CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE
L'essentiel à retenir
Le chlorhydrate de lidocaïne est un anesthésique local appartenant à la classe thérapeutique des anesthésiques locaux de type amide (code ATC N01BB02). Il est principalement utilisé pour soulager la douleur en bloquant temporairement la transmission nerveuse dans une région donnée. Cette substance active se trouve dans de nombreuses spécialités commerciales comme Xylocaïne®, Aftagel®, Humex Mal de Gorge®, disponibles sous diverses formes (solutions injectables, gels, crèmes, pastilles). La plupart des présentations sont remboursées par la Sécurité sociale et souvent disponibles en générique.
Indications thérapeutiques
Le chlorhydrate de lidocaïne est utilisé dans différentes situations selon sa forme pharmaceutique :
Anesthésie topique ophtalmique (exemple avec Ophtesic 20 mg/g) : - Anesthésie de la surface de l'œil avant les interventions ophtalmiques - Permet de réduire la douleur lors d'examens ou de petites procédures oculaires
Autres formes courantes : - Usage buccal : soulagement des douleurs de gorge, aphtes, irritations des gencives - Usage injectable : anesthésie locale pour les procédures médicales et dentaires (usage professionnel exclusivement) - Usage topique : anesthésie locale de la peau et des muqueuses - Usage urétral : anesthésie avant certains examens urologiques
La forme injectable représente environ 24% des spécialités et est réservée à l'usage professionnel médical ou dentaire. Les formes buccales (pastilles, gels, collutoires) représentent la majorité des utilisations en automédication.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Informations critiques de sécurité :
- Usage unique : les formes stériles (collyres, solutions injectables) doivent être jetées immédiatement après utilisation pour éviter tout risque infectieux
- Usage professionnel : les formes injectables sont exclusivement réservées à l'usage médical ou dentaire
- Utilisation prolongée interdite : l'usage prolongé d'anesthésiques topiques peut provoquer des lésions permanentes, notamment au niveau oculaire
- Populations à risque : précautions particulières chez les enfants (sécurité et efficacité non établies pour certaines formes)
- Signes d'alerte : en cas d'opacification de la cornée, d'ulcération ou de perte de vision après usage oculaire, consulter immédiatement un ophtalmologiste
- Allergie croisée : risque de réaction allergique avec d'autres anesthésiques locaux de type amide
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
La lidocaïne existe sous de nombreuses formes selon l'usage prévu : - Solutions injectables (usage professionnel médical/dentaire) - Gels et crèmes (usage topique) - Pastilles et gommes (usage buccal) - Collutoires et solutions pour pulvérisation (usage buccal/pharyngé) - Solutions pour instillation (usage auriculaire, urétral, ophtalmique)
Usage ophtalmique (exemple Ophtesic)
Posologie standard : - 1 gramme de gel sur la surface de l'œil (environ un tiers d'un tube) - Application 5 minutes avant la procédure ophtalmique - Maximum 1 tube par œil ou par procédure - Réapplication possible pour maintenir l'effet anesthésique
Mode d'administration : - Désinfection préalable obligatoire avant application chirurgicale - Contact minimum 5 minutes avec la surface oculaire - Rinçage possible après l'intervention
Usage injectable (réservé aux professionnels)
Cette voie est exclusivement réservée à l'usage hospitalier et aux cabinets médicaux/dentaires. Les concentrations et posologies varient selon l'indication (infiltration, péridurale, dentaire) et sont déterminées par le praticien.
Ajustements posologiques
Population pédiatrique : la sécurité et l'efficacité chez les enfants ne sont pas établies pour la forme ophtalmique.
Noms commerciaux et présentations
Le chlorhydrate de lidocaïne est commercialisé sous de nombreuses spécialités :
| Nom commercial | Forme | Voie | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| Xylocaïne 5 mg/ml sans conservateur | Solution injectable | IV/IM | 2,65 € | 65% |
| Xylocaïne 10 mg/ml sans conservateur | Solution injectable | IV/IM | 2,60 € | 65% |
| Xylocaïne Visqueuse 2% | Gel oral | Orale | 3,13 € | 65% |
| Ophtesic 20 mg/g | Gel ophtalmique | Ophtalmique | Non communiqué | Non remboursé |
| Otipax | Solution auriculaire | Auriculaire | 2,90 € | 15% |
| Panotile | Solution auriculaire | Auriculaire | 2,79 € | 15% |
| Dynexan 2% | Crème buccale | Buccale | 4,55 € | 30% |
| Humex Mal de Gorge | Pastilles | Buccale | Non remboursé | Non remboursé |
Génériques disponibles : Oui, pour plusieurs groupes génériques (référence Xylocaïne), notamment : - Lidocaïne Accord 10 mg/mL (générique de Xylocaïne injectable) - Strepsils Lidocaïne (générique pour les pastilles)
Le laboratoire Aspen Pharma commercialise le princeps Xylocaïne sous diverses formes.
