CHLORHYDRATE DE L-ARGININE

L'essentiel à retenir

Le chlorhydrate de L-arginine est un acide aminé de synthèse appartenant à la classe thérapeutique des médicaments des troubles digestifs et métaboliques (code ATC A05BA). Cette substance active est utilisée principalement pour traiter trois types d'affections : les troubles digestifs légers (dyspepsie), l'asthénie (fatigue) fonctionnelle, et les hyperammoniémies congénitales, une maladie rare du métabolisme. Elle est commercialisée sous le nom ARGININE VEYRON par les laboratoires Pierre Fabre, disponible sous forme de solution buvable en flacon ou en ampoules. Ce médicament bénéficie d'un service médical rendu important selon la Haute Autorité de Santé pour le traitement des hyperammoniémies congénitales, mais n'est actuellement pas remboursé par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Le chlorhydrate de L-arginine est indiqué dans trois situations cliniques distinctes :

Troubles dyspeptiques chez l'adulte : Il s'agit de troubles digestifs fonctionnels qui se manifestent par des sensations d'inconfort abdominal, de ballonnements, de lourdeur après les repas ou de mauvaise digestion, sans cause organique identifiée.

Asthénie fonctionnelle chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans : L'asthénie fonctionnelle correspond à une fatigue persistante sans cause médicale sous-jacente décelable. Cette fatigue peut affecter les activités quotidiennes et n'est pas soulagée par le repos habituel.

Hyperammoniémies congénitales par déficit du cycle de l'urée : Cette indication concerne une maladie héréditaire rare qui affecte le métabolisme de l'ammoniaque dans l'organisme. Elle peut toucher l'adulte, l'enfant et le nourrisson. Cette pathologie nécessite un suivi médical spécialisé strict.

Points de sécurité essentiels

Dose maximale : Ne jamais dépasser 12 g de chlorhydrate de L-arginine par jour, quelle que soit l'indication thérapeutique.

Surveillance particulière : Utiliser avec prudence en cas d'obstruction des voies biliaires ou d'insuffisance hépatique grave. Un suivi médical rapproché est nécessaire dans ces situations.

Arrêt immédiat : Suspendre la prise en cas de diarrhée ou de douleurs abdominales et consulter un professionnel de santé.

Populations sensibles : Ce médicament contient du saccharose (0,8 g par cuillère à café) et ne convient pas aux patients diabétiques non contrôlés ou présentant une intolérance au fructose. Il contient également de l'alcool en faible quantité et du parahydroxybenzoate de méthyle pouvant provoquer des réactions allergiques.

Durée de traitement limitée : Pour l'asthénie fonctionnelle, ne pas dépasser 4 semaines de traitement sans avis médical.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le chlorhydrate de L-arginine n'existe que sous forme de solution buvable, disponible en flacon de 250 ml ou en ampoules de 5 ml.

Voie orale (usage courant)

Troubles dyspeptiques (adulte uniquement) : - Posologie : 1 à 2 cuillères à café avant les trois principaux repas ou au moment des troubles - Mode d'administration : Avaler avec un peu d'eau

Asthénie fonctionnelle : - Adulte : 1 cuillère à café, 2 à 3 fois par jour - Enfant de plus de 6 ans : 1 cuillère à café, 2 à 3 fois par jour - Durée maximale : 4 semaines sans avis médical

Hyperammoniémies congénitales : - Posologie : 250 à 500 mg par kg de poids corporel et par jour - Limite maximale : 12 g de chlorhydrate de L-arginine par jour - Concerné : adulte, enfant et nourrisson - Mode d'administration spécial nourrisson : diluer dans de l'eau ou dans le biberon

Ajustements posologiques

Aucun ajustement posologique spécifique n'est mentionné dans le RCP pour l'insuffisance rénale ou hépatique, mais une surveillance médicale est recommandée en cas d'insuffisance hépatique grave.

Noms commerciaux et présentations

Le chlorhydrate de L-arginine est commercialisé exclusivement sous la marque ARGININE VEYRON par les laboratoires Pierre Fabre Médicament.

Il n'existe pas de générique de cette spécialité pharmaceutique. Le taux de remboursement théorique serait de 65% mais ce médicament n'est actuellement pas inscrit sur la liste des médicaments remboursables.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables rapportés avec le chlorhydrate de L-arginine sont peu nombreux et leur fréquence exacte ne peut être estimée sur la base des données disponibles :

Effets indésirables de fréquence indéterminée :

Réactions allergiques : Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir, particulièrement chez les personnes allergiques aux constituants du médicament, notamment le parahydroxybenzoate de méthyle.

Troubles digestifs : Diarrhée et douleurs abdominales peuvent apparaître, particulièrement en cas de prise à doses élevées. Ces symptômes nécessitent un arrêt du traitement.

En cas de survenue d'un effet indésirable, même non mentionné dans cette liste, il est recommandé de le signaler à votre médecin ou pharmacien, ou directement via le portail signalement-sante.gouv.fr.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues : - Allergie connue au chlorhydrate de L-arginine ou à l'un des excipients (notamment parahydroxybenzoate de méthyle)

Précautions d'emploi importantes : - Obstruction des voies biliaires : utilisation avec précaution et surveillance médicale - Insuffisance hépatique grave : utilisation avec précaution et surveillance médicale - Diabète : tenir compte de l'apport en saccharose (0,8 g par cuillère à café) - Intolérance au fructose, syndrome de malabsorption du glucose-galactose, déficit en sucrase-isomaltase : contre-indication formelle - Allergie connue aux parabènes : risque de réaction allergique

Conduite de véhicules : La faible teneur en alcool de ce médicament (moins de 2 ml de bière par cuillère à café) n'est pas susceptible d'affecter l'aptitude à conduire.

Grossesse et allaitement

Grossesse : Il existe peu de données sur l'utilisation du chlorhydrate de L-arginine chez la femme enceinte. Les études animales sont insuffisantes pour conclure sur la sécurité pendant la grossesse. ARGININE VEYRON n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.

Allaitement : Bien que l'arginine soit un acide aminé naturellement présent dans le lait maternel, il n'existe pas de données suffisantes concernant son passage dans le lait maternel lors d'un traitement par ARGININE VEYRON. Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu, c'est pourquoi l'utilisation est à éviter pendant l'allaitement.

Fertilité : Aucune donnée n'est disponible concernant les effets de l'arginine sur la fertilité masculine ou féminine.

Consultation obligatoire : Toute femme enceinte, allaitante ou en projet de grossesse doit impérativement consulter son médecin avant de prendre ce médicament.

Interactions médicamenteuses

Selon les données disponibles dans le RCP officiel, il n'existe pas d'interactions cliniquement significatives connues avec le chlorhydrate de L-arginine.

Cependant, par précaution : - Informer votre médecin ou pharmacien de tous les médicaments que vous prenez - Respecter un intervalle de temps entre la prise d'ARGININE VEYRON et d'autres médicaments si recommandé par un professionnel de santé - La faible teneur en alcool de ce médicament ne contre-indique pas l'association avec d'autres traitements

Évaluation par la HAS

La spécialité ARGININE VEYRON (laboratoires Pierre Fabre Médicament) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Hyperammoniémies congénitales par déficit du cycle de l'urée
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par ARGININE VEYRON reste important dans l'indication « Hyperammoniémies congénitales par déficit du cycle de l'urée »"
• ASMR : Non évaluée
• Référence : Dossier CT n°14662

Cette évaluation positive de la HAS confirme l'intérêt thérapeutique du chlorhydrate de L-arginine dans le traitement de cette maladie rare du métabolisme, malgré l'absence actuelle de remboursement.

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