CHLORHYDRATE DE CITALOPRAM

L'essentiel à retenir

Le chlorhydrate de citalopram est un antidépresseur de la famille des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), classé dans le groupe ATC N06AB04. Il est principalement prescrit pour traiter les épisodes dépressifs majeurs et prévenir les attaques de panique avec ou sans agoraphobie. On le trouve commercialisé sous le nom SEROPRAM par les laboratoires LUNDBECK SAS. Ce médicament est soumis à prescription médicale obligatoire (liste I) et est remboursé par la Sécurité sociale à 65%.

Indications thérapeutiques

Le chlorhydrate de citalopram est officiellement indiqué dans deux situations :

Épisodes dépressifs majeurs : Il s'agit de dépressions caractérisées, c'est-à-dire des états dépressifs sévères répondant à des critères médicaux précis. Ces épisodes se manifestent par une tristesse persistante, une perte d'intérêt pour les activités habituelles, des troubles du sommeil et de l'appétit, une fatigue importante et parfois des idées suicidaires.

Prévention des attaques de panique avec ou sans agoraphobie : Les attaques de panique sont des épisodes de peur intense accompagnés de symptômes physiques (palpitations, sueurs, tremblements). L'agoraphobie correspond à la peur des lieux d'où il pourrait être difficile de s'échapper en cas de malaise.

Cette substance active existe principalement sous forme orale (solution buvable) pour l'usage courant. Une forme injectable existe également mais elle est réservée exclusivement à l'usage hospitalier.

Points de sécurité essentiels

Dose maximale : Ne jamais dépasser 32 mg par jour (soit 0,8 ml de solution buvable) chez l'adulte. Chez les personnes âgées de plus de 65 ans, la dose maximale est limitée à 16 mg par jour (soit 0,4 ml).

Risque cardiaque majeur : Ce médicament peut provoquer un allongement de l'intervalle QT (anomalie électrique du cœur) pouvant entraîner des troubles du rythme cardiaque graves. Il est contre-indiqué chez les patients présentant déjà un allongement du QT.

Populations à risque : - Insuffisance hépatique : commencer à 8 mg par jour maximum - Insuffisance rénale sévère : contre-indiqué si clairance < 20 ml/min - Personnes âgées : doses réduites de moitié - Enfants et adolescents de moins de 18 ans : utilisation déconseillée

Arrêt progressif obligatoire : Ne jamais arrêter brutalement le traitement. La diminution doit se faire progressivement sur au moins 1 à 2 semaines pour éviter un syndrome de sevrage.

Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de palpitations, malaises, convulsions, fièvre élevée, agitation extrême ou idées suicidaires.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le chlorhydrate de citalopram existe sous deux formes : - Solution buvable (usage courant) - Solution à diluer pour perfusion (usage hospitalier uniquement)

Voie orale (première intention)

Épisodes dépressifs majeurs chez l'adulte : - Posologie initiale : 16 mg par jour (soit 0,4 ml) - Adaptation possible : jusqu'à 32 mg par jour (soit 0,8 ml) selon la réponse clinique - Durée de traitement : généralement 6 mois pour prévenir les rechutes - L'effet antidépresseur apparaît habituellement après 2 à 4 semaines

Prévention des attaques de panique chez l'adulte : - Première semaine : 8 mg par jour (soit 0,2 ml) - Augmentation à 16 mg par jour (soit 0,4 ml) après la première semaine - Posologie maximale : 32 mg par jour (soit 0,8 ml) si nécessaire - Durée de traitement : plusieurs mois (efficacité maximale à 3 mois)

Mode d'administration : Une seule prise par jour, indépendamment des repas. La solution peut être diluée dans un peu d'eau, de jus d'orange ou de jus de pomme.

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier lorsque la voie orale n'est pas possible. Les modalités d'administration sont définies par l'équipe médicale hospitalière.

Ajustements posologiques

Personnes âgées de plus de 65 ans : - Posologie initiale réduite de moitié : 8 à 16 mg par jour (soit 0,2 à 0,4 ml) - Posologie maximale : 16 mg par jour (soit 0,4 ml)

Insuffisance hépatique : - Posologie initiale : 8 mg par jour (soit 0,2 ml) pendant 2 semaines - Augmentation possible à 16 mg par jour (soit 0,4 ml) selon la tolérance

Insuffisance rénale : - Insuffisance légère à modérée : aucun ajustement nécessaire - Insuffisance sévère (clairance < 30 ml/min) : prudence recommandée

Noms commerciaux et présentations

Le chlorhydrate de citalopram est commercialisé par le laboratoire LUNDBECK SAS sous la marque SEROPRAM.

La spécialité SEROPRAM 40 mg/ml, solution buvable est présentée en flacon de 12 ml avec seringue doseuse pour administration orale. La spécialité SEROPRAM 20 mg/0,5 ml, solution à diluer pour perfusion est présentée en boîte de 10 ampoules de 0,5 ml et est exclusivement réservée à l'usage hospitalier.

Il n'existe actuellement pas de générique disponible pour cette substance active sous ces formes pharmaceutiques.