Effets indésirables possibles
Les effets indésirables varient selon la forme pharmaceutique utilisée. Pour la forme ophtalmique (données du RCP Ophtesic) :
Fréquence indéterminée : - Affections oculaires : hyperémie conjonctivale (rougeur de l'œil), modifications de l'épithélium cornéen, sensation de brûlure oculaire, kératite ponctuée, œdème cornéen - Affections du système nerveux : céphalées
Effets liés à l'usage prolongé : - Opacification cornéenne permanente (avec usage prolongé d'anesthésiques topiques oculaires) - Ulcération cornéenne avec perte de vision (usage abusif)
Pour les autres formes (usage général des anesthésiques locaux) : - Réactions allergiques locales (rougeur, démangeaisons, œdème) - Très rarement : réactions allergiques généralisées (choc anaphylactique) - Troubles du rythme cardiaque (en cas de passage systémique important)
Contre-indications et précautions
Contre-indications absolues : - Hypersensibilité connue à la lidocaïne ou à d'autres anesthésiques locaux de type amide - Allergie à l'un des excipients de la formulation
Précautions d'emploi : - Ne pas utiliser de façon prolongée (risque de lésions tissulaires) - Usage unique pour les formes stériles - Éviter le contact avec les yeux pour les formes non ophtalmiques - Surveillance médicale pour les formes injectables
Conduite et machines : Pas d'effet particulier signalé pour les formes topiques à doses thérapeutiques.
Grossesse et allaitement
Grossesse : Les données sur l'utilisation topique du gel de lidocaïne à 2% chez la femme enceinte sont limitées (moins de 300 grossesses documentées). Les études animales n'ont pas révélé d'effets délétères sur la reproduction. L'exposition systémique étant négligeable avec l'usage topique, Ophtesic peut être utilisé pendant la grossesse selon les données du RCP.
Allaitement : La lidocaïne est excrétée dans le lait maternel, mais aucun effet chez le nourrisson n'est attendu en raison de l'exposition systémique négligeable de la mère lors d'un usage topique.
Fertilité : Aucune étude n'a évalué l'effet de l'administration oculaire topique de lidocaïne sur la fertilité humaine.
Recommandation : Consulter un médecin avant toute utilisation durant la grossesse ou l'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Pour la forme ophtalmique : Aucune étude d'interaction n'a été réalisée avec d'autres médicaments selon le RCP d'Ophtesic.
Pour les autres formes (usage général) : - Autres anesthésiques locaux : risque d'effets additifs, éviter l'utilisation simultanée - Antiarythmiques : potentialisation possible des effets cardiaques - Alcool : pas d'interaction particulière signalée pour l'usage topique
Les interactions sont principalement préoccupantes avec les formes injectables utilisées en milieu médical.
Évaluation par la HAS
La spécialité NIFEXINE (nifédipine/chlorhydrate de lidocaïne), crème rectale, a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Soulagement des douleurs associées à la fissure anale chronique après échec aux traitements usuels des symptômes aigus
- Service Médical Rendu (SMR) : Faible
- Justification : Faible niveau de preuve de l'efficacité clinique avec une étude monocentrique de méthodologie acceptable mais limitée (55 patients par groupe). L'intérêt de la lidocaïne n'est pas clairement démontré dans cette indication.
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Référence : Dossier CT n°19998
Cette évaluation concerne uniquement cette spécialité particulière et ne s'applique pas aux autres formes de lidocaïne.
