CHLORHYDRATE DE CLONIDINE

L'essentiel à retenir

Le chlorhydrate de clonidine est un médicament antihypertenseur de la famille des antihypertenseurs centraux (classe ATC C02AC01). Il agit sur le système nerveux central pour diminuer la pression artérielle. Ce médicament est principalement indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle. En France, il est commercialisé sous le nom de CATAPRESSAN par les laboratoires Glenwood. Il s'agit d'un médicament sur liste II nécessitant une ordonnance médicale, remboursé à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Le chlorhydrate de clonidine est exclusivement indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle.

L'hypertension artérielle, communément appelée "tension élevée", correspond à une pression du sang trop importante dans les artères. Elle constitue un facteur de risque majeur de complications cardiovasculaires (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) et nécessite un traitement au long cours.

Cette substance active n'est recommandée que chez les patients adultes de 18 ans et plus, en raison de données insuffisantes concernant son utilisation chez les enfants et adolescents.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Ne jamais arrêter brutalement le traitement : L'arrêt doit être progressif sur 2 à 4 jours pour éviter un effet rebond avec remontée brutale de la tension artérielle, particulièrement dangereux aux posologies élevées (≥ 6 comprimés par jour).

⚠️ Populations à risque particulier : - Patients insuffisants rénaux : adaptation posologique obligatoire - Personnes âgées : instauration progressive et prudente - Patients avec maladie coronarienne ou insuffisance cardiaque : surveillance renforcée

⚠️ Signes d'alerte nécessitant consultation urgente : - Vertiges, malaises ou chutes liés à une baisse excessive de tension - Ralentissement important du rythme cardiaque - Signes de dépression ou troubles de l'humeur

⚠️ Conduite automobile : Ce médicament peut provoquer somnolence et vertiges. La conduite est déconseillée en début de traitement.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

Le chlorhydrate de clonidine n'existe en France que sous forme de comprimé sécable pour voie orale (CATAPRESSAN 0,15 mg).

Posologie usuelle

Chez l'adulte : - Posologie moyenne : 1 à 4 comprimés par jour, répartis en 2 prises - Initiation du traitement : Commencer par 1 comprimé le soir au coucher - Augmentation progressive : Ajouter une prise matinale selon la réponse tensionnelle - Stabilisation : Obtenue généralement en 2 à 3 semaines - Dose d'entretien : Entre 1 et 4 comprimés par jour - Dose maximale : Peut atteindre 6 à 7 comprimés par jour sans danger selon le RCP

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : - Adaptation obligatoire en fonction du degré d'insuffisance - Surveillance étroite nécessaire - Pas de dose supplémentaire après hémodialyse

Sujet âgé : - Instauration progressive et prudente - Éviter une baisse tensionnelle trop rapide ou importante

Population pédiatrique

L'utilisation n'est pas recommandée chez les patients de moins de 18 ans en raison de données insuffisantes sur la sécurité et l'efficacité.

Noms commerciaux et présentations

Le chlorhydrate de clonidine est disponible sous une seule spécialité en France :

Présentation : Boîte de 30 comprimés en plaquettes thermoformées PVC/PVDC aluminium.

Laboratoire : Glenwood GmbH Pharmazeutische Erzeugnisse

Statut : Médicament princeps (pas de générique disponible actuellement), médicament de liste II nécessitant une ordonnance médicale.

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1 patient sur 10)

• Sécheresse de la bouche (effet le plus courant)
• Hypotension orthostatique (chute de tension en se levant)
• Sensations de vertiges
• Somnolence

Fréquents (≥ 1 patient sur 100)

• Céphalées (maux de tête)
• Dépression, troubles du sommeil
• Constipation, nausées, vomissements
• Douleurs parotidiennes (glandes salivaires)
• Impuissance
• Asthénie (fatigue)

Peu fréquents (≥ 1 patient sur 1000)

• Cauchemars, hallucinations
• Paresthésies (fourmillements)
• Bradycardie sinusale (ralentissement du cœur)
• Phénomène de Raynaud (troubles circulatoires des extrémités)
• Réactions cutanées (prurit, urticaire, éruption)
• Malaises

Rares (≥ 1 patient sur 10 000)

• Gynécomastie (développement mammaire chez l'homme)
• Diminution de la sécrétion lacrymale
• Bloc auriculo-ventriculaire (trouble du rythme cardiaque)
• Sécheresse de la muqueuse nasale
• Pseudo-occlusion intestinale
• Alopécie (chute de cheveux)
• Augmentation de la glycémie

Fréquence indéterminée

• Diminution de la libido, confusion mentale
• Brady-arythmies, palpitations
• Pâleur du visage, diarrhées

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Hypersensibilité au chlorhydrate de clonidine ou aux excipients
• Brady-arythmie sévère due à une maladie du nœud sinusal
• Bloc auriculo-ventriculaire du 2ème ou 3ème degré
• État dépressif

Précautions d'emploi

• Maladie de Raynaud ou thromboangéite oblitérante : surveillance renforcée
• Insuffisance cardiaque ou maladie coronarienne sévère : surveillance particulièrement étroite
• Brady-arythmie légère à modérée : utilisation avec prudence
• Troubles de la circulation cérébrale ou périphérique
• Phéochromocytome : aucun effet thérapeutique attendu
• Port de lentilles de contact : peut diminuer la sécrétion lacrymale

Conduite de véhicules

La conduite de véhicules et l'utilisation de machines peuvent être dangereuses en raison du risque de somnolence et de vertiges, particulièrement en début de traitement.

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'utilisation du chlorhydrate de clonidine pendant la grossesse n'a pas révélé d'effet malformatif particulier dans les études cliniques limitées disponibles. Cependant : - Premier et deuxième trimestres : Il est préférable de ne pas utiliser la clonidine - Troisième trimestre : Son utilisation ne doit être envisagée qu'en cas de nécessité absolue et toujours en traitement de deuxième intention - Nouveau-né : Des poussées hypertensives transitoires ont été observées chez les nouveau-nés de mères traitées

Allaitement

La clonidine passe dans le lait maternel. Il est donc préférable d'éviter l'allaitement pendant le traitement. Si l'allaitement est maintenu, une surveillance du nouveau-né est conseillée.

Recommandation : Toujours consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations déconseillées

• Antidépresseurs imipraminiques (désipramine, imipramine) : inhibition de l'effet antihypertenseur
• Bêta-bloquants en cas d'insuffisance cardiaque : effet préjudiciable
• Alcool : majoration de l'effet sédatif, altération de la vigilance
• Fingolimod : potentialisation des effets sur le rythme cardiaque, risque fatal
• Yohimbine : inhibition de l'activité antihypertensive

Associations nécessitant des précautions

• Baclofène : majoration du risque d'hypotension orthostatique
• Bêta-bloquants : risque d'hypertension de rebond en cas d'arrêt brutal
• Médicaments donnant des torsades de pointes : surveillance ECG

Associations à prendre en compte

• Alpha-bloquants : majoration de l'effet hypotenseur
• Antihypertenseurs : effet hypotenseur additionnel
• Autres bradycardisants : risque de bradycardie excessive
• Diltiazem et vérapamil : troubles de la conduction cardiaque

Évaluation par la HAS

La spécialité CATAPRESSAN 0,15 mg comprimé sécable (laboratoire Glenwood) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Hypertension artérielle
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par CATAPRESSAN reste important dans l'indication de l'AMM."
• ASMR : Non évaluée dans les données disponibles
• Référence : Dossier CT n°16467

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de cette spécialité dans le traitement de l'hypertension artérielle.