CHLORHYDRATE DE DÉMÉCLOCYCLINE

L'essentiel à retenir

Le chlorhydrate de déméclocycline est un antibiotique de la famille des tétracyclines, classé dans le groupe thérapeutique ATC C03XA. Il est principalement utilisé dans le traitement du syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH), une pathologie qui provoque une rétention d'eau excessive et une baisse dangereuse du taux de sodium dans le sang. Cette substance active est commercialisée sous le nom DEMECLOCYCLINE ACETLAB 150 mg par le laboratoire MITEM PHARMA. Le médicament nécessite une prescription hospitalière initiale annuelle et est remboursé à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Le chlorhydrate de déméclocycline est indiqué dans le traitement du syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH), particulièrement d'origine paranéoplasique (liée à un cancer).

Cette indication concerne spécifiquement les patients présentant : - Une hyponatrémie chronique (taux de sodium dans le sang inférieur à 125 mEq/l) associée à une élimination inappropriée de sodium par les reins - Et/ou des signes cliniques liés à l'hyponatrémie (confusion, fatigue, crampes musculaires, convulsions dans les cas graves) - Et une résistance à la restriction hydrique (limitation des apports en liquides)

Important : Avant toute prescription, il est nécessaire d'éliminer les causes hormonales de ce syndrome, notamment les insuffisances surrénales et les dysfonctionnements de la thyroïde.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Surveillance biologique obligatoire : Un suivi régulier de l'urée sanguine, de la créatininémie et de la natrémie est nécessaire pendant tout le traitement.

⚠️ Ne pas associer à d'autres médicaments toxiques pour les reins (néphrotoxiques).

⚠️ Populations à risque particulier : - Personnes âgées : risque de déshydratation, ne pas associer de restriction hydrique - Patients avec insuffisance rénale ou hépatique : traitement contre-indiqué - Enfants de moins de 8 ans : contre-indication absolue

⚠️ Éviter l'exposition au soleil pendant le traitement en raison du risque de photosensibilisation (réactions cutanées au soleil).

⚠️ Signes d'alerte nécessitant un arrêt immédiat : - Augmentation importante de l'urée et de la créatinine - Maux de tête intenses avec troubles visuels - Réactions allergiques (urticaire, difficultés respiratoires)

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le chlorhydrate de déméclocycline est disponible uniquement sous forme de gélules pour administration par voie orale.

Voie orale (usage courant)

Traitement d'attaque : - Posologie : 900 à 1200 mg par jour - Durée : 8 à 10 jours - À associer à une restriction hydrique modérée

Traitement d'entretien : - Posologie : 600 mg par jour - Sans restriction hydrique nécessaire

Chez le sujet âgé : - Commencer directement par 600 mg par jour - Surveillance renforcée de l'état d'hydratation

Mode d'administration

• Prise par voie orale
• En dehors des repas pour optimiser l'absorption
• Surveillance obligatoire de la natrémie, l'urée sanguine et la créatininémie

Noms commerciaux et présentations

Actuellement, une seule spécialité contenant du chlorhydrate de déméclocycline est commercialisée en France :

Présentation disponible : - 1 flacon de 100 gélules (PEHD) - Laboratoire : MITEM PHARMA - Médicament princeps (non générique)

Conditions de prescription : - Prescription initiale hospitalière annuelle - Liste I (prescription médicale obligatoire)

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec le chlorhydrate de déméclocycline :

Effets digestifs : - Diarrhées - Nausées - Douleurs à l'estomac (épigastralgies)

Effets cutanés et allergiques : - Réactions de photosensibilisation (sensibilité accrue au soleil) - Urticaire - Éruption cutanée (rash) - Démangeaisons (prurit)

Effets rénaux : - Augmentation de l'urée sanguine et de la créatininémie (réversibles à l'arrêt) - Hyperazotémie (augmentation des déchets azotés dans le sang)

Effets hématologiques (rares) : - Anémie hémolytique - Diminution des plaquettes (thrombocytopénie) - Diminution des globules blancs (neutropénie) - Augmentation des éosinophiles

Effets neurologiques (rares) : - Hypertension intracrânienne bénigne (maux de tête, troubles visuels)

Effets spécifiques chez l'enfant : - Coloration anormale des dents (dyschromie dentaire) - Hypoplasie de l'émail dentaire

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues : - Allergie aux antibiotiques de la famille des tétracyclines - Insuffisance rénale confirmée - Insuffisance hépatique - Enfants de moins de 8 ans - Grossesse et allaitement - Association avec les rétinoïdes par voie générale

Précautions d'emploi : - Éviter l'exposition solaire pendant le traitement - Surveillance biologique régulière obligatoire - Ne pas conduire en cas de maux de tête ou troubles visuels - Attention particulière chez les personnes âgées

Grossesse et allaitement

Grossesse : Le chlorhydrate de déméclocycline traverse la barrière placentaire et présente des risques pour le fœtus, notamment des anomalies du développement dentaire. Son utilisation est contre-indiquée pendant la grossesse.

Allaitement : La substance active passe dans le lait maternel et peut provoquer une coloration des dents du nourrisson (dyschromie dentaire). L'allaitement est contre-indiqué pendant le traitement.

En cas de grossesse ou d'allaitement, consultez immédiatement votre médecin pour évaluer les alternatives thérapeutiques.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées : - Rétinoïdes par voie générale (isotrétinoïne, acitrétine) : risque d'hypertension intracrânienne

Associations nécessitant des précautions :

Anticoagulants oraux (warfarine, acenocoumarol) : - Augmentation du risque hémorragique - Surveillance renforcée de l'INR nécessaire

Sels de fer par voie orale : - Diminution de l'absorption de la déméclocycline - Prendre les sels de fer à distance (plus de 2 heures)

Pansements digestifs (sels de magnésium, aluminium, calcium) : - Diminution de l'absorption du médicament - Espacer les prises de plus de 2 heures

Évaluation par la HAS

La spécialité DEMECLOCYCLINE ACETLAB 150 mg, gélule (laboratoire MITEM PHARMA) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement du syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH)
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par DEMECLOCYCLINE ACETLAB 150 mg, gélule est important dans l'indication de l'AMM
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : La spécialité n'apporte pas d'amélioration par rapport au princeps ALKONATREM 150 mg, gélule
• Référence : Dossier CT n°17647