Spécialités contenant CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| OPHTESIC 20 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose | gel | LABORATOIRES DOLIAGE DEVELOPPEMENT | Princeps |
| AFTAGEL, gel buccal | gel | COOPER (ABRÉGÉ DE COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE) | Association |
| ANGI-SPRAY MAL DE GORGE CHLORHEXIDINE/LIDOCAÏNE, collutoire | collutoire | EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS | Association |
| AURIGOUTTE, gouttes auriculaires | solution gouttes | P&G HEALTH FRANCE | Association |
| CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g pour 100 g de solution, collutoire | collutoire | CHEMINEAU | Association |
| CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g, solution pour pulvérisation buccale/laryngopharyngée en flacon pressurisé | solution pour pulvérisation et | CHEMINEAU | Association |
| CHLORHYDRATE DE LIDOCAINE RENAUDIN 10 mg/mL, solution injectable | solution injectable | LABORATOIRE RENAUDIN | Princeps |
| DYNEXAN 2 %, crème buccale | crème | KREUSSLER & CO ALLEMAGNE | Princeps |
| DYNEXANGIVAL 1 %, crème buccale | crème | KREUSSLER & CO ALLEMAGNE | Princeps |
| HUMEX GORGE IRRITEE LIDOCAINE, gomme orale | gomme | LABORATOIRES URGO HEALTHCARE | Association |
| HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/AMYLMETACRESOL 2 mg/1,2 mg/0,6 mg MENTHE GLACIALE SANS SUCRE, pastille édulcorée à la saccharine sodique, au maltitol et à l'isomalt | pastille | LABORATOIRES URGO HEALTHCARE | Association |
| HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/AMYLMETACRESOL 2 mg/1,2 mg/0,6 mg MENTHE, pastille | pastille | LABORATOIRES URGO HEALTHCARE | Association |
| HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/AMYLMETACRESOL 2 mg/1,2 mg/0,6 mg MIEL CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée à la saccharine sodique, au maltitol et à l'isomalt | pastille | LABORATOIRES URGO HEALTHCARE | Association |
| HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/AMYLMETACRESOL 2 mg/1,2 mg/0,6 mg MIEL CITRON, pastille | pastille | LABORATOIRES URGO HEALTHCARE | Association |
| INSTILLAGEL, gel urétral en seringue préremplie | gel | FARCO PHARMA (ALLEMAGNE) | Association |
| LIDOCAÏNE ACCORD 10 mg/mL, solution injectable | solution injectable | ACCORD HEALTHCARE FRANCE | Princeps |
| LIDOCAÏNE ACCORD 20 mg/mL, solution injectable | solution injectable | ACCORD HEALTHCARE FRANCE | Princeps |
| LIDOCAINE AGUETTANT 5 POUR CENT, solution pour pulverisation buccale | solution pour pulvérisation | AGUETTANT | Princeps |
| NIFEXINE, crème rectale | crème | NEOPHARMED GENTILI (ITALIE) | Association |
| ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème | crème | P&G HEALTH FRANCE | Association |
Et 18 autres spécialités.
Questions Fréquentes
Le chlorhydrate de lidocaïne est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, de nombreuses spécialités sont remboursées selon leur indication : 65% pour les formes injectables et certains gels, 15% à 30% pour d'autres formes topiques. Les pastilles pour le mal de gorge ne sont généralement pas remboursées.
Peut-on prendre du chlorhydrate de lidocaïne pendant la grossesse ?
Les formes topiques peuvent être utilisées pendant la grossesse car l'exposition systémique est négligeable. Cependant, il est recommandé de consulter un médecin avant utilisation.
Quels sont les principaux noms commerciaux du chlorhydrate de lidocaïne ?
Les marques les plus connues sont Xylocaïne® (injectable et gel), Ophtesic® (ophtalmique), Humex® (pastilles), Aftagel®, Dynexan®, et Otipax® (auriculaire).
Existe-t-il des génériques du chlorhydrate de lidocaïne ?
Oui, plusieurs génériques sont disponibles, notamment Lidocaïne Accord® pour les formes injectables, avec des économies possibles sur le prix.
Combien de temps peut-on utiliser un anesthésique local comme la lidocaïne ?
L'utilisation doit être ponctuelle et de courte durée. L'usage prolongé d'anesthésiques topiques peut provoquer des lésions permanentes, notamment au niveau oculaire.
Le chlorhydrate de lidocaïne nécessite-t-il une ordonnance ?
Cela dépend de la forme : les solutions injectables nécessitent une ordonnance (liste I ou II), tandis que certaines formes topiques comme les pastilles peuvent être disponibles sans ordonnance.
Peut-on conduire après utilisation de lidocaïne topique ?
Les formes topiques n'affectent généralement pas la capacité de conduire. Cependant, la forme ophtalmique peut temporairement affecter la vision, il est donc prudent d'attendre le retour à la normale.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM d'Ophtesic 20 mg/g, consulté le 2026-02-07 03:03:40
- Avis HAS : SMR Faible pour NIFEXINE dans le traitement de la fissure anale chronique (dossier CT-19998)
- Base de données : BDPM ANSM
- Alertes ANSM : Informations de sécurité disponibles sur les spécialités Xylocaïne/Adrénaline et sur les risques allergiques à la chlorhexidine (souvent associée)
Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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