CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE MONOHYDRATÉ
L'essentiel à retenir
Le chlorhydrate de lidocaïne monohydraté est un anesthésique local de la famille des anesthésiques amides. Cette substance active bloque la transmission nerveuse pour supprimer temporairement la sensation de douleur. Elle est principalement utilisée en chirurgie ophtalmologique, notamment lors de l'opération de la cataracte, mais existe aussi sous forme injectable pour différents types d'anesthésies locales. On la trouve sous les noms commerciaux MYDRANE (pour l'ophtalmologie), LIDOCAINE AGUETTANT ou GLYDO. La plupart des présentations sont réservées à l'usage hospitalier et nécessitent une prescription médicale.
Indications thérapeutiques
Le chlorhydrate de lidocaïne monohydraté est indiqué dans plusieurs situations nécessitant une anesthésie locale :
- Chirurgie de la cataracte : pour obtenir une dilatation de la pupille (mydriase) et une anesthésie à l'intérieur de l'œil pendant l'intervention (spécialité MYDRANE)
- Anesthésie locale par infiltration : pour engourdir une zone avant un geste médical ou chirurgical
- Prévention de la douleur lors d'injections : notamment pour éviter la douleur liée à l'injection de certains médicaments par voie intraveineuse
- Anesthésie des muqueuses : pour les examens ou interventions au niveau de la bouche ou des voies urinaires
La forme ophtalmologique MYDRANE est exclusivement destinée aux adultes et doit être administrée par un chirurgien ophtalmologiste en milieu hospitalier.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Usage hospitalier : La majorité des formes de lidocaïne injectable sont réservées à l'usage hospitalier et doivent être administrées par un professionnel de santé.
⚠️ Dose unique : Pour MYDRANE, une seule injection de 0,2 ml par œil est recommandée. Aucune dose supplémentaire ne doit être administrée en raison du risque d'atteinte des cellules de la cornée.
⚠️ Allergies croisées : En cas d'allergie connue aux anesthésiques locaux de type amide (articaïne, bupivacaïne, mépivacaïne), ce médicament est contre-indiqué.
⚠️ Populations à risque : Une surveillance particulière est nécessaire chez les patients présentant des troubles cardiaques, de l'épilepsie, une insuffisance rénale sévère ou des problèmes de conduction cardiaque.
⚠️ Signes d'alerte : En cas de convulsions, de perte de connaissance, de difficultés respiratoires ou de troubles du rythme cardiaque, contacter immédiatement le 15 (SAMU).
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le chlorhydrate de lidocaïne monohydraté existe sous plusieurs formes : - Solution injectable (60% des spécialités) : pour usage hospitalier - Solution pour pulvérisation buccale (20%) : pour anesthésie des muqueuses - Gel (20%) : pour application locale
Usage ophtalmologique (MYDRANE)
Voie intracamérulaire - usage hospitalier uniquement - Posologie : 0,2 ml en injection unique directement dans l'œil - Administration : par un chirurgien ophtalmologiste au début de l'intervention - Condition préalable : le patient doit avoir présenté une dilatation satisfaisante de la pupille lors de l'évaluation préopératoire - Préparation : instillation de 1 à 2 gouttes de collyre anesthésique 5 minutes avant l'injection
Voie injectable (usage hospitalier uniquement)
Cette voie est réservée à l'usage hospitalier pour : - Anesthésie par infiltration : injection locale dans les tissus - Voie intraveineuse : pour prévenir la douleur liée à l'injection d'autres médicaments - Blocs nerveux périphériques : anesthésie de zones étendues
Les dosages varient selon l'indication et sont déterminés par le médecin anesthésiste.
