CHLORHYDRATE DE LYSINE

L'essentiel à retenir

Le chlorhydrate de lysine est un acide aminé essentiel utilisé principalement dans le cadre de la nutrition parentérale hospitalière. Cette substance active appartient au groupe thérapeutique B05BA10 (solutions d'irrigation et nutrition parentérale). Elle est présente dans 15 spécialités médicales, principalement sous forme d'émulsions pour perfusion intraveineuse (60% des spécialités). Ces médicaments sont exclusivement réservés à l'usage hospitalier, nécessitent une surveillance médicale particulière et sont remboursés à 65% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Le chlorhydrate de lysine est indiqué pour répondre aux besoins nutritionnels quotidiens en azote (acides aminés), glucose, électrolytes et liquides chez les patients nécessitant une nutrition parentérale. Cette indication concerne :

• Les adultes et enfants de plus de 2 ans lorsque l'alimentation par voie orale ou par sonde digestive (nutrition entérale) est impossible
• Les situations où la nutrition normale est insuffisante pour couvrir les besoins nutritionnels
• Les cas où la nutrition orale ou entérale est contre-indiquée médicalement

La nutrition parentérale est généralement réservée aux patients hospitalisés présentant des troubles digestifs sévères, des interventions chirurgicales majeures, ou des états de dénutrition nécessitant un apport nutritionnel par voie intraveineuse.

Points de sécurité essentiels

Surveillance obligatoire : Ce traitement nécessite une surveillance médicale stricte avec contrôles réguliers de la glycémie, des électrolytes (sodium, potassium), de l'équilibre acido-basique et du bilan sanguin.

Débit de perfusion : Ne jamais dépasser 1,25 ml par kg de poids corporel et par heure. L'augmentation du débit doit être progressive sur 2-3 jours pour éviter les complications métaboliques.

Populations à risque : Surveillance renforcée nécessaire chez les patients avec diabète, insuffisance rénale, insuffisance hépatique, troubles cardiaques ou patients âgés.

Signes d'alerte : En cas d'hyperglycémie significative, de frissons, nausées, vomissements ou troubles de la conscience, interrompre immédiatement la perfusion et alerter l'équipe médicale.

Administration exclusive : Perfusion intraveineuse par voie centrale uniquement. Ne jamais administrer par voie périphérique.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le chlorhydrate de lysine est disponible exclusivement sous forme de solutions pour perfusion intraveineuse : - Émulsions pour perfusion (60% des spécialités) - Solutions pour perfusion - Solutions combinées en poches multi-compartiments

Voie intraveineuse (usage hospitalier exclusif)

Administration : Perfusion intraveineuse par voie centrale uniquement.

Posologie adulte : - Dose recommandée : 20 ml par kg de poids corporel par jour - Soit pour un adulte de 70 kg : 1400 ml par jour - Correspondant à 1 g d'acides aminés et 4 g de glucose par kg par jour

Posologie enfant : - Enfants de 2 à 5 ans : 25 ml par kg par jour - Enfants de 5 à 14 ans : 20 ml par kg par jour

Débit maximal : 1,25 ml par kg par heure, soit 0,06 g d'acides aminés et 0,25 g de glucose par kg par heure.

Dose maximale : 30 ml par kg par jour (soit 2100 ml pour un adulte de 70 kg).

Durée : Nutrition parentérale à court et moyen terme, avec supplémentation obligatoire en lipides, vitamines et oligo-éléments dès le début du traitement.

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : Surveillance renforcée, risque d'hyperkaliémie et d'acidose métabolique.

Insuffisance hépatique : Adaptation individuelle nécessaire, risque de troubles neurologiques par hyperammoniémie.

Diabète : Surveillance stricte de la glycémie, ajustement possible de l'insuline.

Noms commerciaux et présentations

Les principales spécialités contenant du chlorhydrate de lysine sont des solutions de nutrition parentérale :

Toutes ces spécialités sont des médicaments princeps (médicaments d'origine). Des groupes génériques existent pour certaines compositions spécifiques.

Effets indésirables possibles

Aucun effet indésirable spécifique au chlorhydrate de lysine n'est rapporté lorsque le médicament est correctement administré. Cependant, des effets liés à la nutrition parentérale en général peuvent survenir :

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10) : - Nausées - Vomissements

Peu fréquents (≥ 1/1000 à < 1/100) : - Maux de tête - Frissons - Fièvre

Ces effets surviennent principalement en début de traitement et peuvent nécessiter un ajustement du débit de perfusion.

En cas de surdosage ou d'administration incorrecte, peuvent apparaître : - Hyperglycémie - Hyperhydratation - Hyperosmolarité - Déséquilibres électrolytiques - Troubles de l'équilibre acido-basique

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues : - Anomalies congénitales du métabolisme des acides aminés - Insuffisance hépatique sévère - Insuffisance rénale sévère sans épuration extra-rénale - Hyperkaliémie, hypernatrémie - Métabolisme instable (catabolisme sévère, diabète instable) - Hyperglycémie sévère avec résistance à l'insuline - Allergie au chlorhydrate de lysine ou aux excipients

Contre-indications de la nutrition parentérale : - Instabilité circulatoire (choc, collapsus) - Hypoxie cellulaire ou acidose métabolique - Surcharge hydrique ou œdème pulmonaire aigu - Insuffisance cardiaque décompensée

Populations particulières : - Contre-indiqué chez les nouveau-nés et enfants de moins de 2 ans - Précautions chez les patients diabétiques - Surveillance renforcée chez les patients âgés

Grossesse et allaitement

Grossesse : Aucune donnée clinique n'est disponible concernant l'utilisation du chlorhydrate de lysine chez la femme enceinte. Les études de toxicité reproductive chez l'animal n'ont pas été réalisées. L'administration est déconseillée pendant la grossesse sauf si absolument nécessaire après évaluation du rapport bénéfices/risques.

Allaitement : Aucune donnée n'est disponible sur le passage du chlorhydrate de lysine dans le lait maternel. L'administration est déconseillée pendant l'allaitement sauf nécessité absolue.

Recommandation : Toujours consulter un médecin avant toute administration chez la femme enceinte ou allaitante.

Interactions médicamenteuses

Aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée avec le chlorhydrate de lysine selon le RCP officiel.

Cependant, dans le cadre de la nutrition parentérale, il convient de prendre en compte : - Les interactions potentielles avec l'insuline (surveillance glycémique) - La compatibilité avec les autres solutés administrés simultanément - Les éventuelles incompatibilités physico-chimiques avec d'autres médicaments

L'administration doit toujours se faire sous surveillance médicale hospitalière permettant la gestion de ces interactions.

Évaluation par la HAS

La spécialité LYSAKARE (chlorhydrate de L-Arginine / chlorhydrate de L-Lysine) d'ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Usage spécialisé en médecine nucléaire
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par LYSAKARE est important dans l'indication de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "LYSAKARE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu versus la préparation hospitalière de même composition"
• Référence : Dossier CT-18132

Spécialités contenant CHLORHYDRATE DE LYSINE