CHLORHYDRATE DE CHLORMÉTHINE

L'essentiel à retenir

Le chlorhydrate de chlorméthine est une substance active appartenant à la classe thérapeutique des agents alkylants (code ATC : L01AA05), utilisée en cancérologie. Cette substance est exclusivement prescrite pour le traitement par voie topique des lymphomes T cutanés de type mycosis fongoïde chez les patients adultes. Elle est disponible uniquement sous le nom commercial LEDAGA, sous forme de gel cutané à 160 microgrammes par gramme. Il s'agit d'un médicament soumis à prescription hospitalière, réservé aux spécialistes en oncologie, hématologie et médecins compétents en cancérologie.

Indications thérapeutiques

Le chlorhydrate de chlorméthine est indiqué pour le traitement par voie topique des lymphomes T cutanés de type mycosis fongoïde chez les patients adultes.

Le mycosis fongoïde est une forme de lymphome (cancer du système lymphatique) qui affecte principalement la peau. Il s'agit d'un cancer des cellules T (un type de globules blancs) qui se manifeste par des lésions cutanées évolutives. Cette pathologie rare nécessite une prise en charge spécialisée en oncologie ou hématologie.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Médicament à manipulation prudente : Le gel doit être appliqué avec des gants non poudrés pour éviter tout contact direct avec la peau saine.

⚠️ Usage strictement cutané : Ne jamais ingérer le produit. En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin ou appeler le 15.

⚠️ Éviter le contact avec les yeux et muqueuses : En cas de contact accidentel, rincer abondamment à l'eau et consulter un médecin.

⚠️ Prescription hospitalière obligatoire : Ce médicament ne peut être prescrit que par des spécialistes en oncologie, hématologie ou médecins compétents en cancérologie.

⚠️ Surveillance régulière nécessaire : Un suivi médical strict est requis pendant toute la durée du traitement pour évaluer l'efficacité et surveiller les effets indésirables.

⚠️ Populations à risque : Utilisation déconseillée chez les patients présentant des lésions cutanées ouvertes ou infectées dans la zone d'application.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

Le chlorhydrate de chlorméthine n'existe que sous une seule forme : - Gel cutané à 160 microgrammes/g (LEDAGA)

Voie cutanée (application topique)

Posologie adulte standard : - Appliquer une fine couche de gel sur les lésions cutanées concernées - La fréquence et la durée d'application sont déterminées par le médecin spécialiste selon l'étendue et la sévérité des lésions - Porter des gants non poudrés lors de l'application - Se laver soigneusement les mains après application, même avec des gants

Précautions d'application : - N'appliquer que sur les zones de peau atteintes par le lymphome - Éviter l'application sur une peau lésée ou irritée - Laisser sécher complètement avant de remettre des vêtements

Important : La posologie exacte et la durée de traitement sont strictement déterminées par le médecin spécialiste en fonction de l'évolution de la maladie et de la réponse au traitement.

Noms commerciaux et présentations

Le chlorhydrate de chlorméthine n'est disponible que sous une seule spécialité pharmaceutique :

Laboratoire : HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS

Présentation : 1 tube aluminium de 60 g

Il n'existe actuellement aucun médicament générique de cette spécialité.

Effets indésirables possibles

Les informations détaillées sur les effets indésirables ne sont pas disponibles dans les données fournies du RCP officiel.

Comme pour tous les traitements anticancéreux topiques, des réactions locales au site d'application peuvent survenir. Il est essentiel de signaler immédiatement à votre médecin spécialiste tout effet indésirable suspecté lors du traitement.

En cas d'effet indésirable grave ou inattendu, consultez immédiatement votre médecin ou contactez le 15.

Contre-indications et précautions

Les informations détaillées sur les contre-indications ne sont pas disponibles dans les données fournies du RCP officiel.

Cependant, ce médicament étant réservé à un usage spécialisé en cancérologie, les contre-indications et précautions d'emploi sont évaluées au cas par cas par le médecin spécialiste prescripteur.

Précautions générales : - Hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients - Application sur peau lésée ou infectée - Contact avec les yeux, muqueuses ou peau saine

Grossesse et allaitement

Les informations spécifiques concernant l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans les données fournies du RCP officiel.

Étant donné la nature anticancéreuse de ce traitement, son utilisation pendant la grossesse et l'allaitement nécessite une évaluation médicale spécialisée très approfondie du rapport bénéfice/risque.

Consultez impérativement votre oncologue avant toute utilisation si vous êtes enceinte, allaitante ou envisagez une grossesse.

Interactions médicamenteuses

Les informations détaillées sur les interactions médicamenteuses ne sont pas disponibles dans les données fournies du RCP officiel.

En raison de l'application topique et de la nature spécialisée de ce traitement, les interactions potentielles sont évaluées par le médecin spécialiste prescripteur.

Informez toujours votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les traitements locaux.

Évaluation par la HAS

La spécialité LEDAGA (laboratoire HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement par voie topique des lymphomes T cutanés de type mycosis fongoïde chez les patients adultes
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par LEDAGA est important dans le traitement par voie topique des lymphomes T cutanés de type mycosis fongoïde (LTC-MF) chez les patients adultes"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Prenant en compte la démonstration de non infériorité de LEDAGA versus une autre préparation à base de chlorméthine sans avantage établi en termes de tolérance ou de qualité de vie, la Commission considère que LEDAGA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence CARYOLYSINE"
• Référence : Dossier CT n°16175