CHLORHYDRATE DE LÉVOMÉPROMAZINE

L'essentiel à retenir

Le chlorhydrate de lévomépromazine est un antipsychotique appartenant à la famille des phénothiazines (code ATC : N05AA02). Cette substance active est principalement utilisée dans le traitement des troubles psychotiques et comme sédatif en situation d'agitation. Elle est commercialisée en France sous le nom de NOZINAN par le laboratoire NEURAXPHARM FRANCE, disponible en solution buvable pour l'usage courant et en solution injectable pour l'usage hospitalier. Ce médicament est soumis à prescription médicale obligatoire (liste I) et est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Le chlorhydrate de lévomépromazine est indiqué dans plusieurs situations cliniques. La forme orale (solution buvable) est utilisée pour le traitement des états psychotiques aigus et chroniques, ainsi que dans le traitement de courte durée de certaines formes sévères d'épisode dépressif majeur en association avec un antidépresseur.

La forme injectable, réservée à l'usage hospitalier, est spécifiquement indiquée pour le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques, lorsque la voie orale n'est pas possible ou appropriée.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Surveillance médicale indispensable : Ce médicament nécessite un suivi médical régulier en raison de ses effets sur le système nerveux et cardiovasculaire.

⚠️ Populations à risque : Surveillance renforcée chez les personnes âgées, les patients souffrant de troubles cardiaques, hépatiques ou rénaux.

⚠️ Conduite de véhicules : Ce médicament peut provoquer somnolence et troubles de l'attention. Ne pas conduire ou utiliser de machines.

⚠️ Alcool : Éviter absolument la consommation d'alcool pendant le traitement (risque d'augmentation des effets sédatifs).

⚠️ Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de fièvre élevée, rigidité musculaire, troubles de la conscience, mouvements anormaux ou difficultés respiratoires.

⚠️ Arrêt du traitement : Ne jamais arrêter brutalement le traitement sans avis médical (risque de syndrome de sevrage).

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le chlorhydrate de lévomépromazine existe sous deux formes : - Solution buvable (40 mg/ml) : usage courant en ambulatoire - Solution injectable (25 mg/ml) : usage hospitalier uniquement

Voie orale (première intention)

La solution buvable NOZINAN 40 mg/ml est la forme de référence pour l'usage en ville. La posologie est déterminée individuellement par le médecin selon la pathologie traitée et la réponse du patient. Cette forme permet un ajustement précis des doses grâce au compte-gouttes ou à la seringue pour administration orale.

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

La solution injectable NOZINAN 25 mg/ml est réservée à l'usage hospitalier. Cette voie est utilisée en cas d'urgence psychiatrique ou lorsque la voie orale n'est pas possible. L'administration se fait par voie intramusculaire sous surveillance médicale stricte.

Ajustements posologiques

La posologie doit être adaptée selon l'état du patient, notamment chez les personnes âgées où une réduction de dose est généralement nécessaire. En cas d'insuffisance hépatique ou rénale, un ajustement posologique peut être requis sous surveillance médicale.

Important : La posologie doit toujours être déterminée et ajustée par un médecin. Ne jamais modifier les doses sans avis médical.

Noms commerciaux et présentations

Le chlorhydrate de lévomépromazine est commercialisé en France sous la marque NOZINAN :

Le laboratoire titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est NEURAXPHARM FRANCE. Il n'existe pas actuellement de génériques de cette spécialité en France.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables du chlorhydrate de lévomépromazine peuvent affecter différents systèmes de l'organisme :

Effets sur le système nerveux : - Somnolence, sédation - Troubles extrapyramidaux (tremblements, rigidité) - Convulsions (rares)

Effets cardiovasculaires : - Hypotension orthostatique - Troubles du rythme cardiaque - Allongement de l'intervalle QT

Effets métaboliques : - Prise de poids - Troubles de la régulation thermique - Augmentation de la prolactine

Effets gastro-intestinaux : - Constipation - Sécheresse buccale - Troubles de la déglutition

Autres effets : - Troubles visuels - Réactions cutanées - Troubles sexuels

Il est important de signaler tout effet indésirable à votre médecin ou pharmacien.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues : - Hypersensibilité au chlorhydrate de lévomépromazine ou aux excipients - Coma - États dépressifs graves - Phéochromocytome - Association avec certains médicaments (voir interactions)

Précautions d'emploi : - Surveillance cardiaque chez les patients à risque - Prudence chez les sujets âgés - Surveillance de la fonction hépatique et rénale - Attention aux patients épileptiques - Risque de chutes lié à la sédation

Conduite de véhicules : La conduite de véhicules et l'utilisation de machines sont déconseillées en raison des effets sédatifs du médicament.

Grossesse et allaitement

Grossesse : Le maintien d'un bon équilibre psychique maternel est souhaitable tout au long de la grossesse. Les nouveau-nés exposés aux antipsychotiques pendant le troisième trimestre présentent un risque d'événements indésirables incluant des symptômes extrapyramidaux et/ou de sevrage. Par mesure de prudence, il est préférable d'éviter l'utilisation du NOZINAN pendant la grossesse. Une surveillance étroite des nouveau-nés est nécessaire en cas de traitement en fin de grossesse.

Allaitement : La lévomépromazine passe dans le lait maternel. Un risque pour le nourrisson allaité ne peut être exclu. L'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Fertilité : La lévomépromazine peut provoquer une hyperprolactinémie pouvant être associée à une baisse de la fertilité féminine et/ou masculine.

Important : Toujours consulter un médecin avant toute prise de médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées : - Sultopride (risque de troubles du rythme cardiaque graves) - Agonistes dopaminergiques (antagonisme réciproque)

Associations déconseillées : - Alcool (majoration de l'effet sédatif) - Autres dépresseurs du système nerveux central - Médicaments torsadogènes (risque d'arythmie)

Précautions d'emploi : - Anticoagulants oraux (surveillance de l'INR) - Antihypertenseurs (risque d'hypotension majorée) - Anticonvulsivants (modification du seuil épileptogène)

Il est essentiel d'informer votre médecin et votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux obtenus sans ordonnance.

Évaluation par la HAS

Les spécialités NOZINAN comprimé et solution buvable et NOZINAN solution injectable IM (laboratoire NEURAXPHARM FRANCE) ont fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : États psychotiques aigus et chroniques, formes sévères d'épisode dépressif majeur, états d'agitation et d'agressivité
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le SMR reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques et dans le traitement de courte durée de certaines formes sévères d'épisode dépressif majeur en association avec un antidépresseur. Pour la forme injectable, le SMR reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques.
• Référence : Dossier CT n°15409

Spécialités contenant CHLORHYDRATE DE LÉVOMÉPROMAZINE