Ajustements posologiques
- Insuffisants rénaux et hépatiques : aucune adaptation nécessaire pour MYDRANE en raison de la faible exposition systémique
- Sujets âgés : aucune adaptation posologique spécifique
- Population pédiatrique : l'efficacité et la sécurité n'ont pas été établies chez l'enfant pour MYDRANE
Noms commerciaux et présentations
Voici les principales spécialités contenant du chlorhydrate de lidocaïne monohydraté :
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| MYDRANE 0,2/3,1/10 mg/ml | Solution injectable ophtalmologique | THEA | Non communiqué | Remboursé |
| LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/mL | Solution injectable | AGUETTANT | Non communiqué | Remboursé |
| LIDOCAINE AGUETTANT 20 mg/mL | Solution injectable | AGUETTANT | Non communiqué | Remboursé |
| GLYDO 20 mg/mL | Gel en seringue | FARCO PHARMA | 16,65 € | Remboursé à 65% |
| BIOGARAN CONSEIL spray | Solution pour pulvérisation | BIOGARAN | Non communiqué | Non remboursé |
MYDRANE est le médicament de référence pour la chirurgie de la cataracte, développé par les laboratoires THEA. Il n'existe actuellement pas de générique pour cette indication spécifique.
Effets indésirables possibles
Les effets indésirables varient selon la voie d'administration et sont généralement rares avec les faibles doses utilisées :
Effets peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)
Au niveau des yeux (MYDRANE) : - Inflammation de la cornée (kératite) - Œdème maculaire (gonflement de la partie centrale de la rétine) - Augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil - Rupture de la capsule postérieure du cristallin - Rougeur de l'œil
Effets généraux : - Maux de tête - Augmentation de la tension artérielle
Effets systémiques (très rares)
En cas d'absorption importante dans la circulation sanguine : - Troubles neurologiques : convulsions, somnolence, troubles de la parole - Troubles cardiaques : ralentissement du rythme cardiaque, baisse de tension - Troubles respiratoires : difficultés à respirer
Contre-indications et précautions
Situations où ce médicament NE DOIT PAS être utilisé
- Allergie connue au chlorhydrate de lidocaïne ou à l'un des composants du médicament
- Allergie aux anesthésiques amides (articaïne, bupivacaïne, mépivacaïne, prilocaïne)
- Allergie aux dérivés atropiniques (pour MYDRANE qui contient aussi du tropicamide)
Précautions particulières
Pour MYDRANE : - Patients diabétiques non contrôlés - Pathologies de la cornée - Antécédents d'inflammation oculaire (uvéite) - Anomalies de la pupille - Glaucome à angle fermé - Chambre antérieure de l'œil peu profonde
Précautions générales : - Troubles du rythme cardiaque - Épilepsie - Insuffisance cardiaque - Myasthénie (maladie musculaire) - Insuffisance rénale sévère
Conduite de véhicules
MYDRANE peut provoquer une vision floue temporaire. Il est recommandé de ne pas conduire le jour de l'intervention.
Grossesse et allaitement
Grossesse
MYDRANE et formes injectables sont déconseillés pendant la grossesse.
Les données disponibles sont insuffisantes pour exclure un risque pour le fœtus. Bien que la lidocaïne soit largement utilisée en médecine, elle traverse la barrière placentaire. Le passage systémique après injection oculaire ou locale étant faible mais non nul, le principe de précaution s'applique.
Allaitement
L'utilisation n'est pas recommandée pendant l'allaitement.
De faibles quantités de lidocaïne peuvent passer dans le lait maternel. Bien que le risque soit théorique avec les faibles doses utilisées, une réaction allergique chez le nourrisson ne peut être exclue.
Recommandation : Consultez toujours votre médecin avant toute utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Interactions systémiques peu probables
En raison de la très faible absorption systémique, notamment pour MYDRANE, les interactions médicamenteuses sont peu probables.
