La spécialité CARBOCAINE (laboratoire ASPEN PHARMA TRADING) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM"
• ASMR : V (amélioration du service médical rendu mineure)
• Justification ASMR : "Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux médicaments de comparaison"
• Référence : Dossier CT n°173

Spécialités contenant CHLORHYDRATE DE MÉPIVACAÏNE