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1/10)

• Somnolence, insomnie, maux de tête
• Bouche sèche, nausées
• Transpiration excessive

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Agitation, baisse de la libido, anxiété, nervosité, confusion
• Troubles de l'orgasme chez la femme, rêves anormaux
• Tremblements, fourmillements, étourdissements, difficultés de concentration
• Acouphènes (bourdonnements d'oreilles)
• Bâillements
• Diarrhée, vomissements, constipation
• Démangeaisons
• Douleurs musculaires et articulaires
• Chez l'homme : troubles de l'érection et de l'éjaculation
• Fatigue

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Agressivité, hallucinations, épisodes maniaques
• Évanouissement, dilatation des pupilles
• Ralentissement ou accélération du rythme cardiaque
• Saignements de nez, urticaire, chute de cheveux, éruption cutanée
• Rétention urinaire, règles abondantes chez la femme
• Œdème, prise ou perte de poids

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Convulsions, troubles du goût
• Hépatite
• Fièvre, diminution du sodium sanguin

Fréquence indéterminée

Les effets suivants ont été rapportés depuis la commercialisation mais leur fréquence exacte n'est pas connue : - Allongement de l'intervalle QT et troubles du rythme cardiaque graves - Syndrome sérotoninergique (agitation, confusion, fièvre, rigidité musculaire) - Idées et comportements suicidaires - Hémorragies diverses (digestives, gynécologiques, cutanées) - Fractures osseuses (particulièrement chez les patients de plus de 50 ans)

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé dans les situations suivantes : - Allergie connue au citalopram ou à l'un des excipients - Insuffisance rénale sévère avec clairance de la créatinine inférieure à 20 ml/min - Traitement simultané par inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) irréversibles - Traitement par pimozide - Allongement de l'intervalle QT congénital ou acquis - Association avec d'autres médicaments allongeant l'intervalle QT

Précautions d'emploi importantes

Surveillance cardiaque : Un électrocardiogramme peut être nécessaire avant le début du traitement chez les patients à risque cardiaque.

Risque suicidaire : Une surveillance étroite est nécessaire, particulièrement en début de traitement, chez les patients de moins de 25 ans et ceux ayant des antécédents de comportement suicidaire.

Conduite de véhicules : Ce médicament peut provoquer somnolence et troubles de l'attention. La conduite est déconseillée en début de traitement.

Diabète : Le traitement peut perturber l'équilibre glycémique nécessitant un ajustement des antidiabétiques.

Épilepsie : Prudence chez les patients épileptiques, arrêt en cas d'augmentation des crises.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effet malformatif. Les données chez plus de 2500 femmes enceintes n'indiquent pas de risque de malformations fœtales. Cependant, le citalopram ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité absolue, après évaluation du rapport bénéfice/risque par le médecin.

Les données suggèrent un risque légèrement augmenté d'hypertension artérielle pulmonaire du nouveau-né (5 cas pour 1000 grossesses versus 1-2 cas normalement) et d'hémorragie du post-partum.

Des symptômes de sevrage ou d'imprégnation sérotoninergique peuvent survenir chez le nouveau-né si le traitement est poursuivi en fin de grossesse : détresse respiratoire, troubles de l'alimentation, convulsions, troubles du tonus.

Allaitement

Le passage du citalopram dans le lait maternel est très faible, mais la prudence est recommandée. L'allaitement pendant un traitement par citalopram doit faire l'objet d'une discussion avec le médecin.

Consultation obligatoire : Toujours consulter un médecin avant toute prise de ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées (ne jamais associer)

• IMAO irréversibles (iproniazide) : risque de syndrome sérotoninergique potentiellement mortel
• Pimozide : risque de troubles du rythme cardiaque graves
• Médicaments allongeant l'intervalle QT : antiarythmiques, certains antipsychotiques, antibiotiques (sparfloxacine, moxifloxacine), antihistaminiques

Associations déconseillées

• IMAO réversibles (moclobémide), linézolide, bleu de méthylène : risque de syndrome sérotoninergique
• Millepertuis : augmentation des effets indésirables

Précautions d'emploi

• Lithium et tryptophane : surveillance clinique renforcée
• Opioïdes (tramadol) et triptans (sumatriptan) : risque d'effets sérotoninergiques
• Anticoagulants et antiagrégants plaquettaires : risque hémorragique accru
• Métoprolol : augmentation possible des concentrations, adaptation posologique peut être nécessaire
• Cimétidine : peut augmenter les concentrations de citalopram

Interactions avec l'alcool

Bien qu'aucune interaction pharmacologique ne soit attendue, l'association citalopram et alcool est déconseillée car elle peut majorer les effets sédatifs.

Évaluation par la HAS

La spécialité SEROPRAM (laboratoire LUNDBECK SAS) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indications évaluées : Épisodes dépressifs majeurs et prévention des attaques de panique avec ou sans agoraphobie
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par SEROPRAM reste important dans les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés) et dans la prévention des attaques de panique avec ou sans agoraphobie"
• ASMR : Non évaluée
• Référence : D

Spécialités contenant CHLORHYDRATE DE CITALOPRAM