Précautions théoriques
Bien que non documentées pour ces formes à faible absorption, les interactions suivantes sont connues avec la lidocaïne à doses systémiques :
- Médicaments antiarythmiques : risque d'addition des effets sur le cœur
- Beta-bloquants : diminution possible du métabolisme de la lidocaïne
- Cimétidine : peut augmenter les concentrations de lidocaïne
Aucune étude spécifique
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée avec MYDRANE en raison de l'exposition systémique négligeable.
Évaluation par la HAS
La spécialité LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/mL et 20 mg/mL (laboratoire AGUETTANT) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Anesthésie locale par voie intraveineuse pour prévenir la douleur liée à l'injection des médicaments chez l'enfant à partir de 12 ans et l'adulte
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Répondant à un besoin médical identifié pour prévenir les douleurs liées à l'injection de médicaments par voie intraveineuse, notamment le propofol
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations déjà existantes)
- Référence : Dossier CT-21046
Cette évaluation souligne l'intérêt clinique de la lidocaïne pour améliorer le confort des patients lors des injections, tout en reconnaissant qu'il s'agit d'un complément de gamme sans innovation thérapeutique majeure.
Spécialités contenant CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE MONOHYDRATÉ
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| MYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml, solution injectable | solution injectable | THEA | Association |
| AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/LIDOCAINE BIOGARAN CONSEIL 223 mg/ 446 mg/ 600 mg, solution pour pulvérisation buccale | solution pour pulvérisation | BIOGARAN | Association |
| GLYDO 20 mg/mL, gel en seringue préremplie | gel | FARCO PHARMA (ALLEMAGNE) | Princeps |
| LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | AGUETTANT | Princeps |
| LIDOCAINE AGUETTANT 20 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | AGUETTANT | Princeps |
Questions Fréquentes
Le chlorhydrate de lidocaïne monohydraté est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, la plupart des spécialités sont remboursées par la Sécurité sociale. GLYDO est remboursé à 65%, tandis que les formes injectables hospitalières sont prises en charge à 100% dans le cadre de l'hospitalisation.
Peut-on prendre du chlorhydrate de lidocaïne monohydraté pendant la grossesse ?
Non, l'utilisation n'est pas recommandée pendant la grossesse en raison de données insuffisantes sur la sécurité. Consultez votre médecin pour discuter des alternatives si une anesthésie locale est nécessaire.
Quels sont les principaux noms commerciaux du chlorhydrate de lidocaïne monohydraté ?
Les principales marques sont MYDRANE (ophtalmologie), LIDOCAINE AGUETTANT (injectable), GLYDO (gel) et certaines spécialités BIOGARAN pour l'usage buccal.
Existe-t-il des génériques du chlorhydrate de lidocaïne monohydraté ?
Pour MYDRANE, il n'existe pas encore de générique car c'est une spécialité récente et spécialisée. Pour les autres formes, plusieurs laboratoires proposent des spécialités génériques.
Le chlorhydrate de lidocaïne monohydraté nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, toutes les formes mentionnées nécessitent une ordonnance médicale. Les formes injectables sont en outre réservées à l'usage hospitalier.
Combien de temps dure l'effet anesthésiant ?
L'effet varie selon la voie d'administration : quelques heures pour une infiltration locale, environ 2-3 heures pour MYDRANE dans la chirurgie oculaire. La durée précise dépend de la dose et de la zone traitée.
Que faire en cas d'allergie au chlorhydrate de lidocaïne monohydraté ?
En cas de réaction allergique, il faut immédiatement arrêter l'administration et contacter un médecin. Les allergies aux anesthésiques locaux peuvent être croisées avec d'autres molécules de la même famille.
Sources et mentions légales
- Source principale : RCP officiel ANSM de MYDRANE, consulté le 2026-02-07 03:03:35
- Évaluation HAS : Service médical rendu Important pour LIDOCAINE AGUETTANT dans la prévention de la douleur lors d'injections (dossier CT-21046)
- Base de données : BDPM (Base de Données Publique des Médicaments) - ANSM
- Lien BDPM : [Fiche MYDRANE](https
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.