CHLORHYDRATE DE DEXRAZOXANE

CHLORHYDRATE DE DEXRAZOXANE : l'essentiel à retenir

Le chlorhydrate de dexrazoxane est une substance active appartenant à la classe thérapeutique des antidotes (code ATC V03AF02), utilisée exclusivement en milieu hospitalier par voie intraveineuse. Cette substance est principalement utilisée dans le traitement de l'extravasation des anthracyclines, médicaments de chimiothérapie anticancéreuse. On la trouve commercialisée sous les noms SAVENE et CARDIOXANE par le laboratoire CNX Therapeutics Ireland. Il s'agit d'un médicament sur liste I, remboursé par la Sécurité sociale, dont la prescription est strictement réservée aux spécialistes en oncologie médicale, hématologie et aux médecins compétents en cancérologie.

Indications thérapeutiques

Information importante : Les données RCP spécifiques ne sont pas disponibles dans la base fournie pour détailler précisément les indications. Cependant, selon l'évaluation HAS disponible, le dexrazoxane est indiqué dans le traitement de l'extravasation des anthracyclines.

L'extravasation désigne l'infiltration accidentelle d'un médicament de chimiothérapie dans les tissus entourant la veine lors d'une perfusion intraveineuse. Les anthracyclines sont une famille de médicaments anticancéreux particulièrement agressifs pour les tissus en cas d'extravasation, pouvant provoquer des nécroses cutanées sévères.

Usage hospitalier uniquement : Cette substance active est exclusivement administrée par voie intraveineuse en milieu hospitalier spécialisé.

Points de sécurité essentiels

ATTENTION : Ce médicament est strictement réservé à l'usage hospitalier et ne peut être administré que par des professionnels de santé spécialisés.

• Prescription réservée : Seuls les spécialistes en oncologie médicale, hématologie et les médecins compétents en cancérologie peuvent prescrire ce traitement
• Administration surveillée : Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• Usage d'urgence : Utilisé uniquement en cas d'extravasation d'anthracyclines, situation d'urgence hospitalière
• Pas d'automédication : Aucune utilisation possible en dehors du cadre hospitalier spécialisé

En cas d'extravasation d'anthracyclines lors d'une chimiothérapie, l'équipe soignante doit être immédiatement alertée pour une prise en charge urgente.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Information RCP limitée : Les données spécifiques de posologie ne sont pas disponibles dans les informations fournies.

Formes pharmaceutiques disponibles

Le chlorhydrate de dexrazoxane existe sous deux formes pour usage intraveineux : - Poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion (50% des spécialités) - Poudre pour solution pour perfusion (50% des spécialités)

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est exclusivement réservée à l'usage hospitalier spécialisé. L'administration est réalisée par perfusion intraveineuse par du personnel médical qualifié dans le cadre du traitement d'urgence de l'extravasation d'anthracyclines.

La posologie et les modalités d'administration sont déterminées par l'équipe médicale spécialisée en fonction de la situation clinique spécifique.

Noms commerciaux et présentations

Le chlorhydrate de dexrazoxane est disponible sous deux spécialités commerciales :

Présentations disponibles : - SAVENE : 10 flacons en verre jaune + 3 flacons en verre (solvant) - CARDIOXANE : 1 flacon en verre brun

Toutes les spécialités sont remboursées par la Sécurité sociale mais réservées à l'usage hospitalier. Les prix ne sont pas communiqués publiquement car il s'agit de médicaments hospitaliers.

Effets indésirables possibles

Information manquante : Les données détaillées sur les effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

En raison de l'usage hospitalier spécialisé de ce médicament, les effets indésirables sont surveillés et pris en charge par l'équipe médicale durant l'hospitalisation. Les professionnels de santé sont formés à reconnaître et traiter les éventuels effets indésirables.

Tout effet indésirable doit être immédiatement signalé à l'équipe soignante.

Contre-indications et précautions

Information manquante : Les contre-indications spécifiques ne sont pas détaillées dans les données RCP fournies.

Comme pour tout médicament injectable hospitalier, les principales précautions concernent : - Les allergies connues à la substance active ou aux excipients - L'évaluation du rapport bénéfice/risque par l'équipe médicale - La surveillance continue pendant l'administration

L'équipe médicale spécialisée évalue systématiquement les contre-indications avant toute administration.

Grossesse et allaitement

Information manquante : Les données spécifiques concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

Étant donné l'usage d'urgence hospitalière de ce médicament dans le contexte de la chimiothérapie anticancéreuse, l'évaluation du rapport bénéfice/risque en cas de grossesse ou d'allaitement relève exclusivement de l'équipe médicale spécialisée.

Interactions médicamenteuses

Information manquante : Les interactions médicamenteuses spécifiques ne sont pas détaillées dans les données RCP fournies.

L'équipe médicale hospitalière spécialisée dispose des informations complètes sur les interactions et adapte la prise en charge en conséquence, notamment dans le contexte des traitements anticancéreux.

Évaluation par la HAS

La spécialité SAVENE (CNX Therapeutics Ireland) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement de l'extravasation des anthracyclines
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par SAVENE dans le traitement de l'extravasation des anthracyclines est important"
• ASMR : III (amélioration du service médical rendu modérée)
• Justification ASMR : "Compte tenu de l'absence d'alternative thérapeutique et malgré les insuffisances méthodologiques des études versées au dossier, la Commission de la Transparence considère que SAVENE apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des extravasations d'anthracyclines"
• Référence : Dossier CT n°4069

Cette évaluation souligne l'importance de ce médicament comme seule alternative thérapeutique disponible pour traiter les extravasations d'anthracyclines, complications graves de la chimiothérapie.

Spécialités contenant CHLORHYDRATE DE DEXRAZOXANE