CHLORHYDRATE DE DOXÉPINE

L'essentiel à retenir

Le chlorhydrate de doxépine est un antidépresseur de la famille des imipraminiques (code ATC N06AA12), utilisé dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs caractérisés. Cette substance active est commercialisée en France sous le nom de marque QUITAXON® (laboratoire Provepharm), disponible en comprimés pelliculés sécables de 10 mg et 50 mg. Il s'agit d'un médicament soumis à prescription médicale obligatoire (liste I) et remboursé à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Le chlorhydrate de doxépine est indiqué dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs, c'est-à-dire les formes caractérisées de dépression.

Un épisode dépressif majeur se caractérise par une humeur dépressive persistante, une perte d'intérêt pour les activités habituelles, et la présence de plusieurs autres symptômes (troubles du sommeil, de l'appétit, difficultés de concentration, sentiment de culpabilité, etc.) pendant au moins deux semaines consécutives et impactant significativement le fonctionnement quotidien.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Dosage maximal : Ne jamais dépasser 300 mg par jour. La posologie usuelle varie de 10 à 300 mg selon la sévérité et la réponse individuelle.

• Surveillance du risque suicidaire : Ce médicament peut augmenter les idées suicidaires en début de traitement, particulièrement chez les patients de moins de 25 ans. Une surveillance médicale étroite est indispensable.

• Populations à risque : Réduction de posologie nécessaire chez les personnes âgées, en cas d'insuffisance hépatique ou rénale.

• Associations dangereuses : Ne jamais associer au sultopride (risque de troubles cardiaques graves). Éviter l'alcool qui majore la sédation.

• Signes d'alerte : En cas de surdosage (troubles cardiaques, confusion, coma), appeler immédiatement le 15 ou se rendre aux urgences.

• Arrêt du traitement : Ne jamais arrêter brutalement le traitement. Une diminution progressive des doses est nécessaire pour éviter un syndrome de sevrage.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le chlorhydrate de doxépine n'existe qu'en forme orale : comprimés pelliculés sécables (10 mg et 50 mg).

Voie orale

Posologie adulte

• Posologie usuelle : De 10 à 300 mg par jour, adaptée individuellement selon la sévérité de l'épisode dépressif
• Réévaluation : La posologie peut être réévaluée après 3 semaines de traitement effectif
• Administration : Prise unique journalière possible, pendant ou en dehors des repas
• Prise préférentielle : La dose la plus importante peut être donnée le soir pour favoriser le sommeil

Durée de traitement

Le traitement d'un épisode dépressif majeur dure habituellement 6 mois minimum pour prévenir les rechutes.

Ajustements posologiques

Personnes âgées : - Commencer par de faibles doses en utilisant les comprimés de 10 mg - Augmentation progressive sous surveillance médicale étroite - Risque accru de chutes et de confusion

Insuffisance hépatique ou rénale : - Diminution de la posologie nécessaire - Surveillance médicale renforcée

Population pédiatrique : - Aucune donnée disponible, utilisation non recommandée

Traitements associés

Un traitement sédatif ou anxiolytique peut être ajouté temporairement en début de traitement pour gérer l'anxiété, mais ne protège pas du risque suicidaire.

Noms commerciaux et présentations

Le chlorhydrate de doxépine est commercialisé en France uniquement sous le nom de marque QUITAXON® (laboratoire Provepharm). Il n'existe actuellement aucun générique disponible.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables du chlorhydrate de doxépine sont liés aux propriétés pharmacologiques des antidépresseurs imipraminiques :

Effets fréquents (liés aux propriétés anticholinergiques)

• Sécheresse de la bouche
• Constipation
• Troubles de l'accommodation (vision floue)
• Battements cardiaques rapides (tachycardie)
• Transpiration excessive
• Troubles de la miction, rétention urinaire
• Hypotension orthostatique (baisse de tension en se levant)
• Troubles de l'érection

Effets sur le système nerveux central

• Fréquent : Somnolence, sédation (surtout en début de traitement)
• Rares : Tremblements, crises convulsives (terrain prédisposé), états confusionnels

Effets liés à la maladie dépressive

• Levée de l'inhibition avec risque suicidaire accru
• Basculement vers un épisode maniaque
• Réactivation d'un délire (patients psychotiques)

Autres effets indésirables

• Prise de poids
• Troubles cardiaques (avec doses élevées)
• Troubles endocriniens : augmentation du volume des seins, écoulement de lait
• Bouffées de chaleur
• Réactions allergiques cutanées
• Troubles de l'élocution
• Troubles sanguins (rares) : baisse des globules blancs, plaquettes
• Atteinte hépatique (exceptionnelle)

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie au chlorhydrate de doxépine ou aux excipients
• Glaucome par fermeture de l'angle
• Troubles de la prostate avec risque de rétention urinaire
• Infarctus du myocarde récent
• Association au sultopride

Associations généralement déconseillées

• Alcool
• Clonidine et médicaments apparentés
• Adrénaline, noradrénaline, dopamine en injection

Précautions particulières

• Épilepsie : Surveillance renforcée, risque d'abaissement du seuil épileptogène
• Maladies cardiovasculaires : Prudence en raison des effets sur le rythme cardiaque
• Conduite automobile : Altération possible de la vigilance, déconseillée en début de traitement

Excipients à risque

• Contient du lactose : déconseillé en cas d'intolérance au galactose
• Contient un colorant azoïque (E110) pouvant provoquer des allergies

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'équilibre psychique maternel est important durant la grossesse. Les données actuelles ne montrent pas de risque malformatif particulier des antidépresseurs imipraminiques, mais restent limitées pour la doxépine.

Des signes d'imprégnation ou de sevrage ont été observés chez les nouveau-nés : - Troubles neurologiques : hypotonie, hyperexcitabilité, tremblements - Troubles respiratoires : difficultés respiratoires, cyanose - Troubles digestifs : difficultés alimentaires, retard d'émission du méconium

Recommandation : Éviter l'utilisation pendant la grossesse. Si un traitement est indispensable, surveillance néonatale nécessaire. Ne pas arrêter brutalement pour éviter un sevrage maternel.

Allaitement

Le passage dans le lait maternel est mal connu mais probablement faible. L'allaitement est déconseillé pendant le traitement par mesure de précaution.

Consultation médicale obligatoire avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Sultopride : Risque majoré de troubles cardiaques graves (torsades de pointes)

Associations déconseillées

• Alcool : Majoration de la sédation, risque pour la conduite
• Clonidine : Diminution de l'effet antihypertenseur
• Adrénaline/noradrénaline injectable : Risque d'hypertension sévère

Précautions d'emploi nécessaires

• Anticonvulsivants : Risque de convulsions, surveillance clinique
• Antidépresseurs sérotoninergiques (Prozac, Seropram, etc.) : Risque d'augmentation des effets indésirables
• Carbamazépine : Diminution de l'efficacité de la doxépine

Interactions à surveiller

• Médicaments atropiniques : Majoration des effets de sécheresse buccale, constipation, rétention urinaire
• Autres sédatifs : Majoration de la somnolence
• Antihypertenseurs : Risque d'hypotension orthostatique

Évaluation par la HAS

La spécialité QUITAXON (laboratoire Provepharm) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Épisodes dépressifs majeurs (caractérisés)
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par QUITAXON reste important dans l'indication de l'AMM"
• ASMR : Non renseignée
• Référence : Dossier CT n°15336

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